{"id":177004,"date":"2014-09-18T00:00:00","date_gmt":"2014-09-17T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-september-2014-cimicifuga-racemosa-solifenacine-tamsulosine-pomalidomide-ivacaftor-domperidon-supp-volwassenen-domperidon-cinnarizine\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:21","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:21","slug":"recente-informatie-september-2014-cimicifuga-racemosa-solifenacine-tamsulosine-pomalidomide-ivacaftor-domperidon-supp-volwassenen-domperidon-cinnarizine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-september-2014-cimicifuga-racemosa-solifenacine-tamsulosine-pomalidomide-ivacaftor-domperidon-supp-volwassenen-domperidon-cinnarizine\/","title":{"rendered":"Recente informatie september 2014:\u00a0Cimicifuga racemosa, solifenacine + tamsulosine, pomalidomide, ivacaftor, domperidon supp. Volwassenen, domperidon + cinnarizine"},"content":{"rendered":"
\n\n\n\n
\n

: geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u00a0<\/p>\n

– Donnafyta Meno<\/strong>\u00ae\u00a0(hoofdstuk 6.3.5.) is een droog extract van Cimicifuga racemosa<\/em><\/strong> (syn. zilverkaars) dat geregistreerd is voor de behandeling van menopauzale klachten. Dit geneesmiddel is reeds meer dan 10 jaar gecommercialiseerd in meerdere Europese landen, en deze indicatie staat vermeld als well-etablished use <\/em>in de monografie van het Comit\u00e9 voor geneesmiddelen op basis van planten (HMPC) van het EMA. In verband met de registratie van geneesmiddelen op basis van planten, zie Folia april 2011. Het werkingsmechanisme van dit preparaat is echter niet bekend, en in de weinige beschikbare studies is er slechts beperkt bewijs van doeltreffendheid. Gevallen van ernstige hepatotoxiciteit (met inbegrip van ernstige hepatitis) werden gerapporteerd, en het EMA publiceerde reeds in 2006 een waarschuwing in dit verband [zie Folia november 2006]. Het HMPC raadt daarom aan voorzichtig te zijn bij vrouwen met antecedenten van leveraantasting, en de behandeling te stoppen bij optreden van symptomen of tekenen van leveraantasting.\u00a0 Rekening houdend met de risico-batenverhouding van Cimicifuga reacemosa <\/em>en mogelijke alternatieven, meent het BCFI dat dit product niet aan te bevelen is.[1]<\/p>\n

–\u00a0 Vesomni<\/strong>\u00ae\u00a0(hoofdstuk 7.2.3.) is een associatie van solifenacine <\/strong>(een anticholinergicum) en tamsulosine <\/strong>(een alfa1<\/sub>-blokker) die voorgesteld wordt voor de behandeling van irritatieve symptomen (zoals pollakiurie, nycturie, aandrang, urge-incontinentie) en obstructieve symptomen van benigne prostaathypertrofie bij onvoldoende antwoord aan een alfa1<\/sub>-blokker in monotherapie. De in de SKP vermelde posologie is 1 comprim\u00e9 (6 mg solifenacinesuccinaat\/0,4 mg tamsulosinehydrochloride) per dag. In een kortdurende (12 weken) gecontroleerde en gerandomiseerde studie was de associatie solifenacine + tamsulosine niet doeltreffender dan tamsulosine alleen, op het geheel van de symptomen van prostatisme, maar het leidde tot een statistisch significante verbetering van de irritatieve symptomen. De contra-indicaties, ongewenste effecten en interacties zijn deze van de verschillende bestanddelen, onder andere anticholinerge ongewenste effecten. Rekening houdend met deze gegevens en het feit dat een dergelijke associatie aan vaste doses geen aanpassing van de posologie toelaat, meent het BCFI dat de plaats van deze associatie beperkt is.[2]<\/a><\/p>\n

– Pomalidomide<\/strong> (Imnovid<\/strong>\u00ae; hoofdstuk\u00a0 13.8.) is een immunostimulans dat structureel verwant is aan thalidomide en lenalidomide; pomalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom weerstandig aan andere behandelingen.\u00a0 Deze behandeling in 3de<\/sup> lijn laat een levensverlenging toe van enkele maanden. Het profiel van ongewenste effecten van pomalidomide is vergelijkbaar met dit van thalidomide en lenalidomide (perifere neuropathie, trombo-embolie, teratogeniteit).\u00a0 Het gaat om een weesgeneesmiddel dat enkel via een gecontroleerd distributiesysteem beschikbaar is.[3]<\/a><\/p>\n

– Ivacaftor<\/strong> (Kalydeco<\/strong>\u00ae; hoofdstuk \u00a020.3.), een activator van het prote\u00efne CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator<\/em>), wordt voorgesteld voor de behandeling van de vormen van mucoviscidose met\u00a0 G551D-mutatie (5%).\u00a0 In de studie leidde ivacaftor tot een verbetering van de \u00e9\u00e9nsecondewaarde en een vermindering van het aantal exacerbaties van longafwijkingen, maar zonder effect op het aantal hospitalisaties en intraveneuze antibioticabehandelingen. Ivacaftor geeft vele farmacokinetische interacties en de effecten op lange termijn zijn niet bekend.\u00a0 Het gaat om een weesgeneesmiddel waarvan de plaats nog niet duidelijk is.[4]<\/a><\/p>\n

– De suppo\u2019s aan 60 mg domperidon<\/strong> (Motilium\u00ae supp. Volwassenen) en de associatie domperidon + cinnarizine<\/strong> (Touristil\u00ae) zijn uit de markt genomen naar aanleiding van de beperkende maatregelen door het EMA betreffende het gebruik van domperidon [zie Folia april 2014 en het bericht van 28\/08\/14 in de rubriek \u201cGoed om te weten\u201d op onze website].<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/a><\/p>\n

\n
\n
\n

[1]<\/a>Minerva<\/em> 2006\u00a0; 5\u00a0:110-2\u00a0; La Revue Prescrire<\/em> 2013\u00a0; 33\u00a0: 25\u00a0; Monographie du HMPC viawww.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/Herbal_-_Community_herbal_monograph\/2011\/01\/WC500100981.pdf<\/em><\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

[2]<\/a>www.lancsmmg.nhs.uk\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2014\/05\/MR140303-VESOMNI-CSU-New-Medicine-Review-Final-Recommendation-following-LMMG_WEBSITE.pdf<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

[3]<\/a>La Revue Prescrire<\/em> 2014\u00a0;34\u00a0:417-20<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

[4]<\/a>La Revue Prescrire<\/em> 2014\u00a0;33\u00a0:328-1 \u00e0 5<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

: geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,184],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177004","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2014-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177004","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177004"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177004\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179578,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177004\/revisions\/179578"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177004"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177004"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177004"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}