Paragraphe 13370000

a) La spécialité pharmaceutique à base du momelotinib, inscrite dans le présent paragraphe, fait l’objet d’un remboursement si elle est administrée pour le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les bénéficiaires adultes présentant une anémie modérée à sévère qui souffrent de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, qui auparavant ont été traités par le ruxolitinib et qui ne sont plus éligibles pour un traitement avec ruxolitinib, chez des bénéficiaires :

- Présentant un niveau de risque intermédiaire-1 symptomatique (score DIPSS = 1) OU un niveau de risque intermédiaire-2 à élevé (score DIPSS > ou = 2).

- ET présentant un taux de blastes dans le sang périphérique < 10%.

- ET présentant un taux de plaquettes sanguines >= 20 x10Ʌ9/L.

- ET présentant espérance de vie de plus de 6 mois.

a’) Mesure transitoire : pour les bénéficiaires qui ont déjà été traités avec des conditionnements non-remboursable de cette spécialité pharmaceutique dans le cadre d’un Medical Need Program avant le 01.07.2025 et qui correspondait aux conditions figurant au point a) avant le début du traitement, le remboursement de la prolongation de ce traitement peut être accordé selon les modalités figurant au point d) La poursuite du traitement avec cette spécialité remboursée est possible à condition qu’il soit clairement documenté que le bénéficiaire a un avantage clinique à poursuivre le traitement, à savoir une diminution persistante de la taille de la rate et/ou une amélioration persistante des symptômes par rapport aux données initiales du traitement.

b) Le remboursement est seulement accordé si la spécialité pharmaceutique concernée est préscrite par un médecin spécialiste en médecine interne, possédant la qualification particulière en hématologie selon l’arrêté ministériel du 18.10.2002 fixant les critères spéciaux d’agrément des médecins spécialistes porteurs du titre professionnel particulier en hématologie clinique ainsi que des maitres de stage et des services de stage en hématologie clinique.

c) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d’une posologie maximale de 200 mg par jour.

Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le bénéficiaire en retire un bénéfice clinique. Le traitement doit être arrêté chez les bénéficiaires qui ne peuvent tolérer une dose de 100 mg par jour.

d) Le remboursement est accordé pour des périodes renouvelables de maximum 12 mois sur base chaque fois d’une demande de remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste, identifié et authentifié par la plateforme e-Health, décrit au point b), qui atteste :

- Que toutes les conditions figurant au point a) ou a’) sont remplies.

- S'engage à tenir à la disposition du médecin-conseil les éléments de preuve établissant que le patient concerné se trouvait bien dans la situation attestée.

- Que le nombre de conditionnements remboursables tient compte d’une posologie maximale de 200 mg par jour.

e) Le remboursement est accordé si le pharmacien hospitalier dispensateur dispose, préalablement à la délivrance de la spécialité, d’une preuve de l’accord électronique.