{"id":176496,"date":"2020-02-18T00:00:00","date_gmt":"2020-02-17T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-februari-2020-naltrexon-bupropion-cariprazine-tildrakizumab-clodronaat-estradiol-levonorgestrel-als-patch-levonorgestrel-voor-oraal-gebruik-clamoxyl-im-iv-rotarix\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:41","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:41","slug":"recente-informatie-februari-2020-naltrexon-bupropion-cariprazine-tildrakizumab-clodronaat-estradiol-levonorgestrel-als-patch-levonorgestrel-voor-oraal-gebruik-clamoxyl-im-iv-rotarix","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-februari-2020-naltrexon-bupropion-cariprazine-tildrakizumab-clodronaat-estradiol-levonorgestrel-als-patch-levonorgestrel-voor-oraal-gebruik-clamoxyl-im-iv-rotarix\/","title":{"rendered":"Recente informatie februari 2020: naltrexon + bupropion, cariprazine, tildrakizumab, clodronaat, estradiol + levonorgestrel als patch, levonorgestrel voor oraal gebruik, Clamoxyl\u00ae IM\/IV, Rotarix\u00ae, medische noodprogramma\u2019s en programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#nal'>naltrexon\u00a0+ bupropion<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#car'>cariprazine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#til'>tildrakizumab<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (>1 jaar)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#clo'>clodronaat<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#est'>estradiol + levonorgestrel als patch<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#lev'>levonorgestrel voor oraal gebruik<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Andere wijzigingen<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cla'>Clamoxyl\u00ae IM-IV<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#rot'>Rotarix\u00ae<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>Medische noodprogramma\u2019s en programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel&#x002C; biologische geneesmiddelen).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='nal' name='nal'><\/a>naltrexon\u00a0+ bupropion\u00a0(Mysimba\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Mysimba<\/strong>\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C;(<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/21?frag=8900326'>hoofdstuk 20.2.3.<\/a> <span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>) is een vaste combinatie van <strong>naltrexon + bupropion<\/strong>&#x002C; met als indicatie gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of volwassenen met overgewicht (BMI \u2265 27kg\/m<sup>2<\/sup>) met minstens \u00e9\u00e9n extra cardiovasculaire risicofactor&#x002C; als aanvulling op aanpassingen van de levensstijl.<br \/> <strong>Advies van het BCFI<\/strong> De combinatie naltrexon + bupropion biedt geen meerwaarde in de aanpak van overgewicht of obesitas. Het effect op het gewicht is bescheiden en is onbekend op lange termijn. Het is ook niet bekend of het een voordeel oplevert op vlak van morbiditeit en mortaliteit. De ongewenste effecten zijn zeer frequent en het cardiovasculaire veiligheidsprofiel is nog niet bekend. Een gezond voedingspatroon en regelmatige lichaamsbeweging blijven de basis voor de aanpak van overgewicht en obesitas \u00a0(zie ook de <a href='https:\/\/tf.bcfi.be\/nl\/frontend\/indication-group\/77\/summary'>Transparantiefiche\u00a0 &#8216;Obesitas<\/a>&#8216;\u00a0). NICE en La Revue Prescrire bevelen deze behandeling ook niet aan.<\/div>\n<p><strong>Indicatie volgens de SKP<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Als aanvulling op een caloriebeperkt dieet en verhoogde lichamelijke activiteit&#x002C; voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met een BMI van<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><strong>\u200b<\/strong>\u2265 30 kg\/m<sup>2 <\/sup>\u00a0(obesitas) of<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>\u2265 27kg\/m<sup>2<\/sup> en < 30 kg\/m<sup>2 <\/sup>\u00a0(overgewicht) in aanwezigheid van \u00e9\u00e9n of meer aan overgewicht geassocieerde comorbiditeiten (bv. diabetes&#x002C; dyslipidemie&#x002C; gecontroleerde hypertensie)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>De behandeling moet na 16 weken gestopt worden als de pati\u00ebnt niet ten minste 5% van het oorspronkelijke lichaamsgewicht verloren heeft.