{"id":176774,"date":"2016-11-17T00:00:00","date_gmt":"2016-11-16T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-november-2016-sacubitril-valsartan-vernakalant-efmoroctocog-alfa-carfilzomib-spectinomycine\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:00","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:00","slug":"recente-informatie-november-2016-sacubitril-valsartan-vernakalant-efmoroctocog-alfa-carfilzomib-spectinomycine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-november-2016-sacubitril-valsartan-vernakalant-efmoroctocog-alfa-carfilzomib-spectinomycine\/","title":{"rendered":"Recente informatie november 2016: sacubitril\/valsartan, vernakalant, efmoroctocog alfa, carfilzomib, spectinomycine"},"content":{"rendered":"

\u00a0 <\/p>\n\n\n\n
\u25bc: geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u00a0
– Het natriumzoutcomplex sacubitril\/valsartan<\/strong> (Entresto<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 1.3.4.<\/a>) is een combinatie van sacubitril en valsartan, met als indicatie de behandeling van chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie (< 35%). Sacubitril is een inhibitor van neprilysine, een enzym dat tussenkomt in de afbraak van de natriuretische peptiden. Inhibitie van neprilysine leidt tot inhibitie van de renine- en aldosteronvrijstelling, vermindering van de arteri\u00eble bloeddruk, vasodilatatie en toename van de diurese. Onder deze complexvorm heeft valsartan een hogere biologische beschikbaarheid dan deze van valsartan in monopreparaat, vandaar de lagere dosis. De ongewenste effecten en gebruiksvoorzorgen van het complex sacubitril\/valsartan zijn deze van de sartanen (o.a. hypotensie, gastro-intestinale stoornissen, smaakstoornissen, hyperkali\u00ebmie, rash, angio-oedeem, nierinsuffici\u00ebntie); bovendien kan sacubitril leiden tot een extra verhoogd risico van hypotensie en angio-oedeem.\u00a0 De contra-indicaties zijn deze van de sartanen (zwangerschap, hyperkali\u00ebmie, bilaterale stenose van de nierarteri\u00ebn of stenose bij unieke nier) evenals antecedenten van angio-oedeem en gelijktijdig gebruik van een ACE-inhibitor. Gelijktijdig gebruik van aliskiren wordt afgeraden, en is gecontra-indiceerd in geval van diabetes of nierinsuffici\u00ebntie. Omwille van het verhoogde risico van angio-oedeem wordt aanbevolen om na stoppen van een ACE-inhibitor gedurende minstens 36 uur te wachten vooraleer sacubitril\/valsartan te starten.
De dosering is als volgt: \u00e9\u00e9n tablet van 49 mg\/51 mg tweemaal per dag, te verhogen na 2 \u00e0 4 weken tot \u00e9\u00e9n tablet van 97 mg\/103 mg tweemaal per dag.
Gegevens uit de PARADIGM-HF-studie<\/strong>
Het complex sacubitril\/valsartan werd onderzocht in een gerandomiseerde vergelijkende studie versus enalapril (de PARADIGM-HF-studie). In deze studie leidde de omschakeling van een behandeling met een ACE-inhibitor of een sartaan naar de associatie sacubitril + valsartan na 27 maanden tot een iets meer uitgesproken vermindering van de totale mortaliteit (17 % versus 20 %), de cardiovasculaire mortaliteit (13% versus 16,5%) en ziekenhuisopnames omwille van hartfalen (13% versus 16%).
Advies voor de praktijk<\/strong>
Hoewel deze resultaten bemoedigend zijn, dient gewezen op het feit dat deze studie uitgevoerd werd bij zeer geselectioneerde, tamelijk jonge (< 75 jaar) en weinig symptomatische pati\u00ebnten, met een sterke daling van de linker ventrikelejectiefractie, en stabiel onder \u03b2-blokker + diuretica + ACE-inhibitor of sartaan. Deze resultaten mogen dus niet zomaar ge\u00ebxtrapoleerd worden naar de dagelijkse praktijk. Bovendien moet er rekening gehouden worden met de ongewenste effecten en de veel hogere kostprijs van dit nieuwe geneesmiddel ten opzichte van de standaardbehandeling van chronisch hartfalen [zie hoofdstuk 1.3. in het Repertorium<\/a>, en Folia maart 2014<\/a>]. Het RIZIV voorziet terugbetaling van Entresto\u00ae onder bepaalde voorwaarden (zie www.bcfi.be<\/a> of www.riziv.be<\/a>). [1]<\/a><\/p>\n

