{"id":176734,"date":"2017-05-15T00:00:00","date_gmt":"2017-05-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-mei-2017-naloxegol-niet-geconjugeerd-polysacharidevaccin-tegen-meningokokken-serogroepen-acw-en-y-follitropine-delta-fampridine-nifurtoinol\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:58","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:58","slug":"recente-informatie-mei-2017-naloxegol-niet-geconjugeerd-polysacharidevaccin-tegen-meningokokken-serogroepen-acw-en-y-follitropine-delta-fampridine-nifurtoinol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-mei-2017-naloxegol-niet-geconjugeerd-polysacharidevaccin-tegen-meningokokken-serogroepen-acw-en-y-follitropine-delta-fampridine-nifurtoinol\/","title":{"rendered":"Recente informatie mei 2017: naloxegol, niet-geconjugeerd polysacharidevaccin tegen meningokokken serogroepen A,C,W en Y, follitropine delta, fampridine, nifurto\u00efnol"},"content":{"rendered":"\n\n\n
\n

\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span>:
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0naloxegol<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0niet-geconjugeerd polysacharidevaccin tegen meningokokken serogroepen A,C,W en Y<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden\u00a0in de specialistische geneeskunde<\/span>:
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 follitropine delta<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 fampridine<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen<\/span>:
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0nifurto\u00efnol<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u25bc: geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen)<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>naloxegol<\/h3>\n

Naloxegol (Moventig<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 8.4.<\/a>), een gepegyleerd derivaat van naloxon, is een antagonist van de perifere opio\u00efdreceptoren, vooral ter hoogte van de gastro-intestinale mucosae. Naloxegol heeft als indicatie de behandeling van obstipatie door opio\u00efden bij onvoldoende antwoord op de klassieke laxativa. Dit is dezelfde indicatie als voor het subcutaan toegediende methylnaltrexon (Relistor\u00ae ; hoofdstuk 8.4.<\/a>). De dosering van naloxegol bedraagt 25 mg 1x per dag langs orale weg. De ongewenste effecten van naloxegol zijn vooral gastro-intestinale stoornissen (abdominale pijn, flatulentie, diarree, nausea); verlies van werkzaamheid van het opio\u00efd en ontwenningsverschijnselen kunnen in zeldzame gevallen optreden. Naloxegol is een substraat van CYP3A4 en P-gp. In klinische studies was naloxegol iets doeltreffender dan placebo bij pati\u00ebnten behandeld met opio\u00efden voor niet-kankerpijn; er zijn geen gegevens bij pati\u00ebnten behandeld voor kankerpijn. Er zijn geen studies die naloxegol vergeleken met de klassieke laxativa of met methylnaltrexon. In verband met de behandeling van obstipatie door opio\u00efden, zie Folia januari 2003<\/a>. Moventig\u00ae wordt op dit ogenblik (01\/05\/17) niet terugbetaald door het RIZIV en de kostprijs bedraagt \u20ac 99,56 voor \u00e9\u00e9n maand behandeling.1<\/span><\/p>\n

<\/a>niet-geconjugeerd polysacharidevaccin tegen meningokokken serogroepen A,C,W en Y<\/h3>\n

Het niet-geconjugeerd polysacharidevaccin tegen meningokokken serogroepen A, C, W en Y (Mencevax<\/strong>\u00ae; hoofdstuk 12.1.2.5.2.<\/a>), dat uit de markt genomen werd in oktober 2013, is opnieuw beschikbaar. De vaccins tegen meningokokken serogroepen A, C, W en Y worden gebruikt bij pelgrims naar Mekka (verplichte vaccinatie) en bij bepaalde reizigers naar de landen van de subsaharische meningitisgordel. Het niet-geconjugeerd polysacharidevaccin heeft, ten opzichte van de geconjugeerde vaccins (Menveo\u00ae, Nimenrix\u00ae), een korter en beperkter immunogeen vermogen, vooral bij jonge kinderen. Bij pati\u00ebnten met blijvende blootstelling is een herhalingsinenting om de 3 jaar vereist. Bij pati\u00ebnten die een langduriger bescherming wensen, gaat men er van uit dat het geconjugeerde vaccin een voordeel biedt. Voor een bescherming op korte termijn (bijvoorbeeld bij een eenmalige reis naar een risicozone), werd geen klinische superioriteit aangetoond van het geconjugeerde vaccin vergeleken met het niet-geconjugeerde polysacharidevaccin. De kostprijs voor \u00e9\u00e9n injectie van Mencevax\u00ae (\u20ac 32,99) is lager dan dit van de geconjugeerde vaccins (\u20ac 52,60).<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>follitropine delta<\/h3>\n

