Paragraphe 13750000

Principe actif : Garadacimab

a) Indication : angioœdème héréditaire (AOH)

b) Sous - indication : prévention systématique des crises d’angioœdème

c) Interdiction de cumuler

1. Lanadelumab

2. Dichlorhydrate de Bérotralstat

d) Type de demande :

1. Première demande :

I. Age : >= 12 ans

ii. ET Groupes cibles :

Fréquence de crises d’angioœdème sévère :

1. >= 2 par mois

2. ET pendant les 2 derniers mois

iii. ET Demandeur : Médecin-spécialiste

iv. ET Durée de validité maximale de l’autorisation : 12 mois

2. OU Prolongation :

i. Contrôle des paramètres pour confirmation de l’efficacité : Diminution du nombre de crises pendant la première période de traitement >= 50%

ii. ET Demandeur : Médecin spécialiste

iii. ET Durée de validité maximale de l’autorisation : 12 mois

e) Procédure de demande électronique obligatoire (eHealth)