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De combinatie naltrexon + bupropion werd ge\u00ebvalueerd versus placebo en als aanvulling op levensstijladvies in verschillende studies bij pati\u00ebnten met obesitas of bij pati\u00ebnten met overgewicht en hypertensie&#x002C; met of zonder dyslipidemie. E\u00e9n studie omvatte ook diabetespati\u00ebnten. Een meta-analyse van de gegevens toonde een gemiddelde gewichtsafname van 5 kg versus placebo. De gemiddelde studie-uitval was zeer groot (50%). In deze studies bedroeg de behandelingsduur 6 maanden tot \u00e9\u00e9n jaar. Verder zijn er geen gegevens over een mogelijk behoud van het effect na \u00e9\u00e9n jaar of over een rebound-effect na het stoppen van de behandeling.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Er zijn geen studies versus andere behandelingen van overgewicht.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Een systematische review evalueerde het effect van onder andere deze combinatie op de cardiovasculaire risicofactoren. Voor naltrexon + bupropion werd een bescheiden effect waargenomen op HDL (+ 2&#x002C;5 mg\/dl) en een verwaarloosbaar effect op de tailleomtrek en de glykemie.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Net als bij andere gewichtsbehandelingen zijn er geen gegevens over de preventie van cardiovasculaire events of mortaliteit.<span class='folia-referentie-note'>3&#x002C;4<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>NICE en La Revue Prescrire bevelen deze behandeling niet aan.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Veiligheid<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De meest voorkomende ongewenste effecten (10%) zijn: angst&#x002C; slapeloosheid&#x002C; agitatie&#x002C; hoofdpijn&#x002C; gastro-intestinale stoornissen&#x002C; gewrichtspijn en spierpijn. Allergische reacties&#x002C; palpitaties&#x002C; pijn op de borst en veranderingen in het ECG werden ook gemeld.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Contra-indicaties zijn onder meer: ongecontroleerde hypertensie&#x002C; voorgeschiedenis van convulsies&#x002C; bipolaire stoornis of eetstoornis (anorexia-boulimie)&#x002C; tumor van het centrale zenuwstelsel&#x002C; ontwenning van alcohol of benzodiazepine&#x002C; gelijktijdige behandeling met naltrexon&#x002C; bupropion of MAO-inhibitoren&#x002C; chronische opio\u00efdeninname&#x002C; ernstige leverinsuffici\u00ebntie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Voorzichtigheid is geboden bij su\u00efcidaal risico&#x002C; andere neuropsychiatrische symptomen&#x002C; verhoogde bloeddruk of hart- en vaatziekten&#x002C; matige nierinsuffici\u00ebntie <span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>In 2011 weigerde de Amerikaanse FDA eerst de vergunning voor de combinatie naltrexon + bupropion en eiste een studie om het cardiovasculaire risico te evalueren wegens een vermoeden van toename van de arteri\u00eble bloeddruk. Deze studie (LIGHT)\u00a0bij 9.000 pati\u00ebnten&#x002C; met een voorziene duur van 5 jaar&#x002C; werd voortijdig be\u00ebindigd wegens vroegtijdig lekken van tussentijdse resultaten en er werd een nieuwe studie gestart waarvan de resultaten bekend zullen zijn in 2022.<span class='folia-referentie-note'>5-7<\/span><\/p>\n<div class='detailed-content'>Tussentijdse analyses worden gepland in de loop van een studie om&#x002C; in geval van een nadelig effect van het onderzochte geneesmiddel&#x002C; de studie te kunnen onderbreken. In dat geval worden de resultaten ervan gepubliceerd. Indien de studie niet stopgezet wordt&#x002C; mogen deze resultaten niet verspreid worden: tijdens het verder voorzien verloop van de studie&#x002C; kunnen deze resultaten nog wijzigen. Publicatie van deze resultaten kan ook de pati\u00ebnten en de onderzoekers be\u00efnvloeden en zo de bewijskracht van de resultaten aantasten.