{"id":176718,"date":"2017-07-11T00:00:00","date_gmt":"2017-07-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-juli-2017-alectinib-ramucirumab-aliskiren-zafirlukast-retigabine-promethazine-vaccin-difterie-tetanus\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:56","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:56","slug":"recente-informatie-juli-2017-alectinib-ramucirumab-aliskiren-zafirlukast-retigabine-promethazine-vaccin-difterie-tetanus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-juli-2017-alectinib-ramucirumab-aliskiren-zafirlukast-retigabine-promethazine-vaccin-difterie-tetanus\/","title":{"rendered":"Recente informatie juli 2017: alectinib, ramucirumab, aliskiren, zafirlukast, retigabine, promethazine, vaccin difterie-tetanus"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nieuwigheden\u00a0in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 alectinib (Alecensa\u00ae)<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 ramucirumab (Cyramza\u00ae)<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen<\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 aliskiren (Rasilez\u00ae, Rasilez HCT\u00ae)<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 zafirlukast (Accolate\u00ae)<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 retigabine (Trobalt\u00ae)<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 promethazine (Phenergan\u00ae)<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 difterie-tetanusvaccin (Tedivax pro Adulto\u00ae)<\/a><\/span><\/span><\/div>\n

\u25bc: geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen)<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de oncologie<\/h2>\n

<\/a>alectinib<\/h3>\n

Alectinib (Alecensa<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 13.7.<\/a>) is, zoals crizotinib en ceritinib, een ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase<\/em>)-tyrosinekinaseremmer. Deze middelen hebben als indicatie de behandeling van gevorderde, ALK-positieve niet-kleincellige longkanker; alectinib is enkel vergund voor gebruik bij pati\u00ebnten die eerder zijn behandeld met crizotinib. Dit geneesmiddel werd door het EMA vergund onder \u201cconditional approval<\/em>\u201d, d.w.z. op basis van beperkte gegevens en mits jaarlijkse evaluatie door het EMA van de nieuwe gegevens betreffende zijn doeltreffendheid op lange termijn. De voornaamste ongewenste effecten van alectinib zijn: hepatotoxiciteit, interstiti\u00eble longaantasting, bradycardie, myalgie, visusstoornissen, rash; in tegenstelling tot ceritinib en crizotinib zijn er voor alectinib geen aanwijzingen van een QT-verlengend effect. Alectinib is een substraat van CYP3A4. E\u00e9n verpakking van 224 tabletten (kostprijs 5.787 \u20ac) volstaat voor 4 weken behandeling. De specialiteit wordt niet terugbetaald (situatie op 01\/07\/17).1\u200b<\/span><\/p>\n

<\/a>ramucirumab<\/h3>\n

Ramucirumab (Cyramza<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 13.6<\/a>), een monoklonaal antilichaam gericht tegen de VEGF-receptor, heeft als indicatie de behandeling van bepaalde gevallen van gevorderde maagkanker, colorectale kanker en niet-kleincellige longkanker, na falen van chemotherapie (o.a. een platinumderivaat). De voornaamste ongewenste effecten van ramucirumab zijn: gastro-intestinale problemen zoals fistels en perforatie, bloedingen, trombo-embolische events, arteri\u00eble hypertensie, stomatitis. In klinische studies leidde ramucirumab slechts tot een geringe toename in overleving (< 2 maanden). De kostprijs bedraagt 400 \u20ac voor een flacon van 100 mg\/10 ml en 2.002 \u20ac voor een flacon van 500 mg\/50 ml (dosering: 8 mg\/kg om de 2 weken of 10 mg\/kg om de 3 weken, afhankelijk van de indicatie). De specialiteit wordt terugbetaald onder specifieke voorwaarden (situatie op 01\/07\/17).2\u200b<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Schrappingen<\/h2>\n

<\/a>aliskiren<\/h3>\n

De specialiteiten op basis van aliskiren (Rasilez<\/strong>\u00ae, hoofdstuk 1.7.3.<\/a>, en in associatie met het hydrochloorthiazide Rasilez HCT<\/strong>\u00ae, hoofdstuk 1.1.4.<\/a>) zijn in Belgi\u00eb uit de markt genomen, en er zijn geen specialiteiten meer op basis van aliskiren. Aliskiren was de enige vertegenwoordiger van de klasse van de renine-inhibitoren en had als indicatie de behandeling van essenti\u00eble arteri\u00eble hypertensie. In tegenstelling tot de andere middelen die inwerken op het renine-angiotensinesysteem (ACE-inhibitoren, sartanen) was er voor aliskiren geen evidentie van een gunstig effect in termen van morbiditeit en mortaliteit; er was geen voordeel van aliskiren ten opzichte van de andere antihypertensiva [zie ook Folia januari 2014<\/a>].\u00a0<\/p>\n

