{"id":176626,"date":"2018-11-20T00:00:00","date_gmt":"2018-11-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/het-europees-geneesmiddelenbureau-ema-beperkt-het-gebruik-van-chinolonen-omwille-van-soms-sterk-invaliderende-ongewenste-effecten\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:50","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:50","slug":"het-europees-geneesmiddelenbureau-ema-beperkt-het-gebruik-van-chinolonen-omwille-van-soms-sterk-invaliderende-ongewenste-effecten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/het-europees-geneesmiddelenbureau-ema-beperkt-het-gebruik-van-chinolonen-omwille-van-soms-sterk-invaliderende-ongewenste-effecten\/","title":{"rendered":"Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) beperkt het gebruik van chinolonen omwille van soms sterk invaliderende ongewenste effecten"},"content":{"rendered":"<p>Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) stelt in haar <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/disabling-potentially-permanent-side-effects-lead-suspension-restrictions-quinolone-fluoroquinolone'>bericht van 16 november 2018<\/a> dat de ongewenste effecten van de chinolonen ter hoogte van de spieren&#x002C; gewrichten en pezen (o.a. spier- en gewrichtspijn&#x002C; tendinitis gaande tot peesruptuur) en deze ter hoogte van het perifere zenuwstelsel (o.a. perifere neuropathie) en centrale zenuwstelsel (o.a. angst&#x002C; depressieve gevoelens&#x002C; psychose&#x002C; slapeloosheid&#x002C; hallucinaties&#x002C; verwardheid&#x002C; en smaak-&#x002C; gehoor- en visusstoornissen) sterk invaliderend kunnen zijn&#x002C; en in zeldzame gevallen slechts traag reversibel (of zelfs irreversibel). Bij ouderen&#x002C; pati\u00ebnten met nierproblemen&#x002C; pati\u00ebnten die orgaantransplantatie hebben ondergaan en pati\u00ebnten op systemische corticostero\u00efden blijken peesafwijkingen frequenter op te treden&#x002C; en wordt nog meer voorzichtigheid aanbevolen. Het Europees geneesmiddelenbureau roept op om bij vermoeden van een ernstig ongewenst effect het chinolon dadelijk te stoppen&#x002C; en om bij pati\u00ebnten die in het verleden ernstige ongewenste effecten hadden bij gebruik van chinolonen&#x002C; ze niet meer opnieuw te gebruiken. Omwille van deze risico\u2019s adviseert het Europees geneesmiddelenbureau een restrictief gebruik van chinolonen&#x002C; en worden de indicaties van de chinolonen in de SKP\u2019s beperkt. Het EMA besliste ook dat een aantal chinolonen \u2013 die weliswaar in Belgi\u00eb niet beschikbaar zijn \u2013 uit de markt moeten worden genomen.<\/p>\n<h2>Commentaar van het BCFI<\/h2>\n<p>&#8211; In Belgi\u00eb wordt door instanties zoals BAPCOC en het BCFI reeds jaren geijverd voor een restrictief\u00a0 gebruik van de chinolonen&#x002C; met als belangrijkste doel de resistentie-ontwikkeling tegen te gaan [<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2964?folia=2963'>zie ook Folia oktober 2018<\/a>]. De recente wijzigingen van de vergoedingsvoorwaarden voor de specialiteiten voor oraal gebruik op basis van een chinolon dienen eveneens in dit kader te worden gezien [<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2964?folia=2963'>zie Folia oktober 2018<\/a> en <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/nl\/themas\/kost-terugbetaling\/door-ziekenfonds\/geneesmiddel-gezondheidsproduct\/terugbetalen\/specialiteiten\/wijzigingen\/Paginas\/antibiotica-fluoro-chinolonen.aspx'>website RIZIV<\/a>]. Bij een restrictieve en strikte indicatiebepaling&#x002C; zoals aanbevolen in de <a href='https:\/\/overlegorganen.gezondheid.belgie.be\/nl\/documenten\/belgische-gids-voor-anti-infectieuze-behandeling-de-ambulante-praktijk-2012'>BAPCOC-gids voor anti-infectieuze behandeling in de ambulante praktijk (2012)<\/a> en in de <a href='https:\/\/overlegorganen.gezondheid.belgie.be\/nl\/documenten\/richtlijnen-voor-anti-infectieuze-behandeling-ziekenhuizen-2017-volledig'>BAPCOC-richtlijnen voor anti-infectieuze behandeling in ziekenhuizen (2017)<\/a>&#x002C; wegen de voordelen van de chinolonen wel op tegenover de risico\u2019s.<br \/> &#8211;\u00a0Zie ook <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=10165'>Repertorium&#x002C; hoofdstuk 11.1.5. Chinolonen<\/a> voor de plaatsbepaling door het BCFI van de chinolonen&#x002C; en voor meer gegevens over pati\u00ebntveiligheid.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) stelt in haar bericht van 16  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,64],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176626","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2018-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176626","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176626"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176626\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179202,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176626\/revisions\/179202"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176626"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176626"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176626"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}