Paragraphe 11540100

a) La spécialité à base de lanadelumab entre en ligne de compte pour un remboursement pour une première période de maximum 12 mois si elle est administrée dans la prévention systématique des crises d’angioœdème à des bénéficiaires âgés de 12 ans et plus, présentant un diagnostic d’angioœdème héréditaire de type I et II (AOH):

- qui font plus d’une crise d’angioœdème sévère par mois et souffrent pendant plus de 5 mois par an,

- ou qui ont déjà présenté une obstruction des voies respiratoires,

- ou qui sont insuffisamment traités par des traitements aigus répétés.

b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte de chacune des dispositions mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité.

c) Le remboursement peut être accordé pour une période initiale de 12 mois, sur base d’une demande de remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste responsable du traitement identifié et authentifié par la plateforme e-Health.

Le médecin spécialiste responsable du traitement atteste simultanément :

- que toutes les conditions figurant au point a) de ce paragraphe sont remplies avant l’initiation du traitement;

- qu’il S’engage à tenir à disposition du médecin-conseil les éléments de preuve établissant que le bénéficiaire concerné se trouve dans la situation attestée.

Paragraphe 11540200

a) La spécialité entre en ligne de compte pour une prolongation du remboursement pour des périodes renouvelables de maximum 12 mois si elle est administrée dans la prévention systématique des crises d’angioœdème à des bénéficiaires âgés de 12 ans et plus présentant un diagnostic d’angioœdème héréditaire de type I et II (AOH):

- qui font plus d’une crise d’angioœdème sévère par mois et souffrent pendant plus de 5 mois par an,

- ou qui ont déjà présenté une obstruction des voies respiratoires,

- ou qui sont insuffisamment traités par des traitements aigus répétés.

b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte de chacune des dispositions mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité.

c) Le remboursement peut être accordé pour des périodes renouvelables de maximum 12 mois sur base chaque fois d’une demande de remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste responsable du traitement identifié et authentifié par la plateforme e-Health.

Le médecin spécialiste responsable du traitement atteste simultanément :

- que toutes les conditions figurant au point a) de ce paragraphe sont remplies avant l’initiation du traitement;

- qu’il S’engage à tenir à disposition du médecin-conseil les éléments de preuve établissant que le bénéficiaire concerné se trouve dans la situation attestée.