{"id":176862,"date":"2015-10-15T00:00:00","date_gmt":"2015-10-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-oktober-2015-simoctocog-alfa-dasabuvir-ombitasvir-paritaprevir-ritonavir-regorafenib\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:08","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:08","slug":"recente-informatie-oktober-2015-simoctocog-alfa-dasabuvir-ombitasvir-paritaprevir-ritonavir-regorafenib","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-oktober-2015-simoctocog-alfa-dasabuvir-ombitasvir-paritaprevir-ritonavir-regorafenib\/","title":{"rendered":"Recente informatie oktober 2015: simoctocog alfa, dasabuvir, ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, regorafenib"},"content":{"rendered":"
\n\n\n\n
\n

: geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

– Simoctocog alfa <\/strong>(Nuwiq\u00ae<\/strong>; hoofdstuk 2.2.1.) is een biosynthetische analoog van de stollingsfactor \u201cfactor VIII\u201d met als indicatie de behandeling en profylaxe van bloedingen bij pati\u00ebnten met hemofilie A.<\/p>\n

– Dasabuvir<\/strong> (Exviera\u00ae<\/strong>; hoofdstuk 11.4.4.) en de associatie ombitasvir<\/strong> + paritaprevir + ritonavir <\/strong>(Viekirax\u00ae<\/strong>; hoofdstuk 11.4.4.) zijn antivirale middelen met als indicatie de behandeling van chronische hepatitis C, in associatie met andere geneesmiddelen. Dasabuvir moet steeds gebruikt worden in associatie met ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (Viekirax\u00a0\u00ae). Dasabuvir is een non-nucleoside inhibitor van het RNA-polymerase van het hepatitis C-virus; ombitasvir en paritaprevir zijn inhibitoren van prote\u00efnen betrokken bij de replicatie van het hepatitis C-virus. Ritonavir, een protease-inhibitor die reeds lang gebruikt wordt tegen HIV (zie hoofdstuk 11.4.3.2.) is niet actief tegen hepatitis C-virus; het wordt aan lage doses gebruikt om de plasmaconcentratie van paritaprevir te verhogen. De ongewenste effecten van deze geneesmiddelen zijn vooral vermoeidheid, slapeloosheid, gastro-intestinale last, pruritus en verhoging van de leverenzymen. Gezien het risico van hepatotoxiciteit is gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen op basis van ethinylestradiol zoals de meeste oestroprogestagene anticonceptiva, gecontra-indiceerd. Dasabuvir is een substraat van CYP2C8, en paritaprevir is een substraat van CYP3C4; het zijn ook substraten en inhibitoren van P-gp, wat kan leiden tot interacties (zie tabel Ib en Id in de Inleiding van het Repertorium). Zoals met de andere specifieke antivirale middelen tegen hepatitis C, werden in klinische studies bemoedigende resultaten gerapporteerd in verband met de virologische respons (eradicatiegraad van > 90 %) maar de ongewenste effecten op lange termijn van dergelijke antivirale associaties zijn nog niet goed bekend. Gezien de nog beperkte ervaring en hun hoge kostprijs is de plaats van deze geneesmiddelen nog zeer beperkt [zie ook Folia september 2014<\/a>].<\/p>\n

– Regorafenib<\/strong> (Stivarga\u00ae<\/strong>; hoofdstuk 13.7.) is een inhibitor van meerdere prote\u00efnekinasen die onder andere betrokken zijn bij de tumor-angiogenese en tumorale groei. Regorafenib heeft als indicatie de behandeling van gevorderde en\/of gemetastaseerde vormen van colorectale kanker en gastro-intestinale stromale tumoren (GIST). Regorafenib kan, in bepaalde gevallen, de overlevingsduur verlengen met maximum enkele weken, maar ten koste van ernstige (cutane, digestieve, hemorragische, hematologische, hepatische, cardiovasculaire en neurologische) ongewenste effecten die optreden bij ongeveer de helft van de pati\u00ebnten.1<\/sup><\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\n

1<\/a> Australian Prescriber<\/em> 2014\u00a0; 37\u00a0: 1-2\u00a0; La Revue Prescrire<\/em> 2013\u00a0; 33\u00a0:736\u00a0; La Revue Prescrire<\/em> 2015\u00a0; 35\u00a0: 413<\/sup><\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

: geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,185],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176862","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2015-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176862","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176862"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176862\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179437,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176862\/revisions\/179437"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176862"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176862"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176862"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}