<br \/> In het geval van deze studie&#x002C; toonden de tussentijdse resultaten een HR van 0&#x002C;59 (statistisch significant in het voordeel van de combinatie). Deze resultaten werden aan het bedrijf bezorgd en vervolgens gepubliceerd. Als gevolg hiervan is de bewijskracht van de daaropvolgende resultaten te zwak en zijn deze onbruikbaar. De FDA had geen andere keuze dan opdracht te geven tot een nieuwe studie&#x002C; waarvan de resultaten in 2022 gepubliceerd zullen worden.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>Geneesmiddeleninteracties zijn talrijk. Naltrexon is een opio\u00efdantagonist en kan de werkzaamheid van opio\u00efden verminderen. Bupropion is een substraat van CYP2B6 en een inhibitor van CYP2D6 (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/1?frag=9990243#cyp'>zie Tabel Ic. in Inl.6.3.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Risk Minimization Activities (<a href='https:\/\/www.fagg.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/M\/Mysimba\/mysimba_hcp_nl.pdf'>RMA<\/a><span class='ot'> <\/span>) materiaal is beschikbaar voor zorgverleners.<span class='folia-referentie-note'>8&#x002C;9<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Dosering<\/strong>\u00a0 1 tabl. p.d.&#x002C; progressief op te bouwen over 4 weken tot 4 tabl. p.d. in 2 innames<\/p>\n<p> <b>Kostprijs<\/b>\u00a0 98 \u20ac voor 112 tabletten&#x002C; niet terugbetaald op 1<sup> <\/sup>februari 2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='car' name='car'><\/a>cariprazine (Reagila\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Cariprazine<\/strong> (<strong>Reagila\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/11?frag=8900318'>hoofdstuk 10.2.4.<\/a>) is een nieuw atypisch antipsychoticum&#x002C; verwant aan aripiprazol&#x002C; met als indicatie de behandeling van schizofrenie bij volwassenen.<br \/> <b>Advies van het BCFI <\/b>\u00a0Cariprazine biedt geen meerwaarde in de aanpak van schizofrenie. Het risico van ernstige ongewenste effecten en acathisie lijkt groter dan voor andere antipsychotica.<\/div>\n<p><strong>Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Cariprazine is ge\u00ebvalueerd versus placebo en was over het algemeen werkzamer op de symptomen van schizofrenie. De kwaliteit van de evidentie is over het algemeen zeer beperkt.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Cariprazine werd ge\u00ebvalueerd versus risperidon en vertoonde slechts op \u00e9\u00e9n eindpunt een niet-klinisch relevant verschil (reductie van 1&#x002C;5 punten op een schaal van 28 punten). Indirecte vergelijkende gegevens toonden geen verschil versus aripiprazol of risperidon.<span class='folia-referentie-note'>10-11<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Veiligheid<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>In klinische studies kwamen acathisie&#x002C; ongewenste effecten en ernstige ongewenste effecten vaker voor met cariprazine dan met andere antipsychotica (aripiprazol en risperidon).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De meest frequente ongewenste effecten (1-10%) zijn: gewichtstoename&#x002C; verminderde eetlust&#x002C; dyslipidemie&#x002C; slaapstoornissen&#x002C; angst&#x002C; acathisie&#x002C; parkinsonisme&#x002C; sedatie&#x002C; duizeligheid&#x002C; dystonie en extrapiramidale syndromen&#x002C; wazig zicht&#x002C; tachyaritmie&#x002C; hypertensie&#x002C; gastro-intestinale stoornissen&#x002C; vermoeidheid&#x002C; verhoogde leverenzymen en creatinekinase.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Voorzichtigheid is geboden bij de ziekte van Parkinson&#x002C; convulsies&#x002C; verhoogd cardiovasculair risico&#x002C; diabetes&#x002C; dementie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het is aanbevolen alert te zijn voor het risico op zelfmoord&#x002C; het optreden van acathisie&#x002C; tardieve dyskinesie&#x002C; oogsymptomen (cataract)&#x002C; maligne antipsychoticasyndroom&#x002C; veranderingen in het ECG&#x002C; gewichtstoename.