{"id":177260,"date":"2012-06-12T00:00:00","date_gmt":"2012-06-11T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/het-ema-stelt-gegevens-over-ongewenste-effecten-publiek-beschikbaar\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:43","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:43","slug":"het-ema-stelt-gegevens-over-ongewenste-effecten-publiek-beschikbaar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/het-ema-stelt-gegevens-over-ongewenste-effecten-publiek-beschikbaar\/","title":{"rendered":"Het EMA stelt gegevens over ongewenste effecten publiek beschikbaar"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Het Europees Geneesmiddelenagentschap (<em>European Medicines Agency<\/em>&#x002C; EMA) stelt sinds kort gegevens publiek beschikbaar over vermoede ongewenste effecten die werden verzameld in de Europese databank van ongewenste effecten \u2018Eudravigilance\u2019. Deze gegevens zijn te raadplegen via <a href='https:\/\/www.adrreports.eu\/'>www.adrreports.eu<\/a><\/p>\n<p>Het gaat voorlopig enkel om gegevens voor de <em>geneesmiddelen geregistreerd via de \u2018centrale procedure\u2019<\/em>; dit betekent dat de registratie gebeurd is op Europees niveau bij het EMA&#x002C; en geldig is voor alle lidstaten van de Europese Unie. Biotechnologisch geproduceerde geneesmiddelen en de meeste nieuwe actieve bestanddelen worden reeds meerdere jaren via deze procedure geregistreerd.<\/p>\n<p>De gegevens gaan over de <em>vermoede ongewenste effecten die in het kader van spontane rapportering werden gemeld<\/em> aan ofwel de gezondheidsinstanties in de Europese Unie (in Belgi\u00eb het Centrum voor Geneesmiddelenbewaking van het FAGG) ofwel aan de registratiehouders. Spontane meldingen van ongewenste effecten hebben hun beperkingen&#x002C; o.a. omwille van onderrapportering en de moeilijkheid om causaliteit te beoordelen in individuele gevallen; toch zijn ze nuttig om vroegtijdig signalen van belangrijke ongewenste effecten op te sporen. De Eudravigilance-databank bevat ook gegevens over vermoede ongewenste effecten uit klinische studies (interventioneel of niet-interventioneel): deze gegevens zijn op dit ogenblik niet publiek.<\/p>\n<p>De gegevens zullen maandelijks worden bijgewerkt.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 Het Europees Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency&#x002C; EMA) stelt sinds  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,182],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177260","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2012-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177260","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177260"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177260\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179834,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177260\/revisions\/179834"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177260"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177260"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177260"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}