Sélections

Système cardiovasculaire:

• Prévention cardiovasculaire secondaire (cardiopathie ischémique, post-AVC, artériopathie périphérique symptomatique): en fonction d'une décision individualisée.

Motivation

MOTIVATION POUR LA SÉLECTION

• Efficacité: avec les statines, un effet favorable sur la morbidité et la mortalité cardio-vasculaires ainsi que sur la mortalité totale a été observé dans des études cliniques
• La simvastatine est la statine la mieux étudiée
• Moins d’effets indésirables vis-à-vis d’autres statines, moyennant des précautions si usage temporaire d’inhibiteurs de CYP3A4 (voir rubrique précautions particulières).
• Faible coût

Posologie

Pas d’adaptation de la dose nécessaire sur base de l’âge mais on débute par une faible dose.

• 10 à 20 mg, à augmenter éventuellement (après environ 4 semaines) jusqu'à 40 mg p.jour en 1 prise le soir.

En cas d'insuffisance rénale

• Aucune modification posologique n’est à prévoir chez les patients atteints d’insuffisance rénale légères à modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min).
• Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), des posologies supérieures à 10 mg/jour doivent être envisagées avec précaution et introduites avec prudence si nécessaire.

Couper et broyer

• couper: certaines spécialités sont sécables (voir tableau comparatif des prix),
• broyer: voir tableau comparatif des prix.

Voir aussi: ​zie ook www.pletmedicatie.be: pletfiches

Précautions d’utilisation

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

• Contrôler la fonction hépatique chez le patient avant d’initier le traitement, puis ensuite si indiqué cliniquement. La prudence est de mise en cas de forte consommation d'alcool et/ou d'antécédents de maladie du foie.
• Mesurer les valeurs de la créatine kinase (CK) avant d’initier le traitement (risque accru de rhabdomyolyse chez les personnes âgées).
• En présence de symptômes évoquant une atteinte musculaire, arrêter temporairement le traitement et mesurer le taux de créatine kinase (CK).
• Arrêt du traitement quelques jours avant intervention chirurgicale (risque accru de rhabdomyolyse).
• La simvastatine est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic. Dans Intro.6.3.) avec un risque accru d’atteinte musculaire et de rhabdomyolyse si utilisé avec des inhibiteurs du CYP3A4. Prévoir un arrêt de la statine lors de l’utilisation d’un inhibiteur du CYP3A4 et déconseiller le jus de pamplemousse.
• En cas d’hypovolémie (forte chaleur, vomissements, diarrhée) recommander une bonne hydratation.

Effets indésirables

• Un risque plus élevé d’effets indésirables a été démontré en cas de traitement hypolipidémiant intensif [voir Folia de juillet 2015].
• Manifestations musculaires: myalgies, myopathie, aboutissant rarement à une rhabdomyolyse et une insuffisance rénale; ce risque augmente chez les personnes âgées et les patients atteints d'insuffisance rénale, et en cas d'association à certains autres médicaments (voir la rubrique "Interactions").
• Troubles gastro-intestinaux, élévation modérée et souvent temporaire des transaminases, rarement hépatite.
• Incidence légèrement accrue de diabète de type 2.
• Rare: polyneuropathie.

Interactions

• Risque accru de toxicité musculaire en cas d’association:
  • à d’autres médicaments hypolipidémiants tels que les fibrates et l’acide bempédoïque
  • à la colchicine
  • à la ciclosporine (par inhibition des transporteurs OAT1B1 et OATP1B3)
  • aux (néo)macrolides
  • aux inhibiteurs du CYP3A4 (pour l’atorvastatine et la simvastatine), aux inhibiteurs du CYP2C9 (pour la rosuvastatine) ou aux inhibiteurs de la P-gp (pour l’atorvastatine).
• Les statines étant susceptibles de se fixer sur les résines échangeuses d'anions, elles doivent être prises au moins une heure avant ou quatre heures après la prise de la résine échangeuse d’anions.
• Potentialisation de l’effet des antagonistes de la vitamine K par la rosuvastatine, et peut-être par les autres statines.
• Augmentation des concentrations plasmatiques lors de l'utilisation concomitante de certains inhibiteurs de protéase (atazanavir + ritonavir; lopinavir + ritonavir) ou du roxadustat par inhibition du transporteur OATP.
• L’atorvastatine est un substrat du CYP3A4 et de la P-gp (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3. et Tableau Id. dans Intro.6.3.).
• La rosuvastatine est un substrat du CYP2C9 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).
• La simvastatine est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).

Contre-indications

• Insuffisance hépatique et élévation des transaminases (> 3 fois la limite supérieure des valeurs normales) (RCP).
• Atorvastatine: sur le site Web https://www.geneesmiddelenbijlevercirrose.nl, l’atorvastatine est considérée comme “à éviter” en cas de cirrhose hépatique.
• Rosuvastatine: insuffisance rénale sévère (RCP).

Tableau de prix