{"id":176524,"date":"2019-11-14T00:00:00","date_gmt":"2019-11-13T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/rewind-studie-cardiovasculair-voordeel-met-dulaglutide-in-een-populatie-van-type-2-diabetespatienten-met-hoog-cardiovasculair-risico-representatief-voor-de-eerste-lijn\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:42","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:42","slug":"rewind-studie-cardiovasculair-voordeel-met-dulaglutide-in-een-populatie-van-type-2-diabetespatienten-met-hoog-cardiovasculair-risico-representatief-voor-de-eerste-lijn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/rewind-studie-cardiovasculair-voordeel-met-dulaglutide-in-een-populatie-van-type-2-diabetespatienten-met-hoog-cardiovasculair-risico-representatief-voor-de-eerste-lijn\/","title":{"rendered":"REWIND-studie: cardiovasculair voordeel met dulaglutide in een populatie van type 2-diabetespati\u00ebnten met hoog cardiovasculair risico, representatief voor de eerste lijn"},"content":{"rendered":"<div class='short-summary'>Een studie met dulaglutide&#x002C; een GLP-1-analoog&#x002C; toont&#x002C; op tot nu toe meest overtuigende wijze&#x002C; een cardiovasculair voordeel ten opzichte van placebo. Dit voordeel blijft evenwel bescheiden.<\/div>\n<p>De REWIND-studie onderzocht de wekelijkse toediening van dulaglutide&#x002C; een GLP-1-analoog&#x002C; ten opzichte van placebo bij een populatie van diabetespati\u00ebnten met relatief goed gecontroleerde diabetes en met hoog cardiovasculair risico&#x002C; hetzij door de aanwezigheid van cardiovasculaire antecedenten (secundaire preventie)&#x002C; hetzij door de aanwezigheid van \u2265 2 cardiovasculaire risicofactoren. De mediane duur van follow-up bedroeg 5&#x002C;4 jaar. Het primaire eindpunt van de REWIND-studie was een combinatie van cardiovasculaire mortaliteit&#x002C; infarcten en niet-fatale CVA&#x002C; en is in grote lijnen identiek aan het eindpunt in de studies met de andere GLP-1-analogen. De resultaten tonen een significant voordeel van dulaglutide op dit primaire eindpunt (Hazard Ratio (HR) = 0&#x002C;88&#x002C; met 95% BI van 0&#x002C;79 tot 0&#x002C;99; p = 0&#x002C;026). In absolute waarde blijft de risicoreductie bescheiden (absolute risicoreductie of ARR = 1&#x002C;4%)&#x002C; met een <i>Number Needed to Treat<\/i> (NNT) van 71: ongeveer 71 pati\u00ebnten moesten 5&#x002C;4 jaar behandeld worden om een \u200b\u200bvan de volgende events te voorkomen: cardiovasculair overlijden&#x002C; niet-fataal infarct of niet fataal CVA.<\/p>\n<div class='detailed-content'>&#8211; De andere studies met injecteerbare GLP-1-analogen zijn: lixisenatide in ELIXA&#x002C; liraglutide in LEADER&#x002C; semaglutide in SUSTAIN&#x002C; exenatide wekelijks in EXSCEL&#x002C; albiglutide in HARMONY [<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3049?folia=3047'>zie Folia mei 2019<\/a>].<br \/> &#8211;\u00a0De glykemieregeling (HbA1c) van de pati\u00ebnten in de REWIND-studie op het moment van hun inclusie gemiddeld 7&#x002C;3% bedroeg&#x002C; wat aanzienlijk beter is dan in de LEADER- en HARMONY-studies&#x002C; waar die 8&#x002C;7% bedroeg. Dit roept enerzijds de vraag op naar de motivatie voor het voorschrijven van een extra hypoglykemi\u00ebrend middel bij deze pati\u00ebnten en&#x002C; anderzijds naar het mechanisme van het aangetoonde voordeel (is het door de betere glykemieregeling \u00a0of is het een effect van het geneesmiddel onafhankelijk van de daling van de glykemie?).<br \/> &#8211;\u00a0In de REWIND studie bedroeg de incidentie van het primaire eindpunt 12% in de dulaglutidegroep en 13&#x002C;4% in de placebogroep. Dit betekent een absolute risicoreductie van 1&#x002C;4% voor een mediane studieduur van 5&#x002C;4 jaar&#x002C; wat overeenkomt met een NNT van 71&#x002C;4. Ter vergelijking: in de LEADER-studie (waar 2\/3 van de pati\u00ebnten een cardiovasculair antecedent had) bedroeg de NNT voor datzelfde primaire eindpunt 52&#x002C;6&#x002C; voor een mediane follow-up van 3&#x002C;8 jaar; in de HARMONY-studie (waar alle pati\u00ebnten een cardiovasculair antecedent hadden) bedroeg de NNT 50 voor een mediane follow-up van 1&#x002C;6 jaar. Een hoger basisrisico vertaalt zich in een grotere kans op winst.