{"id":176998,"date":"2014-10-03T00:00:00","date_gmt":"2014-10-02T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-oktober-2014-vitis-vinifera-glycopyrronium-indacaterol-alogliptine-dolutegravir-vaccin-tegen-zona-vismodegib-cromoglicinezuur-nasale-spray\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:20","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:20","slug":"recente-informatie-oktober-2014-vitis-vinifera-glycopyrronium-indacaterol-alogliptine-dolutegravir-vaccin-tegen-zona-vismodegib-cromoglicinezuur-nasale-spray","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-oktober-2014-vitis-vinifera-glycopyrronium-indacaterol-alogliptine-dolutegravir-vaccin-tegen-zona-vismodegib-cromoglicinezuur-nasale-spray\/","title":{"rendered":"Recente informatie oktober 2014:\u00a0Vitis vinifera, glycopyrronium + indacaterol, alogliptine, dolutegravir, vaccin tegen zona, vismodegib, cromoglicinezuur nasale spray"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\u00a0 <\/p>\n<table cellpadding='7' cellspacing='0' style='width:564px'>\n<tbody>\n<tr>\n<td style='border-color:rgb(0&#x002C; 0&#x002C; 0)'>\n<p><img alt='' src='https:\/\/www.cbip.be\/images\/surv.gif' style='height:10px; width:10px' \/>: geneesmiddel onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van ongewewnste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p style='margin-left:1.26cm'>\u00a0<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Een <strong>droog extract van <\/strong><em><strong>Vitis vinifera<\/strong><\/em> (syn. rode wijnstokbladeren; <strong>Antistax<\/strong><span style='font-family:arial&#x002C;serif'>\u00ae<\/span><img alt='' src='https:\/\/www.cbip.be\/images\/surv.gif' style='height:10px; width:10px' \/>; hoofdstuk 1.11.) dat reeds meerdere jaren beschikbaar is als voedingssupplement&#x002C; is nu als geneesmiddel geregistreerd voor de behandeling van chronische veneuze insuffici\u00ebntie (<em>well established use<\/em>). Gegevens uit een aantal placebogecontroleerde gerandomiseerde studies en observationele studies suggereren een geringe en tijdelijke doeltreffendheid van het droge extract van <em>Vitis vinifera<\/em> op het oedeem van de onderste ledematen en op de symptomen van veneuze insuffici\u00ebntie&#x002C; maar in andere studies werden tegenstrijdige resultaten gerapporteerd. Zoals voor de andere venotrope middelen is er geen bewijs van doeltreffendheid op lange termijn op de symptomen of de evolutie<sup><a class='sdfootnoteanc' href='#sdfootnote1sym' name='sdfootnote1anc'><sup>1<\/sup><\/a><\/sup>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Ultibro Breezhaler<\/strong>\u00ae (hoofdstuk 4.1.3.2.) is een nieuwe associatie van <strong>glycopyrronium<\/strong> (een anticholinergicum met lange werkingsduur; zie 4.1.2.2.) + <strong>indacaterol<\/strong> (een \u03b2<sub>2<\/sub>-mimeticum met lange werkingsduur; zie 4.1.1.2.) in vaste doses&#x002C; die voorgesteld wordt voor de onderhoudsbehandeling van COPD. De associatie van een sympathicomimeticum en een anticholinergicum is slechts aangewezen wanneer \u00e9\u00e9n van de twee componenten onvoldoende doeltreffend is. Er is geen bewijs van meerwaarde van glycopyrronium en indacaterol ten opzichte van de andere bronchodilatoren met lange werkingsduur.