{"id":176530,"date":"2019-10-29T00:00:00","date_gmt":"2019-10-28T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/programmas-voor-gebruik-in-schrijnende-gevallen-compassionate-use-programs-en-medische-noodprogrammas-medical-need-programs-in-belgie-waar-vi\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:43","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:43","slug":"programmas-voor-gebruik-in-schrijnende-gevallen-compassionate-use-programs-en-medische-noodprogrammas-medical-need-programs-in-belgie-waar-vi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/programmas-voor-gebruik-in-schrijnende-gevallen-compassionate-use-programs-en-medische-noodprogrammas-medical-need-programs-in-belgie-waar-vi\/","title":{"rendered":"\u201cProgramma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen\u201d (compassionate use programs) en \u201cmedische noodprogramma\u2019s\u201d (medical need programs) in Belgi\u00eb: waar vind ik de informatie?"},"content":{"rendered":"<p>In de <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2953?folia=2951'>Folia van september 2018<\/a> werd&#x002C; in het kader van \u201cVersnelde toegang tot innovatieve geneesmiddelen: ja&#x002C; maar\u2026\u201d gesproken over dergelijke programma\u2019s.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b><i>\u201cProgramma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen\u201d (compassionate use programs).<\/i><\/b>\u00a0Een dergelijk programma kan worden opgestart voor niet-vergunde geneesmiddelen&#x002C; en dit voor pati\u00ebnten met een chronische of ernstig invaliderende aandoening&#x002C; of indien geoordeeld wordt dat de aandoening levensbedreigend is en onvoldoende kan worden behandeld met vergunde geneesmiddelen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b><i>\u201cMedische noodprogramma\u2019s\u201d (medical need programs).<\/i><\/b> Het gaat daarbij om geneesmiddelen die reeds over een vergunning beschikken&#x002C; maar niet voor de indicatie die men beoogt. Ook hier dient het te gaan om een aandoening met ernstige impact of een levensbedreigende aandoening&#x002C; die niet bevredigend behandeld kan worden met een middel dat voor deze indicatie vergund is.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dergelijke programma\u2019s&#x002C; met inbegrip van de informatie voor de pati\u00ebnt voor het geven van zijn\/haar ge\u00efnformeerde toestemming <em>(informed consent)<\/em>&#x002C; worden goedgekeurd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en een Commissie voor Medische Ethiek. Ze worden gefinancierd door het bedrijf verantwoordelijk voor het desbetreffende geneesmiddel. Het bestaan van een dergelijk programma kan teruggevonden worden op de <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_gevallen_medische_noodprogrammas'>website van het FAGG<\/a>. Vanaf nu zullen wij in onze maandelijkse \u201cRecente informatie\u201d de nieuw goedgekeurde programma\u2019s aankondigen (met link naar de FAGG-website)&#x002C; alsook melden wanneer een programma wordt be\u00ebindigd.<br \/> Een arts die wenst zijn\/haar pati\u00ebnt(e) in een dergelijk programma op te laten nemen&#x002C; dient zich te richten tot het verantwoordelijke bedrijf.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In de Folia van september 2018 werd&#x002C; in het kader  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,66],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176530","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2019-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176530","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176530"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176530\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179108,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176530\/revisions\/179108"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176530"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176530"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176530"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}