Follitropine delta (Rekovelle<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 6.5.2.<\/a>) is een biosynthetisch follikelstimulerend hormoon (FSH) dat geproduceerd wordt in een humane cellijn met als indicatie ovariumstimulatie in het kader van in vitro fertilisatie. De ongewenste effecten en contra-indicaties van follitropine delta zijn deze van de gonadotropines in het algemeen. In een studie was de werkzaamheid van follitropine delta vergelijkbaar met deze van follitropine alfa wat betreft het aantal innestelingen en zwangerschappen. De kostprijs van follitropine delta bedraagt \u20ac 99,24 voor een dagelijkse injectie van 12 \u00b5g, voor een vrouw van 60 kg. Follitropine delta wordt forfaitair vergoed in het kader van het Zorgprogramma Reproductieve Geneeskunde2<\/span>.<\/p>\n

<\/a>fampridine<\/h3>\n

Fampridine (Fampyra<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 10.8.<\/a>), syn. 4-aminopyridine, is een pyridinederivaat die de kaliumkanalen ter hoogte van de zenuwcellen inhibeert, met een verbetering van de zenuwgeleiding tot gevolg. Fampridine heeft als indicatie verbetering van het loopvermogen bij pati\u00ebnten met multiple sclerose met onder andere spasticiteit ter hoogte van de benen. Fampridine werd vroeger soms gebruikt in magistrale bereiding, maar convulsies werden vastgesteld bij gebruik van deze vormen met onmiddellijke afgifte. Fampyra\u00ae is een vorm van fampridine met verlengde afgifte, met geringer risico van epilepsie. In twee placebogecontroleerde studies was de doeltreffendheid van fampridine op het loopvermogen statistisch significant maar gering, met betwijfelbare impact op de functionele toestand van de pati\u00ebnten (verbetering tussen 0,5 en 1 seconde op de tijd die nodig is om 7,5 m af te leggen). De voornaamste ongewenste effecten van fampridine zijn frequente urinaire klachten en neuropsychiatrische effecten die ernstig kunnen zijn zoals angst, slapeloosheid, duizeligheid, moeheid. Epilepsie-aanvallen en hartaritmie\u00ebn werden eveneens gezien met hoge doses. Fampridine is gecontra-indiceerd bij antecedenten van epilepsie en bij nierinsuffici\u00ebntie. Voorzichtigheid is eveneens geboden bij associatie aan geneesmiddelen die de epilepsiedrempel kunnen verlagen [zie Inl. 6.2.8.<\/a>] en bij pati\u00ebnten met hartritmestoornissen. De risico-batenverhouding van fampridine lijkt dus onzeker. Dit geneesmiddel werd door het EMA vergund onder \u201cconditional approval<\/em>\u201d d.w.z. op basis van beperkte gegevens en mits jaarlijkse evaluatie door het EMA van de nieuwe gegevens betreffende zijn doeltreffendheid op lange termijn. Een terugbetaling is voorzien door het RIZIV (categorie b, hoofdstuk IV) en de kostprijs voor \u00e9\u00e9n maand behandeling komt op ongeveer \u20ac170.3<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Schrappingen<\/h2>\n

<\/a>nifurto\u00efnol<\/h3>\n

De specialiteit Urfadyn PL<\/strong>\u00ae (hoofdstuk 11.1.7.1.<\/a>) op basis van nifurto\u00efnol, een nitrofuraan gebruikt bij urineweginfecties, is uit de markt genomen. Nitrofuranto\u00efne, een ander nitrofuraan en een eerstekeuzemiddel bij niet-gecompliceerde lage urineweginfecties, is nog steeds beschikbaar.<\/p>\n

<\/a>Andere wijzigingen<\/h2>\n