{"id":176790,"date":"2016-09-15T00:00:00","date_gmt":"2016-09-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-september-2016-levosimendan-fenylefrine-i-v-alirocumab-evolocumab-netupitant-palonosetron-olodaterol\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:02","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:02","slug":"recente-informatie-september-2016-levosimendan-fenylefrine-i-v-alirocumab-evolocumab-netupitant-palonosetron-olodaterol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-september-2016-levosimendan-fenylefrine-i-v-alirocumab-evolocumab-netupitant-palonosetron-olodaterol\/","title":{"rendered":"Recente informatie september 2016: levosimendan, fenylefrine i.v., \u00a0alirocumab, evolocumab, netupitant + palonosetron, olodaterol"},"content":{"rendered":"<p><strong>Recente informatie september 2016: levosimendan&#x002C; fenylefrine i.v.&#x002C; \u00a0alirocumab&#x002C; evolocumab&#x002C; netupitant + palonosetron&#x002C; olodaterol<\/strong> <\/p>\n<table border='1' cellpadding='0' cellspacing='0'>\n<tbody>\n<tr>\n<td style='width:604px;'>\u25bc: geneesmiddel onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p> \u00a0<br \/> &#8211;<strong> Levosimendan<\/strong> (<strong>Simdax\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=25536'>hoofdstuk 1.3.3.<\/a>) heeft&#x002C; zoals milrinon&#x002C; een positief-inotroop effect en vasodilaterende eigenschappen. Levosimendan heeft als indicatie \u201ckortdurende behandeling van acuut gedecompenseerd ernstig chronisch hartfalen&#x002C; indien de standaardbehandeling onvoldoende doeltreffend is\u201d. De plaats van levosimendan bij de aanpak van hartfalen is niet duidelijk en lijkt zeer beperkt omwille van het risico van ernstige ongewenste effecten (ventrikelaritmie\u00ebn&#x002C; hypotensie&#x002C; myocardischemie). Er zijn geen argumenten voor een gunstig effect op de overleving<a href='#_ftn1' name='_ftnref1' title=''>[1]<\/a>.<br \/> &#8211;<strong> Phenylephrine Aguettant\u00ae<\/strong>\u00a0(<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=1321'>hoofdstuk 1.9.<\/a>) is een <strong>intraveneuze oplossing van fenylefrine&#x002C; <\/strong>een sympathicomimeticum&#x002C; met als indicatie de behandeling van hypotensie tijdens een anesthesie. Het vasoconstrictorisch effect van fenylefrine is geringer dan dit van noradrenaline maar is van langere duur. De voornaamste ongewenste effecten van fenylefrine zijn bradycardie&#x002C; arteri\u00eble hypertensie&#x002C; nausea en braken. Voorzichtigheid is geboden bij pati\u00ebnten met ischemische cardiopathie (door mogelijke daling van het hartdebiet)&#x002C; en bij pati\u00ebnten met ernstig hartfalen (door toename van de <em>afterload<\/em>). Fenylefrine wordt ook gebruikt in het oog als mydriaticum (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/17?frag=15255'>zie 16.4.<\/a>)&#x002C; en langs nasale of orale weg bij de behandeling van neuscongestie (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/18?frag=15735'>zie 17.3.<\/a>).<a href='#_ftn2' name='_ftnref2' title=''>[2]<\/a><br \/> &#8211;<strong> Alirocumab<\/strong> (<strong>Praluent\u00ae<\/strong>\u25bc) en <strong>evolocumab<\/strong> (<strong>Repatha\u00ae<\/strong>\u25bc) zijn de eerste vertegenwoordigers van een nieuwe klasse hypolipemi\u00ebrende middelen: de PCSK9-inhibitoren (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=25502'>hoofdstuk 1.12.7.<\/a>). Het gaat om monoclonale antilichamen gericht tegen PCSK9&#x002C; een enzym betrokken bij de regulering van de LDL-cholesterolreceptoren. Alirocumab en evolocumab hebben als indicatie \u201cprimaire (heterozygote familiale en niet-familiale) hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie&#x002C; als aanvulling van een voedingsdieet: <\/p>\n<ul>\n<li>\u00a0in associatie met een statine alleen of met een statine + andere hypolipemi\u00ebrende middelen bij pati\u00ebnten bij wie de LDL-streefwaarden niet worden bereikt met een statine aan de maximaal verdragen dosis of&#x002C;<\/li>\n<li>alleen of in associatie met andere hypolipemi\u00ebrende middelen bij pati\u00ebnten die statines niet verdragen of bij wie statines gecontra-indiceerd zijn\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n<p> Evolocumab heeft ook als indicatie \u201cde behandeling van homozygote familiale hypercholesterolemie\u201d.<br \/> De PCSK9-inhibitoren worden langs subcutane weg toegediend in \u00e9\u00e9n injectie om de twee weken (soms 1 x per maand voor evolocumab).\u00a0 De voornaamste gerapporteerde ongewenste effecten zijn reacties ter hoogte van de injectieplaats&#x002C; en luchtweginfecties. De ervaring met de PCSK9-inhibitoren is echter nog gering en hun ongewenste effecten op lange termijn zijn niet bekend.