<sup><a class='sdfootnoteanc' href='#sdfootnote2sym' name='sdfootnote2anc'><sup>2<\/sup><\/a><\/sup><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Alogliptine <\/strong>(<strong>Vipidia<\/strong>\u00ae<img alt='' src='https:\/\/www.cbip.be\/images\/surv.gif' style='height:10px; width:10px' \/>; hoofdstuk 5.1.7.) is&#x002C; zoals linagliptine&#x002C; saxagliptine&#x002C; sitagliptine en vildagliptine&#x002C; een DPP-4-inhibitor (syn. gliptine). Alogliptine wordt voorgesteld bij type 2-diabetes&#x002C; en dit enkel in associatie met andere antidiabetica (metformine&#x002C; hypoglykemi\u00ebrend sulfamide&#x002C; glitazon of insuline) bij onvoldoende controle van de glykemie met deze geneesmiddelen. De aanbevolen posologie is 25 mg per dag in \u00e9\u00e9n dosis. De ongewenste effecten van alogliptine zijn vergelijkbaar met deze van de andere gliptines. De resultaten van een studie over de cardiovasculaire veiligheid van alogliptine toonden noch een verhoogd cardiovasculair risico met alogliptine&#x002C; noch een cardioprotectief effect zoals bij de andere gliptines; daarentegen werd een verhoogd risico van levertoxiciteit vastgesteld&#x002C; wat tot voorzichtigheid noopt. Zoals de andere gliptines leidt alogliptine tot een bescheiden daling van het HbA1c-gehalte&#x002C; maar er zijn geen vergelijkbare studies met andere gliptinen. De veiligheid op lange termijn van de gliptines en hun invloed op de complicaties van diabetes zijn niet bekend [zie Folia mei 2013 en november 2013].<sup><a class='sdfootnoteanc' href='#sdfootnote3sym' name='sdfootnote3anc'><sup>3<\/sup><\/a><\/sup><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Dolutegravir<\/strong> (<strong>Tivicay<\/strong><span style='font-family:arial&#x002C;serif'>\u00ae<\/span><img alt='' src='https:\/\/www.cbip.be\/images\/surv.gif' style='height:10px; width:10px' \/>; hoofdstuk 11.4.3.5.) is&#x002C; zoals raltegravir&#x002C; een integrase-inhibitor die voorgesteld wordt in associatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van HIV-infectie. De werkzaamheid en ongewenste effecten van dolutegravir zijn vergelijkbaar met deze van raltegravir. Beperkte gegevens suggereren dat dolutegravir doeltreffend zou zijn bij sommige pati\u00ebnten resistent tegen raltegravir.<sup><a class='sdfootnoteanc' href='#sdfootnote4sym' name='sdfootnote4anc'><sup>4<\/sup><\/a><\/sup><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Een <strong>vaccin tegen zona <\/strong>(<strong>Zostavax<\/strong>\u00ae\u00a0; hoofdstuk 12.1.1.9.) wordt voorgesteld voor de preventie van zona en postherpetische neuralgie bij personen vanaf 50 jaar. Dit vaccin bestaat uit levend verzwakte virussen&#x002C; en dit aan een sterkere concentratie dan in het vaccin tegen varicella. Het vaccin wordt in \u00e9\u00e9n subcutane dosis toegediend. Omwille van het risico van vermindering van de immunogeniteit van het vaccin tegen zona&#x002C; mag het 23-valent vaccin tegen pneumokokken niet terzelfder tijd toegediend worden. Met het vaccin tegen zona is het risico van zona en postherpetische neuralgie met de helft verminderd bij pati\u00ebnten tussen 50 en 70 jaar; dit betekent in absolute cijfers dat 59 pati\u00ebnten moeten gevaccineerd worden om \u00e9\u00e9n bijkomend geval van zona te voorkomen&#x002C; en dat 364 pati\u00ebnten moeten gevaccineerd worden om \u00e9\u00e9n bijkomend geval van postherpetische neuralgie in de drie maanden volgend op de eruptieve fase te voorkomen. Daarenboven vermindert de werkzaamheid bij pati\u00ebnten ouder dan 70 jaar&#x002C; en is de beschermingsduur na 4 jaar niet bekend. De noodzaak voor een herhalingsinenting staat dus niet vast. Dit levend verzwakt virus is gecontra-indiceerd bij immuungedeprimeerde pati\u00ebnten&#x002C; dit zijn de personen met het hoogste risico van ernstig zona. Het effect van de vaccinatie op het risico van hospitalisatie omwille van zona is niet bekend. Rekening houdend met de bescheiden werkzaamheid van het vaccin&#x002C; vooral bij de personen met het hoogste risico van ernstig zona&#x002C; en met de vele onzekerheden&#x002C; meent het BCFI dat de plaats van het vaccin tegen zona beperkt is [zie