{"id":177346,"date":"2011-09-15T00:00:00","date_gmt":"2011-09-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/dabigatran-vanaf-nu-ook-geregistreerd-ter-preventie-van-trombo-embolie-bij-patienten-met-voorkamerfibrillatie\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:52","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:52","slug":"dabigatran-vanaf-nu-ook-geregistreerd-ter-preventie-van-trombo-embolie-bij-patienten-met-voorkamerfibrillatie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/dabigatran-vanaf-nu-ook-geregistreerd-ter-preventie-van-trombo-embolie-bij-patienten-met-voorkamerfibrillatie\/","title":{"rendered":"Dabigatran vanaf nu ook geregistreerd ter preventie van trombo-embolie bij pati\u00ebnten met voorkamerfibrillatie"},"content":{"rendered":"
\n

\u00a0<\/p>\n

Warfarine verlaagt het risico van cerebrovasculair accident (CVA) bij pati\u00ebnten met voorkamerfibrillatie maar het vraagt veel inspanningen om de INR binnen de optimale grenzen te behouden.<\/p>\n

Dabigatran (Pradaxa\u00d2) is een directe trombine-inhibitor (factor IIa) die sinds oktober 2009 \u00a0geregistreerd is voor de primaire preventie van veneuze trombo-embolie bij electieve orthopedische chirugie met totale heup- of knieprothese \u00a0[zie Folia november 2009 en maart 2010]. Dabigatran (capsules \u00e0 110 en 150 mg) is vanaf september 2011 ook geregistreerd voor de preventie van CVA en systemische embolie bij pati\u00ebnten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie geassocieerd met een of meerdere van de volgende risicofactoren:<\/p>\n

– Antecedenten van CVA, TIA of systemische embolie.<\/p>\n

– Linkerventrikelejectiefractie < 40%.<\/p>\n

– Symptomatisch hartfalen, NYHA klasse 2 of hoger.<\/p>\n

– Leeftijd \u2265 75 jaar.<\/p>\n

– Leeftijd \u2265 65 jaar bij bestaan van diabetes, \u00a0coronairlijden of arteri\u00eble hypertensie.<\/p>\n

Dabigatran wordt niet terugbetaald bij voorkamerfibrillatie (situatie 15\/09\/11).
In de Samenvatting van de Kenmerken van het Product is de aanbevolen dosis bij \u00a0voorkamerfibrillatie\u00a0 300 mg per dag in 2 giften. Bij pati\u00ebnten met een laag trombo-embolisch risico en een hoog bloedingsrisico, en bij pati\u00ebnten ouder dan 80 jaar, geeft men 220 mg per dag in 2 giften. Op dit ogenblik zijn in Belgi\u00eb geen capsules met 150 mg beschikbaar.<\/p>\n

Een belangrijk voordeel van dabigatran t.o.v. warfarine is dat er geen herhaaldelijke \u00a0controle \u00a0van de INR, met eventuele aanpassing van de posologie, vereist is. Er zijn ook minder interacties. De veiligheid bij langdurig gebruik, wat nodig is bij voorkamerfibrillatie, staat echter niet vast, en er bestaat geen antidotum, wat nadelig kan zijn bij een ernstige bloeding.<\/p>\n

Deze nieuwe indicatie van dabigatran bij voorkamerfibrillatie steunt op de resultaten van de Re-Ly studie \u00a0[N Engl J Med<\/em>2009; 361: 1139-51<\/a>], een twee jaar-durende studie waarbij dabigatran vergeleken werd met warfarine bij pati\u00ebnten met voorkamerfibrillatie en verhoogd risico van CVA. In de Re-Ly studie was dabigatran 300 mg p.d. iets doeltreffender dan warfarine voor de preventie van CVA en systemische embolie, met een vergelijkbaar risico van majeure bloeding. Dabigatran 220 mg p.d. was even doeltreffend als warfarine, met een lager bloedingsrisico. Wel werden er met dabigatran iets meer gevallen van myocardinfarct gezien, en was er een hoger uitvalspercentage omwille van \u00a0gastro-intestinale ongewenste effecten.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00a0 Warfarine verlaagt het risico van cerebrovasculair accident (CVA) bij […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,53],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177346","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2011-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177346","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177346"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177346\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179920,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177346\/revisions\/179920"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177346"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177346"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177346"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}