{"id":176768,"date":"2017-01-15T00:00:00","date_gmt":"2017-01-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-januari-guanfacine-elbasvir-grazoprevir-sofosbuvir-velpatasvir-atorvastatine-perindopril-amlodipine-indinavir-autologe-kraakbeencellen\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:00","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:00","slug":"recente-informatie-januari-guanfacine-elbasvir-grazoprevir-sofosbuvir-velpatasvir-atorvastatine-perindopril-amlodipine-indinavir-autologe-kraakbeencellen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-januari-guanfacine-elbasvir-grazoprevir-sofosbuvir-velpatasvir-atorvastatine-perindopril-amlodipine-indinavir-autologe-kraakbeencellen\/","title":{"rendered":"Recente informatie januari: guanfacine, elbasvir + grazoprevir, sofosbuvir + velpatasvir, atorvastatine + perindopril + amlodipine, indinavir, autologe kraakbeencellen"},"content":{"rendered":"<table align='Center' cellpadding='9' cellspacing='0' class='summary' id='abstract' style='width:100%'>\n<tbody>\n<tr>\n<td id='abstractcontent'>\n<p><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwe specialiteiten<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>:<br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#gua'>guanfacine<\/a><br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#elb'>elbasvir + grazoprevir en sofosbuvir + velpatasvir<\/a><br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ato'>atorvastatine + perindopril + amlodipine<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Geschrapte specialiteiten<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>:<br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ind'>indinavir<\/a><br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#aut'>autologe kraakbeencellen<\/a> <\/span><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><span class='section-summary'>\u25bc: geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd.<\/span><\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwe specialiteiten<\/h2>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='gua'><\/a>guanfacine<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'><span class='folia-artikel-vet'>Guanfacine<\/span> (<span class='folia-artikel-vet'>Intuniv<\/span>\u00ae\u25bc; <a href='www.bcfi.be\/nl\/chapters\/11?frag=26179&#038;trade_family=33704'>hoofdstuk 10.4.<\/a>)&#x002C; een centraal werkend \u03b1<sub>2<\/sub>-adrenerge receptoragonist die vroeger gebruikt werd als centraal werkend antihypertensivum&#x002C; is nu beschikbaar in tabletten met verlengde afgifte voor de behandeling van ADHD. De in de SKP vermelde indicatie is de volgende: \u201cde behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar voor wie stimulerende middelen niet geschikt zijn&#x002C; niet goed verdragen worden of waarvan is aangetoond dat zij niet effectief zijn\u201d. De dosering is als volgt: 1 mg in \u00e9\u00e9n dosis per dag&#x002C; eventueel te verhogen in functie van het antwoord en de tolerantie van de pati\u00ebnt&#x002C; tot max. 0&#x002C;12 mg\/kg\/dag in \u00e9\u00e9n dosis. Het werkingsmechanisme van guanfacine bij ADHD is niet duidelijk bewezen&#x002C; en de verbetering van de symptomen zou deels kunnen verklaard worden door de sederende eigenschappen van guanfacine. De voornaamste ongewenste effecten van guanfacine zijn sedatie&#x002C; slaperigheid&#x002C; hypotensie&#x002C; bradycardie&#x002C; syncope&#x002C; verlenging van het QT-interval&#x002C; gewichtstoename. Voorzichtigheid is geboden bij antecedenten van hypotensie&#x002C; bradycardie&#x002C; syncope of cardiovasculaire aandoeningen. Guanfacine geeft een verhoogd risico van <span class='folia-artikel-cursief'>torsades de pointes<\/span> bij associatie met andere geneesmiddelen of risicofactoren van verlenging van het QT-interval; guanfacine is een substraat van CYP3A4. Uit een meta-analyse van gerandomiseerde studies (meestal van korte duur) blijkt dat guanfacine een groter effect heeft op de ADHD-symptomen dan placebo (59% versus 33% responders)&#x002C; maar de behandeling werd vaker stopgezet omwille van ongewenste effecten (10% versus 2% onder placebo).\u00a0<br \/> <span class='folia-artikel-vet'>Advies voor de praktijk<\/span><br \/> Wanneer medicamenteuze behandeling nodig is bij de aanpak van ADHD&#x002C; zijn in Belgi\u00eb volgende geneesmiddelen beschikbaar: methylfenidaat (een centraal stimulans verwant aan amfetamine)&#x002C; atomoxetine (een noradrenaline-heropnameremmer) en guanfacine (een centraalwerkend antihypertensivum). Hoewel er met deze geneesmiddelen een kortetermijneffect aangetoond werd op de voornaamste symptomen van ADHD (hyperactiviteit&#x002C; impulsiviteit&#x002C; aandachtstekort)&#x002C; zijn hun doeltreffendheid en veiligheid op lange termijn niet bekend. Methylfenidaat is het best bestudeerd geneesmiddel bij ADHD. Indien methylfenidaat niet kan gebruikt worden&#x002C; zijn atomoxetine of guanfacine alternatieven. Gezien de onzekerheden in verband met de werkzaamheid en de mogelijke risico\u2019s (sedatie&#x002C; cardiovasculaire effecten en gewichtstoename) van guanfacine&#x002C; lijkt de plaats ervan bij de aanpak van ADHD zeer beperkt [Zie ook update van de Transparantiefiche in de <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2665?folia=2662'>Folia van december 2016<\/a>].<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/span><\/p>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='elb'><\/a>elbasvir + grazoprevir en sofosbuvir + velpatasvir<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>De associatie <span class='folia-artikel-vet'>elbasvir + grazoprevir<\/span> (<span class='folia-artikel-vet'>Zepatier<\/span>\u00ae\u25bc) en de associatie <span class='folia-artikel-vet'>sofosbuvir<\/span> + <span class='folia-artikel-vet'>velpatasvir<\/span> (<span class='folia-artikel-vet'>Epclusa<\/span>\u00ae\u25bc) zijn nieuwe specialiteiten op basis van direct werkende antivirale middelen&#x002C; met als indicatie de behandeling van chronische hepatitis C (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=25130'>hoofdstuk 11.4.5.