{"id":177252,"date":"2012-06-21T00:00:00","date_gmt":"2012-06-20T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-juni-2012\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:43","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:43","slug":"recente-informatie-juni-2012","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-juni-2012\/","title":{"rendered":"RECENTE INFORMATIE JUNI 2012"},"content":{"rendered":"
\n

\u00a0<\/p>\n

Voor de \u201cRecente Informatie\u201d van juli-augustus 2012, zie de rubriek \u201cGoed om te weten\u201d op onze website en de Folia van september 2012.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n\n\n\n
\n

: geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u00a0<\/p>\n

– Ticagrelor<\/strong> (Brilique<\/strong>\u00ae; hoofdstuk 2.1.1.5.)<\/p>\n

Plaatsbepaling<\/em><\/p>\n

Ticagrelor is, zoals acetylsalicylzuur, clopidogrel (Plavix\u00ae), prasugrel (Efient\u00ae) en ticlopidine (Ticlid\u00ae), een anti-aggregans. Ticagrelor behoort tot een nieuwe therapeutische klasse, \u00a0en is chemisch verwant aan adenosine.\u00a0 Zoals de andere anti-aggregantia wordt ticagrelor gebruikt bij recent acuut coronair syndroom; het wordt, in tegenstelling tot acetylsalicylzuur en clopidogrel, niet gebruikt in cardiovasculaire preventie buiten de context van een recent acuut coronair syndroom. In de Plato-studie bleek de associatie ticagrelor + acetylsalicylzuur iets doeltreffender dan de associatie clopidogrel + acetylsalicylzuur in termen van vermindering van het risico van myocardinfarct en van\u00a0 cardiovasculaire mortaliteit, maar niet wat betreft het risico van cerebrovasculair accident. Het risico van majeure bloedingen was vergelijkbaar in beide groepen, maar ticagrelor ging gepaard met een hoger\u00a0 risico van ongewenste effecten (bloedingen ongeacht de ernst, \u00a0dyspnoe, hartgeleidingsstoornissen). Er zijn geen vergelijkende studies beschikbaar met prasugrel. Het is moeilijk om een keuze te maken tussen clopidogrel, prasugrel en ticagrelor i.v.m. behandeling van pati\u00ebnten met acuut coronair syndroom. Het is niet duidelijk \u00a0in hoeverre de geclaimde voordelen voor ticagrelor op basis van zijn farmacologisch profiel en op basis van de resultaten van de Plato-studie klinisch relevant \u00a0zijn. Men dient eveneens rekening te houden met de hogere kostprijs in vergelijking met de andere anti-aggregantia.\u00a0\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Indicaties<\/em><\/p>\n

De \u201dIndicaties\u201d zoals vermeld in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP, de vroegere wetenschappelijke bijsluiter), zijn de volgende.<\/p>\n

\u201cBrilique, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA), is ge\u00efndiceerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen bij volwassen pati\u00ebnten met acuut coronair syndroom (instabiele angina, myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie [NSTEMI] of myocardinfarct met ST-segmentelevatie [STEMI], met inbegrip van medicamenteus behandelde pati\u00ebnten en pati\u00ebnten die een percutane coronaire interventie (PCI) of coronary artery bypass grafting<\/em> (CABG) ondergaan.\u201d<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Tigralor wordt in deze indicaties onder bepaalde voorwaarden terugbetaald door het RIZIV in categorie b volgens hoofdstuk IV, d.w.z. met a priori controle, voor een periode van 12 maanden.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Contra-indicaties<\/em><\/p>\n

Ticagrelor is gecontra-indiceerd bij pati\u00ebnten met antecedenten van intracrani\u00eble bloeding en bij pati\u00ebnten met matig tot ernstige leverinsuffici\u00ebntie.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Ongewenste effecten<\/em><\/p>\n

De voornaamste ongewenste effecten van ticagrelor zijn bloedingen, hoofdpijn en (zoals adenosine) dyspnoe en hartgeleidingsstoornissen (met ventriculaire pauzes, vooral bij de start \u00a0van de behandeling).<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Interacties<\/em><\/p>\n

Ticagrelor en zijn actieve metaboliet zijn substraten en inhibitoren van\u00a0 CYP3A4 en P-glycoprote\u00efne, met mogelijkheid van interacties [zie \u201cInteracties\u201d in de Inleiding van het Repertorium].<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Bijzondere voorzorgen<\/em><\/p>\n

– Voorzichtigheid is geboden bij pati\u00ebnten met hoog risico van bradycardie.<\/p>\n

– Indien men beslist \u00a0om de anti-aggregerende behandeling v\u00f3\u00f3r een chirurgische ingreep te stoppen, dient dit 7 dagen v\u00f3\u00f3r de ingreep te gebeuren [zie ook Folia juni 2011].<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Posologie<\/em><\/p>\n

Ticagrelor wordt oraal toegediend aan een ladingsdosis van 180 mg in \u00e9\u00e9n gift, gevolgd door een onderhoudsdosis van 180 mg p.d. in 2 giften.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Studies<\/em><\/p>\n

In een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie (PLATO) werd ticagrelor (2 x 90 mg p.d.) vergeleken met clopidogrel (1 x 75 mg p.d.),\u00a0 \u00a0beiden in associatie met acetylsalicylzuur , \u00a0bij een heterogene groep van 18.624 pati\u00ebnten die gehospitaliseerd waren omwille van acuut coronair syndroom (onstabiele angor, myocardinfarct met of zonder ST-optrekking); de pati\u00ebnten hadden percutane coronaire angioplastie (met of zonder stenting) of coronary artery bypass grafting <\/em>(CABG) ondergaan, of waren alleen medicamenteus behandeld. Het primair eindpunt in de PLATO-studie was een samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden, myocardinfarct en cerebrovasculair accident. De resultaten na 12 maanden tonen voor ticagrelor, vergeleken met clopidogrel, een statistisch significante daling van de incidentie van het primair eindpunt (9,8 % versus 11,7 %), van de cardiovasculaire mortaliteit (4 % versus 5,1 %) en van myocardinfarct (5,8 % versus 6,9 %), maar niet van cerebrovasculair accident (1,5 % versus 1,3 %). De incidentie van majeure bloedingen was vergelijkbaar in de twee groepen (11,6% versus 11,2%), maar ticagrelor ging gepaard met een verhoging van het globale risico van bloedingen (16,1% versus 14,6%) en het risico van incrani\u00eble bloedingen (0,3%versus 0,2%).<\/p>\n

[N Engl J Med<\/em> 2009;361:1045-57; La Revue Prescrire<\/em> 2011;31:488-93; Australian Prescriber<\/em> 2011;34:158-9; Pharma selecta<\/em> 2011;27:51-5]<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

– Ipilimumab <\/strong>(Yervoy<\/strong>\u00ae; hoofdstuk 13.6.), een humaan monoklonaal antilichaam dat het CTLA-4-antigeen aan de oppervlakte van de T-lymfocyten herkent, wordt voorgesteld voor de behandeling van gevorderd melanoom. De ongewenste effecten van ipilimumab zijn vooral gastro-intestinale stoornissen en huidreacties.<\/p>\n

– De specialiteit Refludan<\/strong>\u00ae op basis van lepirudine <\/strong>(hoofdstuk 2.1.2.2.), een trombine-inhibitor, is van de markt teruggetrokken.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00a0 Voor de \u201cRecente Informatie\u201d van juli-augustus 2012, zie de […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,182],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177252","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2012-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177252","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177252"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177252\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179826,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177252\/revisions\/179826"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177252"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177252"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177252"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}