{"id":177132,"date":"2013-08-06T00:00:00","date_gmt":"2013-08-05T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/het-europees-geneesmiddelenbureau-beperkt-het-gebruik-van-metoclopramide\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:32","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:32","slug":"het-europees-geneesmiddelenbureau-beperkt-het-gebruik-van-metoclopramide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/het-europees-geneesmiddelenbureau-beperkt-het-gebruik-van-metoclopramide\/","title":{"rendered":"Het Europees Geneesmiddelenbureau beperkt het gebruik van metoclopramide"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Het Europees Geneesmiddelenbureau (<em>European Medicines Agency<\/em> of EMA) startte in december 2011 een evaluatie van de geneesmiddelen op basis van metoclopramide (Primperan\u00ae en andere specialiteitsnamen). Het EMA heeft op 26 juli 2013 de resultaten van haar analyse bekendgemaakt [via <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/news_and_events\/news\/2013\/07\/news_detail_001854.jsp&#038;mid=WC0b01ac058004d5c1'>www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/news_and_events\/news\/2013\/07\/news_detail_001854.jsp&#038;mid=WC0b01ac058004d5c1<\/a>].<\/p>\n<p>Er is met metoclopramide enerzijds een risico van ernstige neurologische ongewenste effecten (acute extrapiramidale symptomen&#x002C; vooral bij kinderen en ouderen; tardieve dyskinesie bij langetermijngebruik&#x002C; vooral bij ouderen) en van ernstige cardiale ongewenste effecten (vooral bij intraveneuze toediening&#x002C; o.a. ernstige bradycardie). Anderzijds ontbreekt voor de indicaties die een langdurige behandeling vereisen (o.a. gastroparese&#x002C; dyspepsie&#x002C; gastro-oesofagale reflux) overtuigend bewijs van werkzaamheid. Het EMA raadt daarom het volgende aan.<\/p>\n<ul>\n<li>De behandelingsduur met metoclopramide moet beperkt worden tot maximum 5 dagen (vroeger 3 maanden); het mag niet gebruikt worden voor chronische ziektebeelden zoals gastroparese&#x002C; dyspepsie of gastro-oesofagale reflux.<\/li>\n<li>Bij volwassenen blijft het middel aangewezen voor de behandeling van nausea en braken (ook bv. in het kader van een migraineaanval )&#x002C; en voor de preventie van\u00a0 postoperatieve nausea en braken&#x002C; en nausea en braken ten gevolge van radiotherapie of chemotherapie.<\/li>\n<li>Metoclopramide is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar (dit is reeds het geval in Belgi\u00eb). Bij oudere kinderen mag metoclopramide enkel nog gebruikt worden als tweede keuze ter behandeling van postoperatievenausea en braken&#x002C; en ter preventie van nausea en braken door chemotherapie.<\/li>\n<li>De maximale \u00a0dosis bij volwassenen is 10 mg 3 maal daags; bij kinderen mag de dosis van 0&#x002C;1-0&#x002C;15 mg\/kg lichaamsgewicht 3 maal daags niet overschreden worden.<\/li>\n<li>Voorzichtigheid is geboden&#x002C; zeker in geval van intraveneuze toediening&#x002C; bij personen met verhoogd risico van cardiovasculaire ongewenste effecten zoals ouderen of personen met bradycardie.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dit advies moet nog bekrachtigd worden door de Europese Commissie&#x002C; waarna het bindend is voor alle lidstaten van de Europese Unie.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><strong>Commentaar van de redactie<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Het is een goede zaak dat de risico-batenverhouding van een middel voor banale klachten zoals dyspepsie&#x002C; kritisch wordt bekeken.<\/li>\n<li>De beperkingen opgelegd door het EMA confronteren de voorschrijver echter ook met een aantal problemen. Zo is het momenteel niet duidelijk wat de aanpak moet worden van gastroparese&#x002C; een ernstige chronische pathologie waarvoor metoclopramide zowat het enige beschikbare middel was (zij het niet sterk onderbouwd ). Ook bij ernstig zwangerschapsbraken dat een medicamenteuze behandeling vereist&#x002C; wordt metoclopramide als een eerstekeuzemiddel beschouwd [<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/folia\/index.cfm?FoliaWelk=F39N03C'>zie Folia maart 2012<\/a>]; het EMA heeft zich niet uitgesproken over het gebruik van metoclopramide bij zwangerschapsbraken.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 Het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMA) startte  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,183],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177132","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2013-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177132","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177132"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177132\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179706,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177132\/revisions\/179706"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177132"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177132"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177132"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}