Nieuwigheden geneesmiddelen juli 2026

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 26 juni 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van augustus.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 24 juli aangepast.

  Nieuwe vormen

  nivolumab inj. oploss. s.c. 600 mg/5 ml (Opdivo® .)

Nivolumab (Opdivo® .), een immuuncheckpoint-inhibitor voor oncologisch gebruik, is nu verkrijgbaar in een subcutane toedieningsvorm, in een sterkte van 600 mg/5 ml, voor toediening in het ziekenhuis.
In vergelijking met de intraveneuze vorm heeft deze twee indicaties minder: maligne pleuraal mesothelioom en klassiek Hodgkin-lymfoom.1
De subcutane vorm vereist minder toedieningstijd dan de intraveneuze vorm, brengt minder infuusgerelateerde reacties met zich mee, maar wel meer reacties op de injectieplaats. Voor het overige is het veiligheidsprofiel identiek aan dat van de intraveneuze vorm, zie Immuuncheckpoint-inhibitoren en het RMA-materiaal ..1

Kostprijs: € 3243  voor een flacon van 600 mg/5 ml, terugbetaald in . (zie voorwaarden en terugbetaling).
 

  Nieuwe sterktes

  selpercatinib (Retsevmo® )

Selpercatinib (Retsevmo® , orale toediening), een proteïnekinase-inhibitor, is nu verkrijgbaar in een nieuwe sterkte van 160 mg, naast de bestaande sterktes van 40 en 80 mg. Het heeft als indicatie de behandeling van bepaalde niet-kleincellige longkankers, schildklierkankers en andere solide tumoren met afwijkingen of veranderingen van het RET-gen in een vergevorderd stadium (synthese van de SKP).1

Kostprijs: €10 091 voor 56 tabletten van 160 mg, terugbetaald in . (zie voorwaarden en terugbetaling) 
 

  Terugbetalingsvoorwaarden

 tezepelumab (Tezspire® .)

Tezepelumab (Tezspire® ., subcutane toediening voor thuisgebruik), een monoklonaal antilichaam, wordt voortaan terugbetaald in .  bij ernstige, niet-gecontroleerde chronische rinosinusitis met neuspoliepen  bij volwassenen, ondanks behandeling met nasale corticosteroïden en chirurgie, en waarbij ten minste twee van de volgende criteria van toepassing zijn:

• Minstens 1 behandeling met orale corticosteroïden in de afgelopen 2 jaar (of contra-indicatie of intolerantie voor systemische corticosteroïden).
• Diagnose van geassocieerd astma.
• Aanzienlijk verlies van geur.

Het werd al terugbetaald bij ernstig astma.
Kostprijs: €3597,14 voor 3 injecties, terugbetaald in . (zie voorwaarden en terugbetaling)
 

 upadacitinib (Rinvoq® . .)

Upadacitinib (Rinvoq® . ., orale toediening), een JAK-inhibitor, wordt voortaan terugbetaald in .  bij reuscelarteriitis bij volwassenen, in geval van onvoldoende doeltreffendheid, intolerantie of contra-indicaties voor een behandeling met glucocorticoïden.
Het werd al terugbetaald bij de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en diverse vormen van artritis.

Kostprijs: €2505,77 € voor 98 tabletten van 15 mg, terugbetaald in . (zie formulieren en terugbetaling)
 

  Beperkte beschikbaarheid

 olanzapine (Zypadhera® . .)

De voorwaarden voor het voorschrijven en afleveren van intramusculair toegediende olanzapine (Zypadhera® . .) zijn enigszins versoepeld, maar het middel blijft nog steeds beperkt beschikbaar.

Olanzapine IM mag opnieuw door artsen-specialisten aan nieuwe patiënten worden voorgeschreven, na afwegen van mogelijke alternatieven zoals oraal olanzapine of andere antipsychotica. Het voorschrift en de aflevering mogen slechts betrekking hebben op een behandeling voor één maand, om te voorkomen dat de patiënt een voorraad aanlegt.
Zie het persbericht van het FAGG van 26 juni 2026 voor meer details over de aanbevelingen.
 

 Stopzettingen van commercialisatie

In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium. 
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus. 

 anetholtrithion (Sulfarlem S25®)

Anetholthrition had als indicatie speekseltekort bij functionele speekselklieren. Het wordt niet meer gecommercialiseerd. De werkzaamheid ervan was niet aangetoond. 
Een droge mond is een veelvoorkomend probleem en wordt vaak veroorzaakt door geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen. 
Pilocarpine in magistrale bereiding kan worden voorgeschreven bij functionele speekselklieren. Het wordt terugbetaald op basis van een verklaring van een arts-specialist in de reumatologie of in de oftalmologie (syndroom van Sjögren), of van een behandelende arts (radiotherapeutische behandeling van het hoofd en van de hals). 
Speekselvervangers en mondbevochtigers kunnen worden voorgesteld. De werkzaamheid hiervan is echter nauwelijks gedocumenteerd.
 

Bronnen

Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen ‘Nieuwe geneesmiddelen’: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
 

Specifieke bronnen

nivolumab

1. Opdivo® – Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 juni 2026)

selpercatinib

1. Retsevmo® – Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 juni 2026)