– Vernakalant<\/strong> (Brinavess<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 1.8.1.<\/a>) is een antiaritmicum voor intraveneus gebruik met als indicatie de snelle conversie van recent ontstane voorkamerfibrillatie (< 7 dagen) naar sinusritme (rhythm control<\/em>). Vernakalant werkt door verlenging van de atriale refractaire periode. De voornaamste ongewenste effecten van vernakalant zijn paresthesie\u00ebn, hypotensie en aritmogene effecten (o.a. bradycardie, verlenging van het QT-interval).\u00a0 Vernakalant moet dus onder continue cardiale monitoring toegediend worden. Er zijn geen gegevens beschikbaar in verband met een invloed van vernakalant op de mortaliteit en op de complicaties van voorkamerfibrillatie.
Advies voor de praktijk<\/strong>
Bij de aanpak van voorkamerfibrillatie is vertragen van de ventrikelfrequentie (rate control<\/em>) een goede optie bij vele pati\u00ebnten [zie \u00a0Transparantiefiche \u201cAanpak van voorkamerfibrillatie\u201d<\/a> en Folia december 2012<\/a>]. Wanneer herstel van het sinusritme (rhythm control<\/em>) aangewezen is, bijvoorbeeld bij personen die vele symptomen vertonen of bij jongere pati\u00ebnten met een eerste episode van voorkamerfibrillatie, is het niet bewezen dat vernakalant een meerwaarde heeft ten opzichte van elektrische cardioversie of andere geneesmiddelen gebruikt voor herstel van het sinusritme. [2]<\/a><\/p>\n

– Efmoroctocog<\/strong> alfa<\/strong> (Elocta<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 2.2.1.<\/a>) is een biosynthetische analoog van stollingsfactor VIII met verlengde halfwaardetijd voor de profylaxe en behandeling van bloedingen bij hemofilie A. Er zijn geen vergelijkende studies met andere stollingsfactoren VIII, en het is dus niet bewezen dat efmoroctocog een klinische meerwaarde heeft ten opzichte van de andere beschikbare stollingsfactoren VIII.<\/p>\n

– Carfilzomib<\/strong> (Kyprolis<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 13.8.<\/a>) is een proteasoom-inhibitor, zoals bortezomib, met als indicatie de behandeling van refractair multipel myeloom. De voornaamste ongewenste effecten van carfilzomib zijn perifere neuropathie, cardiovasculaire ongewenste effecten (o.a. hartfalen, myocardinfarct, veneuze trombo-embolie) en infusie-gerelateerde reacties.[3]<\/a><\/p>\n

– De specialiteit Trobicin<\/strong>\u00ae\u00a0 (hoofdstuk 11.1.9.<\/a>) op basis van spectinomycine<\/strong>, is uit de markt genomen en er bestaan geen specialiteiten meer op basis van het antibioticum spectinomycine.\u00a0 Spectinomycine is een aminoglycoside die nog slechts gebruikt werd bij bepaalde gonokokkeninfecties.
\u00a0 <\/p>\n

\n
[1]<\/a> La Revue Prescrire<\/em> 2016;36:645-50\u00a0; DTB<\/em> 2016;54:66-9\u00a0; The Medical Letter<\/em> 2015;57:107-9; Australian Prescriber<\/em> 2016 (doi\u00a0:10.18773\/austpresc.2016.080)\u00a0; www.vidal.fr<\/a>; www.has-sante.fr<\/a><\/div>\n
[2]<\/a> La Revue Prescrire<\/em> 2012;32:16\u00a0; La Revue Prescrire<\/em> 2015;35:823<\/div>\n
[3]<\/a> La Lettre M\u00e9dicale<\/em> 2013;36:79-80\u00a0<\/span><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00a0 \u25bc: geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,186],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176774","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2016-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176774","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176774"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176774\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179350,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176774\/revisions\/179350"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176774"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176774"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176774"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}