Le mirabégron (Betmiga®) est un agoniste des récepteurs β3-adrénergiques indiqué dans le traitement symptomatique de l’urgence mictionnelle et de l’incontinence urinaire par impériosité [voir Folia de novembre 2013 ]. Suite à la notification après commercialisation de cas d’hypertension artérielle grave, ainsi que de quelques cas de crise hypertensive et d’évènements vasculaires cérébraux et cardiaques pour lesquels un lien causal avec le mirabégron ne peut être exclu, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a décidé que ce médicament est désormais contre-indiqué chez les patients ayant une hypertension sévère non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg et/ou diastolique ≥ 110 mmHg). Il est recommandé de contrôler la pression artérielle avant d’instaurer le traitement et régulièrement pendant le traitement. Le RCP de Betmiga® a été adapté dans ce sens.1 Lorsque le patient développe une hypertension, il est recommandé d’interrompre le traitement par le mirabégron.
1 Voir aussi DHPC (Dear Healthcare Professional Communication) via www.afmps.be > Usage humain > Pharmacovigilance > Lettres aux professionnels > Betmiga (lettre du 07/09/2015)
