Informations récentes juillet 2022 : nouveautés, arrêts et interruptions de commercialisation, autres modifications

Les infos récentes de ce mois  prennent en compte les modifications portées à notre connaissance jusqu’au 27 juin 2022. Les changements signalés après cette date seront repris dans les infos récentes du mois d’août.

Nouveautés en première ligne

vaccin antipneumococcique conjugué 15-valent (Vaxneuvance®▼) et 20-valent (Apexxnar®▼)

   Situation épidémiologique belge

• Selon les données de 2021, concernant tous les groupes d’âge, le sérotype 8 était le plus répandu (14,7 % des isolats d’infections invasives à pneumocoques), suivi par les sérotypes 19A (13,6 %), 3 (10,7%), 23B (5,4%) et 6C (4,5%). Le sérotype 8 n’est présent que dans le vaccin non conjugué 23-valent (PPV23) et le PCV20. Les sérotypes 23B et 6C ne sont inclus dans aucun vaccin.

• Les sérotypes 22F et 33F, disponibles dans le PPV23,  et maintenant aussi le PCV15 et le PCV20, ont été retrouvés respectivement dans 4,3 % et 2,6 % des isolats.

• Les sérotypes supplémentaires contenus dans le PCV20 par rapport au PCV15 (et déjà présents dans le PPV23) représentent les pourcentages des isolats suivants : 8 (14,7%), 10A (3,4%), 11A (2,8%), 12F (3,1%) et 15B (1,5%).

• En raison du nombre remarquablement plus faible de souches reçues par le National Reference Centre for invasive S. pneumoniae (UZ Leuven) en 2020-2021, les changements entre ces années et les années précédentes (pré-COVID) doivent être interprétés avec prudence.1

Efficacité: 

PCV15

• Deux études réalisées chez les adultes de 18 à 49 ans et de 50 ans et plus ont montré une immunogénicité similaire pour les sérotypes communs entre PCV13 et PCV15. Aucune donnée sur l’efficacité clinique n’est disponible actuellement. L’évaluation de l’effet protecteur du PCV15 est basée sur la similarité des résultats avec le PCV13.

  Avec le PCV13 une protection partielle contre les infections invasives à pneumocoques (entre autres la bactériémie) a été observée dans certaines études chez les personnes âgées sans comorbidité importante. Une protection partielle contre la pneumonie acquise en communauté (PAC) a également été observée pour les sérotypes inclus dans le vaccin. Il n’y a pas de bénéfice démontré de la vaccination sur la PAC à pneumocoques en général (quel que soit le type) ni sur la mortalité due à une infection à pneumocoques. Les données concernant la protection procurée par les vaccins antipneumococciques chez les patients avec des affections sous-jacentes sont rares.2

PCV20

• Trois études ont évalué l’immunogénicité du PCV20 chez des patients adultes immunocompétents avec affections sous-jacentes dans différents groupes d’âges. Globalement, la réponse immunitaire au PCV20 était non-inférieure au PCV13 et au PPV23 pour les sérotypes communs. Cependant, la réponse au sérotype 8 (prédominant actuellement en Belgique) était plus faible et n’a pas satisfait au critère de non-infériorité.3,4

• Il n’existe pas d’étude clinique portant sur l’effet du PCV20 sur les infections invasives ou les pneumonies à pneumocoques.

Innocuité

• Les contre-indications, effets indésirables, interactions et précautions particulières sont similaires à ceux du PCV13 (voir chapitre 12.1.2.6.).2-4

Posologie: 1 dose  IM. La nécessité éventuelle d’une dose de rappel ou une vaccination séquentielle avec d’autres vaccins existants n’est pas connue.

Coût : (non remboursés au 1er juillet 2022)

• PCV15 : 74,55€

• PCV20 : 80,98€

Nouveautés en médecine spécialisée

abrocitinib (Cibinqo®▼ )

Efficacité

• L’abrocitinib a été évalué en monothérapie ou en association avec un traitement topique versus placebo. Il a aussi été évalué versus dupilumab.

• Critères à l’inclusion : ≥ 12 ans, Score IGA (Investigator Global Assessment)  ≥ 3 (évaluation globale par l’investigateur : échelle évaluant la sévérité de la dermatite atopique de 0 à 4), score EASI (Eczema Area and Severity Index [Indice de surface et de sévérité de l’eczéma de 0 à 72]) ≥ 16, atteinte de la surface corporelle ≥ 10 % et échelle d’évaluation numérique du prurit maximal (Peak Pruritus Numerical Rating Scale — PP-NRS de 0 à 10) ≥ 4 à l’inclusion. Dans ces études, environ un tiers des patients avaient une dermatite atopique sévère, et environ la moitié avait déjà reçu un traitement systémique.

• Résultats :

  • Dans les études versus placebo, à 12 semaines, pour les critères d’évaluation principaux, 44% des patients sous abrocitinib 200 mg ont eu un score IGA à 0 ou 1 versus 8 % pour le placebo, et 63% des patients sous abrocitinib 200 mg ont eu une amélioration du score EASI d’au moins 75% (EASI-75), versus 12% pour le placebo.8,9

  • Dans une étude de 12 semaines versus dupilumab en injection sous-cutanée, l’abrocitinib 200 mg s’est avéré supérieur également : score IGA à 0 ou 1 : 48,4% versus 36,5 %, score EASI-75 à 70,3% versus 58,1% (p<0,001 pour les 2 comparaisons). Tous les patients recevaient également un traitement topique. Les patients n’ayant pas répondu au dupilumab ont ensuite reçu l’abrocitinib après une période de wash out de 4 semaines. Après 12 semaines de traitement pas abrocitinib 200 mg, 80% des patients ont obtenu un EASI-75.10

  • Les patients de ces études ayant répondu au traitement ont ensuite été inclus dans une étude de follow-up, et ont en majorité maintenu leur réponse au traitement à 48 semaines (abrocitinib 200 mg score IGA 70%, score EASI-75 83%).11

Innocuité

• Les contre-indications, effets indésirables et précautions particulières sont celles des inhibiteurs de JAK (voir 12.3.2.5).

• Interactions

  • L’abrocitinib est un substrat des CYP2C19 et CYP2C9  : (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).6

• Du matériel Risk Minimization Activities (RMA ) est à disposition des professionnels de la santé.

Posologie : 1 co p.j.

Coût : 3723,49€ pour 3 mois de traitement, non remboursé au 1^er juillet 2022.

Nouveautés en oncologie

pémigatinib (Pemazyre®▼ )

Posologie : 1 co de 13,5 mg p.j. pendant 14 jours, suivis d’une pause de 7 jours

Coût : 7376€ pour 14 jours de traitement, remboursé en a !