ook Transparantiefiche \u201cAanpak van zona\u201d]. <sup><a class='sdfootnoteanc' href='#sdfootnote5sym' name='sdfootnote5anc'><sup>5<\/sup><\/a><\/sup><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Vismod\u00e9gib<\/strong> (<strong>Erivedge<\/strong><span style='font-family:arial&#x002C;serif'>\u00ae<\/span><img alt='' src='https:\/\/www.cbip.be\/images\/surv.gif' style='height:10px; width:10px' \/>; hoofdstuk 13.8.) is een antitumoraal middel dat voorgesteld wordt langs orale weg voor de behandeling van bepaalde gemetastaseerde of lokaal verspreide basaalcelcarcinomen wanneer chirurgie of radiotherapie ongeschikt is. In een open niet-gecontroleerde studie leidde vismodegib tot een parti\u00eble regressie van de metastasen&#x002C; maar het effect van vismodegib op de mortaliteit en op het aantal recidieven is niet bekend. Vismodegib heeft vele en soms ernstige ongewenste effecten&#x002C; en is zeer teratogeen.<sup><a class='sdfootnoteanc' href='#sdfootnote6sym' name='sdfootnote6anc'><sup>6<\/sup><\/a><\/sup><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De specialiteit <strong>Lomusol<\/strong><strong><span style='font-family:arial&#x002C;serif'>\u00ae<\/span>\u00a0neusspray <\/strong> <strong>op basis van cromiglicinezuur<\/strong> (hoofdstuk 17.3.2.3.)&#x002C; die gebruikt werd voor de preventieve behandeling van allergische rhinitis&#x002C; is uit de markt genomen. Cromoglicinezuur is nog beschikbaar in oplossing voor verneveling of in oogdruppels.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div id='sdfootnote1'>\n<p><a class='sdfootnotesym' href='#sdfootnote1anc' name='sdfootnote1sym'>1<\/a> www.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/Herbal_-_HMPC_assessment_report\/2011\/01\/WC500100390.pdf<\/p>\n<\/p><\/div>\n<div id='sdfootnote2'>\n<p><a class='sdfootnotesym' href='#sdfootnote2anc' name='sdfootnote2sym'>2<\/a> <em>La Revue Prescrire<\/em> 2014;34:655<\/p>\n<\/p><\/div>\n<div id='sdfootnote3'>\n<p><a class='sdfootnotesym' href='#sdfootnote3anc' name='sdfootnote3sym'>3<\/a> <em>Australian Prescriber<\/em> 2014;37:28-35\u00a0; <em>Worst Pills&#x002C; Best Pills<\/em>&#x002C; augustus 2014<\/p>\n<\/p><\/div>\n<div id='sdfootnote4'>\n<p><a class='sdfootnotesym' href='#sdfootnote4anc' name='sdfootnote4sym'>4<\/a> <em>La Revue Prescrire<\/em> 2014;34:414-5; <em>Autralian Prescriber<\/em> 2014&#x002C; <em>first published online<\/em> 27 juni 2014<\/p>\n<\/p><\/div>\n<div id='sdfootnote5'>\n<p><a class='sdfootnotesym' href='#sdfootnote5anc' name='sdfootnote5sym'>5<\/a> <em>Australian Prescriber 2008;31:26\u00a0; Pharma Selecta 2007;23:7-9; La Revue Prescrire 2012;32:178-1 \u00e0 4; Minerva 2013\u00a0;12\u00a0:56-7<\/em><\/p>\n<\/p><\/div>\n<div id='sdfootnote6'>\n<p><a class='sdfootnotesym' href='#sdfootnote6anc' name='sdfootnote6sym'>6<\/a> <em>La Revue Prescrire<\/em> 2014;34:492-6; <em>Australian Prescriber<\/em> 2013;36:1-2<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 : geneesmiddel onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,184],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176998","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2014-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176998","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176998"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176998\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179572,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176998\/revisions\/179572"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176998"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176998"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176998"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}