{"id":176728,"date":"2017-06-15T00:00:00","date_gmt":"2017-06-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-juni-2017-eftrenonacog-alfa-hydroxycarbamide-thiotepa-trifluridine-tipiracil-merbromine-clopidogrel-emtricitabine-tenofovir-disoproxil\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:57","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:57","slug":"recente-informatie-juni-2017-eftrenonacog-alfa-hydroxycarbamide-thiotepa-trifluridine-tipiracil-merbromine-clopidogrel-emtricitabine-tenofovir-disoproxil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-juni-2017-eftrenonacog-alfa-hydroxycarbamide-thiotepa-trifluridine-tipiracil-merbromine-clopidogrel-emtricitabine-tenofovir-disoproxil\/","title":{"rendered":"Recente informatie juni 2017: eftrenonacog alfa, hydroxycarbamide, thiotepa, trifluridine + tipiracil, merbromine, clopidogrel, emtricitabine + tenofovir disoproxil"},"content":{"rendered":"\n\n\n
\n

\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 eftrenonacog alfa<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 hydroxycarbamide<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 thiotepa<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden\u00a0in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 trifluridine + tipiracil<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen<\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0merbromine voor cutaan gebruik<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 terugbetaling\u00a0clopidogrel<\/a><\/span><\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 Truvada voor pre-exposure profylaxis<\/a><\/span><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u25bc: geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen)<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>eftrenonacog alfa<\/span><\/h3>\n

Eftrenonacog alfa (Alprolix<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 2.2.1<\/a>.)\u00a0\u00a0is een biosynthetische analoog van stollingsfactor IX met verlengde halfwaardetijd, voor de profylaxis en de behandeling van bloedingen bij hemofilie B. \u00a0Er zijn geen vergelijkende studies met andere stollingsfactoren IX beschikbaar, en het is dus niet bewezen dat eftrenonacog alfa een klinische meerwaarde heeft ten opzichte van de andere beschikbare stollingsfactoren IX. De kostprijs van eftrenonacog alfa (\u20ac 695 voor een flacon van 500 IE) is duidelijk hoger dan deze van de preparaten die worden bereid uit humaan plasma (ongeveer \u20ac 250 voor een flacon van 500 IE). Alprolix\u00ae is een weesgeneesmiddel.1<\/span><\/p>\n

<\/a>hydroxycarbamide<\/span><\/h3>\n

Hydroxycarbamide (Siklos<\/strong>\u00ae; hoofdstuk 2.3.4.<\/a>), een antimetaboliet, heeft als indicatie de preventie van pijnlijke vaso-occlusieve crises bij sikkelcelziekte bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar. Hydroxycarbamide wordt reeds gebruikt als oraal antitumoraal middel aan hogere doses (onder de specialiteitsnaam Hydrea\u00ae; zie 13.2.4.<\/a>). Bij sikkelcelziekte zou hydroxycarbamide zijn werking uitoefenen door het verhogen van de foetale hemoglobineconcentratie, met zo een vermindering van de afwijkingen van de rode bloedcellen. In placebo-gecontroleerde studies bij volwassenen en kinderen verminderde hydroxycarbamide het aantal pijnlijke crises en hospitalisaties. De voornaamste ongewenste effecten van hydroxycarbamide zijn: hematologische afwijkingen (vooral leukopenie), gastro-intestinale stoornissen, huidulcera en andere stoornissen ter hoogte van de huid en slijmvliezen. Zoals met de andere antitumorale middelen kan een risico van secundaire maligniteit niet uitgesloten worden. Rekening houdend met de ernstige risico\u2019s op korte en lange termijn, moet hydroxycarbamide worden voorbehouden voor ernstige vormen van sikkelcelziekte. De kostprijs bedraagt \u20ac 88,65 voor 60 tabletten aan 100 mg. Siklos\u00ae is een weesgeneesmiddel.2<\/span><\/p>\n