<\/a>). Sofosbuvir is een inhibitor van RNA-polymerase die reeds beschikbaar was in monotherapie en in associatie met ledipasvir. Elbasvir&#x002C; grazoprevir en \u00a0velpatasvir zijn inhibitoren van specifieke eiwitten van het hepatitis C-virus. De voornaamste ongewenste effecten van de direct werkende antivirale middelen zijn meestal moeheid&#x002C; hoofdpijn&#x002C; slapeloosheid en gastro-intestinale stoornissen&#x002C; en deze geneesmiddelen geven vele medicamenteuze interacties.\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>Met de associatie elbasvir + grazoprevir werd in zeldzame gevallen een uitgesproken en laattijdige verhoging van de transaminasen gezien&#x002C; en deze associatie is gecontra-indiceerd bij leverinsuffici\u00ebntie. Elbasvir en grazoprevir zijn substraten van CYP3A4 en van P-gp.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li><span class='folia-artikel-tekst'>Met de associatie sofosbuvir + velpatasvir werden bradycardie en hartgeleidingsstoornissen gerapporteerd bij gelijktijdige behandeling met amiodaron. Sofosbuvir en velpatasvir zijn substraten van P-gp; velpatasvir is ook een substraat van CYP3A4 en een inhibitor van P-gp.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>Zoals met de andere direct werkende antivirale middelen tegen hepatitis C werden in klinische studies bemoedigende resultaten gerapporteerd in verband met de virale respons (eradicatiegraad > 90%). Hun doeltreffendheid op complicaties van hepatitis C en hun veiligheid op lange termijn staan echter niet vast. Gezien hun hoge kostprijs is het gebruik van deze geneesmiddelen op dit ogenblik beperkt [<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2245?folia=2197'>zie ook Folia september 2014<\/a>].<\/span><\/p>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='ato'><\/a>atorvastatine + perindopril + amlodipine<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'><span class='folia-artikel-vet'>Lipertance<\/span>\u00ae (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=25627&#038;trade_family=33738'>hoofdstuk 1.16.<\/a>) is een vaste associatie met in eenzelfde tablet zowel <span class='folia-artikel-vet'>atorvastatine<\/span> (10&#x002C; 20 of 40 mg)&#x002C; <span class='folia-artikel-vet'>perindopril<\/span> (5 of 10 mg) en <span class='folia-artikel-vet'>amlodipine<\/span> (5 of 10 mg). De in de SKP vermelde indicatie van Lipertance\u00ae is de behandeling van arteri\u00eble hypertensie en\/of stabiel coronair lijden bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie of gemengde hyperlipidemie&#x002C; die reeds onder controle waren met elk van de individuele bestanddelen. De contra-indicaties&#x002C; ongewenste effecten&#x002C; interacties en voorzorgen zijn deze van de bestanddelen (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=1545'>1.12.1. Statines<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=885'>1.7.1. ACE-inhibitoren<\/a> en <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=703'>1.6. Calciumantagonisten<\/a>). Met een dergelijke associatie bestaat er een risico van onvoldoende besef over wat de pati\u00ebnt inneemt en in welke dosis&#x002C; wat kan leiden tot therapeutische fouten.<\/span><\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Geschrapte specialiteiten<\/h2>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='ind'><\/a>indinavir<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>De specialiteit <span class='folia-artikel-vet'>Crixivan<\/span>\u00ae op basis van <span class='folia-artikel-vet'>indinavir<\/span>&#x002C; een protease-inhibitor gebruikt bij de behandeling van HIV (hoofdstuk <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=11056'>11.4.3.2.<\/a>)&#x002C; is uit de markt genomen.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='aut'><\/a>autologe kraakbeencellen<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>De specialiteit <span class='folia-artikel-vet'>ChondroCelect<\/span>\u00ae (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/10?frag=7237'>hoofdstuk 9.4.2.<\/a>) op basis van <span class='folia-artikel-vet'>autologe kraakbeencellen<\/span>&#x002C; die gebruikt werd voor herstel van gelokaliseerde kraakbeenletsels [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2534?folia=2328'>Folia januari 2016<\/a>] is uit de markt genomen.\u00a0<\/span><\/p>\n<h2 class='folia-referentie-titel'>Referenties<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span>\u00a0<span class='folia-referentie-tekst'>Guanfacine for ADHD in children and adolescents. DTB 2016; 54:56-60 (doi: <a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1136\/dtb.2016.5.0402'>10.1136\/dtb.2016.5.0402<\/a>).<\/span><\/p>\n<p><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span>\u00a0<span class='folia-referentie-tekst'>Sofosbuvir\/velpatasvir (Epclusa) contre l\u2019h\u00e9patite C. La Lettre M\u00e9dicale 2016; 40: 69-70<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nieuwe specialiteiten: \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 guanfacine \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 elbasvir + grazoprevir en sofosbuvir  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,176],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176768","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2017-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176768","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176768"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176768\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179344,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176768\/revisions\/179344"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176768"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176768"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176768"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}