{"id":177366,"date":"2011-07-07T00:00:00","date_gmt":"2011-07-06T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-juli-2011\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:54","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:54","slug":"recente-informatie-juli-2011","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-juli-2011\/","title":{"rendered":"RECENTE INFORMATIE JULI\u00a0 2011"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p>\u00a0<\/p>\n<table border='1' cellpadding='0' cellspacing='0'>\n<tbody>\n<tr>\n<td style='width:563px'>\n<p><img alt='' src='https:\/\/www.cbip.be\/images\/surv.gif' style='height:10px; width:10px' \/>: geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>&#8211; Een nieuwe specialiteit op basis van <strong>prednison<\/strong> (<strong>Lodotra<\/strong>\u00ae<img alt='' src='https:\/\/www.cbip.be\/images\/surv.gif' style='height:10px; width:10px' \/>; hoofdstuk 5.4.7.) wordt voorgesteld voor de behandeling van matige tot ernstige reumato\u00efde artritis.<\/p>\n<p>Prednison wordt in de lever afgebroken tot prednisolon; deze laatste is te verkiezen bij ernstige leverinsuffici\u00ebntie. De in de SKP aanbevolen posologie is 10 mg per dag in \u00e9\u00e9n gift v\u00f3\u00f3r het slapengaan (omwille van de laattijdige werking)&#x002C; samen met wat voedsel. De ongewenste effecten en voorzorgen zijn deze van de glucocortico\u00efden in het algemeen.<\/p>\n<p>&#8211; <strong>Denosumab<\/strong> (<strong>Prolia<\/strong>\u00ae<img alt='' src='https:\/\/www.cbip.be\/images\/surv.gif' style='height:10px; width:10px' \/>; hoofdstuk 9.5.7.)&#x002C; dat voortijdig in de recente informatie van december 2010 was aangekondigd&#x002C; is nu beschikbaar. Denosumab is een humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen het cytokine Rankl. Het wordt voorgesteld&#x002C; in associatie aan een adequate inname van calcium en vitamine D&#x002C; voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met hoog fractuurrisico en bij mannen met prostaatkanker die hormoonablatie ondergaan.<\/p>\n<p>De behandeling bestaat uit \u00a0\u00e9\u00e9n subcutane injectie om de 6 maanden. Zoals reeds in de Folia van januari 2011 en april 2011 vermeld&#x002C; is het moeilijk de plaats van denosumab in de aanpak van osteoporose te situeren. In een grootschalige gerandomiseerde&#x002C; placebo-gecontroleerde studie bij vrouwen met osteoporose werd een vermindering van de incidentie van symptomatische wervelfracturen en van heupfracturen gezien&#x002C; maar het voordeel in absolute waarden lijkt gering en vergelijkende studies met andere behandelingen tegen osteoporose ontbreken. Bij mannen met prostaatkanker die hormoonablatie ondergaan&#x002C; werd het effect op symptomatische fracturen onvoldoende aangetoond. De gegevens over de veiligheid op lange termijn zijn beperkt. Rekening houdend met zijn werkingsmechanisme zou denosumab kunnen interfereren met het immuunsysteem&#x002C; met als gevolg een risico van infecties en een potentieel risico van kanker op lange termijn. Men dient ook rekening te houden met de kostprijs&#x002C; die hoog is voor de maatschappij. Denosumab wordt\u00a0 door het RIZIV terugbetaald (categorie b&#x002C; volgens hoofdstuk IV&#x002C; d.w.z. na akkoord van de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling)\u00a0; voor de terugbetalingscriteria&#x002C; zie \u00a0<a href='https:\/\/inami.fgov.be\/drug\/fr\/drugs\/index.htm'>https:\/\/inami.fgov.be\/drug\/fr\/drugs\/index.htm<\/a>(klikken op \u201cFarmaceutische specialiteiten\u201d&#x002C; en selecteer \u201cProlia\u201d).<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 : geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,53],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177366","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2011-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177366","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177366"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177366\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179940,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177366\/revisions\/179940"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177366"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177366"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177366"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}