<\/a>thiotepa<\/span><\/h3>\n

Thiotepa (Tepadina<\/strong>\u00ae; hoofdstuk 13.1.4.<\/a>), een alkylerend middel, wordt gebruikt in associatie met andere chemotherapie\u00ebn, als behandeling voorafgaandelijk aan een hematopo\u00ebtische stamceltransplantatie (GCSH) in het kader van bloedziekten of vaste tumoren. Thiotepa kan ernstige ongewenste effecten veroorzaken (vooral hematologische toxiciteit, lever- en longtoxiciteit, graft-versus-host-ziekte, leuko-encefalopathie). De kostprijs bedraagt \u20ac 859 voor een flacon van 100 mg. Tepadina\u00ae is een weesgeneesmiddel.3<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de oncologie<\/h2>\n

<\/a>trifluridine + tipiracil<\/span><\/h3>\n

De associatie trifluridine + tipiracil (Lonsurf<\/strong>\u00ae\u25bc; \u00a0hoofdstuk 13.2.4.<\/a>) \u00a0heeft als indicatie de behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker bij pati\u00ebnten reeds behandeld met andere chemotherapi\u00ebn. Trifluridine, een nucleoside-analoog van thymidine, heeft antivirale en antineoplastische eigenschappen; tipiracil is een inhibitor van het metabolisme van trifluridine, en verhoogt zo de plasmaconcentratie van trifluridine. De ongewenste effecten van deze associatie zijn deze van de antitumorale middelen in het algemeen (vooral hematologische toxiciteit en gastro-intestinale stoornissen). In een placebo-gecontroleerde studie leidde de associatie trifluridine + tipiracil tot slechts een lichte toename in globale overleving (< 2 maanden). De kostprijs bedraagt \u20ac 813 voor 20 tabletten aan 20 mg.4<\/span><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Schrappingen<\/h2>\n

<\/a>merbromine voor cutaan gebruik<\/span><\/span><\/h3>\n

De specialiteit Medichrom<\/strong>\u00ae (hoofdstuk 15.1.1.<\/a>), een antisepticum voor cutaan gebruik op basis van merbromine, is uit de markt genomen. Er bestaat geen specialiteit meer op basis van een kwikderivaat. Merbromine was afgeraden omwille van het risico van allergische reacties en kwikintoxicatie.<\/p>\n

Andere wijzigingen<\/h2>\n

<\/a>terugbetaling\u00a0clopidogrel<\/span><\/span><\/h3>\n

Sinds 1 juni 2017 worden alle specialiteiten op basis van clopidogrel<\/strong> (hoofdstuk 2.1.1.2.<\/a>) terugbetaald in categorie b, overgebracht van hoofdstuk IV naar hoofdstuk I, d.w.z. zonder voorafgaand akkoord van de geneesheer-adviseur. Meer details zijn te vinden op de website van het RIZIV<\/a>.\u00a0<\/p>\n

<\/a>Truvada voor pre-exposure profylaxis<\/span><\/span><\/h3>\n

Sinds 1 juni 2017 wordt de specialiteit Truvada<\/strong>\u00ae (hoofdstuk 11.4.3.1.4.<\/a>), een associatie van twee reverse-transcriptaseremmers, terugbetaald voor de pre-exposure profylaxis (PrEP of \u2018profylaxis v\u00f3\u00f3r blootstelling\u2019) bij personen die niet ge\u00efnfecteerd zijn met het HIV-virus maar een hoog risico lopen op seksueel verworven HIV-infectie. Meer details zijn te vinden op de website van het RIZIV<\/a>.\u00a0<\/p>\n

\u00a0 <\/p>\n

Specifieke bronnen<\/h2>\n
1<\/span>\u00a0European public assessment report Alprolix\u00a0<\/a>
2<\/span>\u00a0European public assessment report Siklos<\/a>\u00a0; Hydroxycarbamide (Siklos\u00ae) Dr\u00e9panocytose\u00a0: \u00e0 r\u00e9server aux formes graves. La Revue Prescrire 2008\u00a0; 28\u00a0: 412
3<\/span>\u00a0European public assessment report Tepadina<\/a>\u00a0
4<\/span>\u00a0European public assessment report Lonsurf<\/a> ; Trifluridine\/Tipiracil (Lonsurf\u00ae) for metastasic colorectal cancer. The Medical Letter 2016\u00a0; 58 (issue 1496)<\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00a0Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 eftrenonacog alfa \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 hydroxycarbamide […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,176],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176728","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2017-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176728","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176728"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176728\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179304,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176728\/revisions\/179304"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176728"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176728"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176728"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}