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Vrouwen die zwanger kunnen worden&#x002C; moeten een doeltreffende anticonceptie nemen tot 10 weken na het stoppen van de behandeling.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Cariprazine heeft een lange halfwaardetijd (\u00e9\u00e9n week). Dit bemoeilijkt de aanpak van ongewenste effecten en vereist monitoring gedurende enkele weken bij het veranderen van doses.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Cariprazine is een substraat van CYP3A4&#x002C; en in mindere mate van CYP2D6<strong> <\/strong>(<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/1?frag=9990243#cyp'>zie Tabel Ic. in Inl.6.3.<\/a>). Gelijktijdige toediening van sterke of matige CYP3A4-inductoren is gecontra-indiceerd. Het inhibeert ook P-gp (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/1?frag=9990243#pgp'>zie Tabel Id. in Inl.6.3.<\/a>).<span class='folia-referentie-note'>12<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Dosering<\/strong>\u00a0 Begindosis van 1&#x002C;5 mg p.d. in \u00e9\u00e9n dosis&#x002C; met een maximum van 6 mg p.d.<\/p>\n<p> <strong>Kostprijs<\/strong><b>\u00a0\u00a0<\/b>Tussen 77 en 104 \u20ac per maand&#x002C; afhankelijk van de dosering&#x002C; niet terugbetaald op 1 februari 2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='til' name='til'><\/a>tildrakizumab (Ilumetri\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Tildrakizumab<\/strong> (<strong>Ilumetri\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=8900466'>hoofdstuk 12.3.2.2.<\/a>) is een nieuw monoklonaal antilichaam tegen interleukine 23 (IL-23)&#x002C; met als indicatie de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen. Het verhoogt het risico van infecties.<\/div>\n<p> <strong>Veiligheid<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De meest frequente ongewenste effecten (1-10%) zijn: infecties van de bovenste luchtwegen en intestinale infecties&#x002C; gastro-intestinale stoornissen&#x002C; hoofdpijn&#x002C; rugpijn en pijn op de injectieplaats.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Tildrakizumab is gecontra-indiceerd bij actieve en ernstige infecties.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Een risico op kanker is niet uitgesloten (0&#x002C;2% versus 0% met placebo).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Vrouwen die zwanger kunnen worden&#x002C; moeten een doeltreffende anticonceptie nemen tot 17 weken na het stoppen van de behandeling.<span class='folia-referentie-note'>13-15<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Dosering<\/strong>\u00a0 Twee s.c. injecties van 100 mg op week 0 en 4&#x002C; vervolgens \u00e9\u00e9n keer om de 12 weken.<\/p>\n<p> <strong>Kostprijs<\/strong><b>\u00a0\u00a0<\/b>2.800 \u20ac voor een injectie van 100 mg&#x002C; niet terugbetaald op 1<sup> <\/sup>\u00a0februari 2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (>1 jaar)\u00a0<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='clo' name='clo'><\/a>clodronaat\u00a0(Bonefos\u00ae)<\/h3>\n<p>Er is geen specialiteit meer op basis van <strong>clodronaat<\/strong>\u00a0(<strong>Bonefos\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/10?frag=7278'>hoofdstuk 9.5.2.<\/a>). Er zijn nog andere bisfosfonaten beschikbaar voor de aanpak van osteoporose (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/10?frag=7245'>Repertorium 9.5<\/a>.).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='est' name='est'><\/a>estradiol + levonorgestrel als patch (Feminova Plus\u00ae)<\/h3>\n<p>Er is geen transdermale pleister meer op basis van\u00a0<strong>estradiol + levonorgestrel<\/strong> (<strong>Feminova Plus\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/7?frag=16691'>hoofdstuk 6.3.2.2.<\/a>) voor hormonale substitutietherapie tijdens de menopauze. Andere substitutietherapie\u00ebn zijn beschikbaar (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/7?frag=5694'>zie Repertorium 6.3.2.