<\/a>zafirlukast<\/h3>\n

De specialiteit Accolate<\/strong>\u00ae, op basis van zafirlukast (hoofdstuk 4.1.6.<\/a>) is om commerci\u00eble redenen wereldwijd uit de markt genomen, en er bestaan geen specialiteiten meer op basis van zafirlukast. Zafirlukast is, zoals montelukast, een leukotrieenreceptorantagonist gebruikt bij de onderhoudsbehandeling van astma; montelukast is een alternatief.<\/p>\n

<\/a>retigabine<\/h3>\n

De specialiteit Trobalt<\/strong>\u00ae, een anti-epilepticum op basis van retigabine (hoofdstuk 10.7.2.8.<\/a>) is wereldwijd uit de markt genomen. Het gebruik van retigabine was zeer beperkt omwille van de beperkte indicaties en ongewenste effecten (o.a. pigmentafzetting ter hoogte van de retina).<\/p>\n

<\/a>promethazine<\/h3>\n

De specialiteit Phenergan<\/strong>\u00ae, op basis van promethazine (hoofdstuk 12.4.1.2.<\/a>), is in Belgi\u00eb uit de markt genomen om commerci\u00eble redenen. Promethazine was het enige injecteerbare H1<\/sub>-antihistaminicum en was vaak aanwezig in de urgentietrousse. Promethazine wordt onder andere gebruikt in geval van ernstige allergische reacties gepaard gaande met urticaria, oedeem of jeuk (zie Inl. 7.3.<\/a>). Het wordt ook, omwille van zijn uitgesproken anticholinerge eigenschappen, gebruikt bij de behandeling van acute dystonie veroorzaakt door antipsychotica of verwante middelen zoals metoclopramide [zie ook Folia augustus 2000<\/a>]. Promethazine kan ingevoerd worden uit het buitenland, bv. uit Nederland. \u00a0<\/p>\n

<\/a>difterie-tetanusvaccin<\/h3>\n

Het vaccin tegen difterie-tetanus Tedivax Pro Adulto<\/strong>\u00ae (hoofdstuk 12.1.3.4.<\/a>) is wereldwijd uit de markt genomen. Het vaccin tegen difterie-tetanus werd onder andere gebruikt voor de primovaccinatie en de herhalingsinentingen bij volwassenen , bv. in het kader van vaccinatie tegen tetanus bij wonden. Het vaccin tegen difterie-tetanus-kinkhoest (Boostrix\u00ae) is een alternatief en wordt onder andere reeds aanbevolen voor de herhalingsinentingen tegen difterie en tetanus vanaf de leeftijd van 14 jaar (zie Tabel 12a<\/a> en Tabel 12b<\/a> in het Repertorium). De kostprijs van Boostrix\u00ae is echter duidelijk hoger dan deze van Tedivax Pro Adulto\u00ae (\u20ac 23,51 versus \u20ac 8,31).<\/p>\n

\u00a0<\/h3>\n

Specifieke bronnen<\/h2>\n

1<\/span> European public assessment report Alecensa<\/a>
2<\/span> European public assessment report Cyramza\u00a0<\/a>; Ramucirumab. Cancers gastriques: tr\u00e8s peu efficace. La Revue Prescrire 2015; 35: 810-813\u00a0; Ramucirumab et cancer colorectal metastases. Peu de b\u00e9n\u00e9fice sur la dur\u00e9e de vie et des effets ind\u00e9sirables. La Revue Prescrire 2016; 36: 815-817\u00a0; Ramucirumab et cancer bronchique en 2e ligne. La Revue Prescrire 2017; 37: 337<\/span>
\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00a0Nieuwigheden\u00a0in de oncologie \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 alectinib (Alecensa\u00ae) \u00a0 […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,176],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176718","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2017-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176718","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176718"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176718\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179294,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176718\/revisions\/179294"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176718"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176718"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176718"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}