<\/div>\n<p>De REWIND-studie toont een aantal interessante bijzonderheden vergeleken met de eerder gepubliceerde cardiovasculaire veiligheidsstudies met andere GLP-1-analogen. Deze bijzonderheden bieden ook een antwoord op een aantal bedenkingen geformuleerd in de <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3049?folia=3047'>Folia van mei 2019<\/a>.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Het gaat hier om een gerandomiseerde studie waarin de superioriteit van dulaglutide ten opzichte van placebo werd onderzocht (en niet om een \u201cnon-inferioriteitsstudie\u201d).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De populatie in de REWIND-studie is representatief voor de eerste lijn (twee derde pati\u00ebnten in primaire preventie en een derde in secundaire preventie).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Subgroepanalyse suggereert een daling van het cardiovasculaire risico&#x002C; zowel in secundaire preventie als in primaire preventie&#x002C; met een relatief voordeel dat in beide groepen van dezelfde grootte-orde is. Hierin ligt een verschil met de resultaten van andere veiligheidsstudies met de GLP-1-analogen&#x002C; in het bijzonder LEADER&#x002C; evenals met de resultaten van een meta-analyse [<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3049?folia=3047'>zie Folia mei 2019<\/a>].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De duur van de follow-up is veel langer dan in de andere cardiovasculaire veiligheidsstudies. De REWIND-studie bevestigt voor dulaglutide een voordeel op langere termijn (cardiovasculair voordeel&#x002C; maar ook op de regeling van de glykemie&#x002C; het gewicht en de bloeddruk)&#x002C; en toont tezelfdertijd een gunstig veiligheidsprofiel (geen significant verschil wat betreft de ernstige ongewenste effecten).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Het BCFI is van mening dat de REWIND-studie&#x002C; met een langere follow-up-periode&#x002C; een aantal interessante nieuwe elementen met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van dulaglutide opleveren: ze toont&#x002C; op de tot nu toe meest overtuigende wijze&#x002C; een cardiovasculair voordeel bij een populatie diabetespati\u00ebnten die representatief is voor de eerste lijn. Hiermee voegt dulaglutide zich bij de twee andere GLP-1-analogen waarmee op een valide manier een cardiovasculair voordeel in studies werd gezien: liraglutide en albiglutide [<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3049?folia=3047'>zie Folia mei 2019<\/a>]. Dit voordeel blijft evenwel bescheiden in absolute winst.<\/p>\n<h2> Algemene bronnen<\/h2>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'>&#8211;\u00a0Gerstein HC&#x002C; Colhoun HM&#x002C; Dagenais GR&#x002C; et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind&#x002C; randomised placebo-controlled trial. Lancet 2019; 394: 121\u201330.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Een studie met dulaglutide&#x002C; een GLP-1-analoog&#x002C; toont&#x002C; op tot nu  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,66],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176524","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2019-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176524","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176524"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176524\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179102,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176524\/revisions\/179102"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176524"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176524"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176524"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}