Paragraaf 10050000

a) De specialiteit wordt vergoed als ze wordt toegediend bij patiënten met bewezen nefropatische cystinose, waarbij de diagnose wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van:

- Een intra-leucocytair cystine gehalte van >of= 1nmol hemicystine/mg eiwit,

#NAME?

De diagnose moet vastgesteld worden:

- door een arts-specialist in de inwendige geneeskunde of pediatrie, gespecialiseerd in de diagnose en de behandeling van nefropathische cystinose, met notificatie in het dossier van de patiënt van de datum van de initiële diagnostiek.

b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een maximale dosis van 1,95g/m²/dag.

c) De vergoeding kan worden toegestaan indien de betrokken specialiteit wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de inwendige geneeskunde of pediatrie, gespecialiseerd in de diagnose en de behandeling van nefropathische cystinose, die verantwoordelijk is voor de behandeling.

d) De terugbetaling wordt voor hernieuwbare periodes van maximaal 12 maanden toegestaan telkens op basis van een elektronische aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist, vermeld onder punt c), die daardoor verklaart:

- dat alle voorwaarden in punt a) zijn vervuld;

- dat hij/zij er zich toe verbindt om een medisch rapport dat chronologisch de evolutie van de aandoening beschrijft en de bewijsstukken die de geattesteerde gegevens bevestigen (met inbegrip van de concentratie van het intra-leucocytaire cystine,…) ter beschikking te houden van de adviserend-arts;

- dat hij/zij weet dat voor het aantal vergoedbare verpakkingen rekening wordt gehouden met een maximale dosis van 1,95g/m²/dag

e) De vergoeding mag alleen toegekend worden als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer hij/zij de specialiteit verstrekt, beschikt over een bewijs van de elektronische goedkeuring bedoeld in d).

f) De gelijktijdige vergoedbaarheid van een andere specialiteit met ATC code A16AA04 is toegestaan.