<br \/> In de klinische studies leidden alirocumab en evolocumab tot een uitgesproken daling (ongeveer 60 %) van de LDL-cholesterolwaarden (intermediair eindpunt) maar er zijn geen gegevens beschikbaar over een effect op de cardiovasculaire morbiditeit of mortaliteit. De huidige beschikbare studies zijn kortdurend (maximum 1&#x002C;5 jaar) en laten niet toe de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van geneesmiddelen die chronisch worden gebruikt. Deze twee geneesmiddelen werden vooral onderzocht bij pati\u00ebnten die ook een behandeling met statines kregen&#x002C; en er zijn geen vergelijkende studies tussen PCSK9-inhibitoren en statines&#x002C; de enige hypolipemi\u00ebrende middelen waarvoor tot op heden duidelijk bewezen is dat ze een positief effect hebben op de morbiditeit en mortaliteit. \u00a0Een cardiovasculaire aandoening is een multifactori\u00eble ziekte met evolutie op lange termijn en een oorzakelijk verband tussen verminderd LDL-cholesterol en verminderd cardiovasculair risico werd nooit aangetoond. De resultaten van studies met harde eindpunten (cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit) zullen ten vroegste eind 2017 beschikbaar zijn [<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/gows\/615'>zie ook bericht van 05\/08\/15 in de rubriek \u201cGoed om te weten\u201d op onze website<\/a>].\u00a0 De kostprijs van deze geneesmiddelen is zeer hoog (ongeveer 90 maal de kostprijs van een statine). Het RIZIV voorziet momenteel terugbetaling &#8211; onder bepaalde voorwaarden &#8211; voor Praluent\u00ae voor bepaalde vormen van heterozygote familiale hypercholesterolemie (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/'>www.bcfi.be<\/a> \u00a0of <a href='https:\/\/www.riziv.be\/'>www.riziv.be<\/a> ).\u00a0 Als gevolg van de vele onzekerheden en van de kostprijs&#x002C; is de plaats van PCSK9 dus zeer beperkt.<a href='#_ftn3' name='_ftnref3' title=''>[3]<\/a><br \/> &#8211; De associatie <strong>netupitant + palonosetron<\/strong> (<strong>Akynzeo\u00ae<\/strong>\u25bc; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/4?frag=25544'>hoofdstuk 3.4.4.<\/a>) is een associatie van anti-emetica voor oraal gebruik met als indicatie de preventie van nausea en braken ten gevolge van bepaalde chemotherapeutica met matig of sterk emetisch effect. Netupitant is een NK<sub>1<\/sub>-antagonist&#x002C; zoals aprepitant (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/4?frag=2964'>zie 3.4.3.<\/a>). Palonosetron is een 5HT<sub>3<\/sub>-antagonist die ook beschikbaar is in intraveneuze oplossing (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/4?frag=2915'>zie 3.4.2.<\/a>). De ongewenste effecten zijn deze van de \u00a05HT<sub>3<\/sub>-antagonisten en de NK<sub>1<\/sub>-antagonisten (vooral hoofdpijn&#x002C; obstipatie). Netupitant is een substraat en inhibitor van CYP3A4. Bij gelijktijdige behandeling met oraal dexamethason gebruikt als anti-emeticum dient de dosis van dexamethason met de helft gereduceerd te worden. \u00a0<br \/> &#8211;<strong> Olodaterol<\/strong>&#x002C; een langwerkend \u03b2<sub>2<\/sub>-mimeticum voor inhalatie&#x002C; dat reeds beschikbaar is in associatie met tiotropium (Spiolto\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/5?frag=20610'>hoofdstuk \u00a04.1.3.<\/a>)&#x002C; is nu beschikbaar in monotherapie (<strong>Striverdi\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/5?frag=3533'>hoofdstuk 4.1.1.2.<\/a>) voor de behandeling van COPD.\u00a0 Vergelijkende studies met formoterol toonden geen verschil in termen van mortaliteit of vermindering van de exacerbaties. De langere werkingsduur van olodaterol laat een eenmaal daagse dosis toe&#x002C; zoals voor indacaterol. <a href='#_ftn4' name='_ftnref4' title=''>[4]<\/a> <\/p>\n<div>\u00a0 <\/p>\n<hr align='left' size='1' width='33%' \/>\n<div id='ftn1'><a href='#_ftnref1' name='_ftn1' title=''>[1]<\/a> Martindale- The Complete Drug Reference&#x002C; 38<sup>th <\/sup>edition June 2014<\/div>\n<div id='ftn2'><a href='#_ftnref2' name='_ftn2' title=''>[2]<\/a> Martindale \u2013 The Complete Drug Reference&#x002C; 38<sup>th <\/sup>edition June 2014<\/div>\n<div id='ftn3'><a href='#_ftnref3' name='_ftn3' title=''>[3]<\/a> Evolocumab. Un \u201cmab dans l\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie: pas defficacit\u00e9 clinique d\u00e9montr\u00e9e. La Revue Prescrire 2016; 36: 326-31; Alirocumab. Un autre \u201cmab\u201d dans l\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie sans efficacit\u00e9 clinique d\u00e9montr\u00e9e. La Revue Prescrire 2016; 36:331; Two new lipid-regulating drugs DTB 2016; 54: 18-21; Pharm Sel 2016; 32:22-25<\/div>\n<div id='ftn4'><a href='#_ftnref4' name='_ftn4' title=''>[4]<\/a> La Revue Prescrire 2016; 36: 437-43<\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Recente informatie september 2016: levosimendan&#x002C; fenylefrine i.v.&#x002C; \u00a0alirocumab&#x002C; evolocumab&#x002C; netupitant  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,186],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176790","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2016-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176790","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176790"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176790\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179365,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176790\/revisions\/179365"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176790"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176790"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176790"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}