Paragraphe 12280000

1. La spécialité pharmaceutique à base de remdesivir, inscrite dans le présent paragraphe, fait l’objet d’un remboursement si elle est administrée chez des bénéficiaires atteints de COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2

qui soit

1.a) répondent à l’ensemble des critères suivants :

- Adultes et Enfants d’un âge d’au moins de 4 semaines et pesant d’au moins de 3kg;

- Et dont le COVID-19 a été diagnostiqué sur base d’un test moléculaire (RT-PCR) ou antigénique ;

- Et présentant une pneumonie démontrée par radiographie pulmonaire;

- Et nécessitant une oxygénothérapie à bas débit(1-6ml/min) en raison d’une SpO2 < of = 93% en début de traitement;

- Et un DGFe > of = 30ml/min

soit

1.b) à risque accru de développer une forme sévère de COVID-19 (cfr. https://kce.fgov.be/task-force-therapeutics/drug-treatment-of-covid-19 ), et qui répondent à l’ensemble des critères suivants :

- Enfants et adultes au poids d’au moins de 40kg;

- Et dont le COVID-19 a été diagnostiqué sur base d’un test moléculaire (RT-PCR) ou antigénique ;

- Et ne nécessitant pas d’oxygénothérapie en raison d’une SpO2 > of = 94% ;

- Et un DFGe > ou = 30ml/min;

2. Le remboursement peut être accordé si la spécialité est prescrite par un médecin-spécialiste ayant acquis une expertise dans le traitement des patients souffrant de COVID-19.

3. Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une posologie maximale comme repris dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).

4. Le remboursement est accordé, pour une période :

- de maximale 10 jours pour les bénéficiaires figurant au point 1.a)

- de maximale 3 jours pour les bénéficiaires figurant au point 1.b)

par le médecin-conseil sur base d’une demande de remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste identifié et authentifié par la plateforme e-Health, décrit au point b), qui ainsi:

- atteste que toutes les conditions figurant au point 1.a) ou 1.b) sont remplies;

- atteste s’engager à tenir à la disposition du médecin-conseil les éléments de preuve confirmant la situation attestée;

- atteste savoir que le nombre de conditionnements remboursables tient compte d'une posologie maximale comme repris dans le RCP.

5. Le remboursement ne peut être accordé que si le pharmacien hospitalier dispensateur dispose, préalablement à la délivrance de la spécialité, d’une preuve de l’accord électronique.