L’agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) recommande de nouvelles contre-indications pour les suppositoires contenant des dérivés terpéniques, tels que l’eucalyptol et le camphre. En Belgique, les spécialités concernées sont Eucalyptine Le Brun® (à base de codéine et d’eucayptol) et Eucalyptine Pholcodine Le Brun® (à base de pholcodine, d’eucalyptol, de phénol, de gaïacol et de camphre).
L’EMA estime que ces suppositoires sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsions fébriles, en raison des inquiétudes suscitées par un risque de troubles neurologiques, en particulier de convulsions. Selon l’EMA, les suppositoires doivent également être contre-indiqués chez les enfants ayant présenté récemment une lésion anorectale, étant donné qu’une réactivation de ces lésions par les suppositoires n’est pas à exclure.
Les suppositoires Eucalyptine Le Brun® et Eucalyptine Pholcodine Le Brun® sont proposés dans la toux et contiennent un antitussif; les suppositoires “Enfant” peuvent, selon les RCP actuels, être utilisés à partir de l’âge de 2 ans. Dans le Répertoire Commenté des Médicaments, il est signalé que les antitussifs sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 6 ans, et déconseillés chez les enfants entre 6 et 12 ans ; l’usage de préparations combinées n’est certainement pas justifié [voirwww.cbip.be/GGR/MPG/MPG_DBA.cfm et www.cbip.be/GGR/MPG/MPG_DBC.cfm]
Voir communiqué de l’EMA du 23/09/11 (www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/09/news_detail_001347.jsp&murl=menus/news_and_events/news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1) et communiqué de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) du 27/09/11 (https://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_derives_terpeniques.jsp)