<\/a>). Hormonale substitutietherapie dient niet systematisch te worden gestart tijdens de menopauze&#x002C; maar enkel bij ernstige symptomen en gedurende een beperkte tijd (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/7?frag=5561'>zie Repertorium 6.3.<\/a> en <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3201?folia=3199'>Folia november 2019<\/a>).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='lev' name='lev'><\/a>levonorgestrel voor oraal gebruik (Microlut\u00ae)<\/h3>\n<p>Er is geen specialiteit meer op basis van <strong>levonorgestrel voor oraal gebruik<\/strong> (<strong>Microlut\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/7?frag=5454'>hoofdstuk 6.2.2.1.<\/a>) voor anticonceptie. Desogestrel&#x002C; een ander progestageen&#x002C; is nog beschikbaar. Voor de plaatsbepaling van de progestagenen voor anticonceptie&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/7?frag=5306'>Repertorium 6.2<\/a>.).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Andere wijzigingen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='cla' name='cla'><\/a>Clamoxyl\u00ae IM-IV<\/h3>\n<p>Clamoxyl\u00ae IM-IV is opnieuw verkrijgbaar&#x002C; na een beperkte beschikbaarheid sinds juli 2019 door een tekort aan de grondstof (zie <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/beperkte_beschikbaarheid_van_clamoxyl_iv_im_voor_injectie_of_infusie_aanbevelingen_voor'>FAGG-persbericht juli 2019<\/a> en <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/clamoxyl_iv_im_opnieuw_beschikbaar_maar_stopzetting_van_commercialisatie_voorzien_voor_eind'>januari 2020<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='rot' name='rot'><\/a>Rotarix\u00ae&#x002C; beperkte beschikbaarheid<\/h3>\n<p>Het vaccin <strong>Rotarix\u00ae<\/strong> is momenteel slechts beperkt beschikbaar. De nog beschikbare doses worden voorbehouden voor het afwerken van reeds gestarte schema&#39;s. Het wordt inderdaad aanbevolen om bij zuigelingen die reeds een eerste dosis Rotarix\u00ae kregen&#x002C; de vaccinatie af te werken met hetzelfde vaccin (in totaal 2 doses met een interval van minstens 4 weken). Het FAGG heeft in dit verband ook een derogatie goedgekeurd voor de invoer van buitenlandse verpakkingen van Rotarix\u00ae door het bedrijf GSK. Voor nieuwe vaccinaties tegen rotavirus kan Rotateq\u00ae gebruikt worden: 3 doses zijn noodzakelijk&#x002C; met intervallen van minstens 4 weken. Voor de plaatsbepaling van het rotavirusvaccin door het BCFI&#x002C; zie Repertorium&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=11437'>hoofdstuk<\/a><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=11437'> 12.1.1.10<\/a><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=11437'>.<\/a><br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Medische noodprogramma\u2019s en programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Voor meer informatie over deze programma\u2019s&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3222?folia=3217'>Folia december 2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Emicizumab<\/strong> (<strong>Hemlibra\u00ae<\/strong>) en\u00a0<strong>axicabtagene ciloleucel <\/strong>(<strong>Yescarta\u00ae<\/strong>)&#x002C; beide nog niet gecommercialiseerd&#x002C; en <strong>pembrolizumab<\/strong> (<strong>Keytruda\u00ae<\/strong>\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=13201&#038;trade_family=32656'>hoofdstuk 13.6.<\/a>) zijn goedgekeurd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) in het kader van het medische noodprogramma (<em>medical need<\/em>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Larotrectinib (Vitrakvi\u00ae)<\/b>&#x002C;<b> <\/b>nog niet gecommercialiseerd&#x002C; is goedgekeurd in het kader van het programma voor gebruik in schrijnende gevallen (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Informatiedocumenten voor de pati\u00ebnt en de ge\u00efnformeerde toestemming zijn te vinden op de website van het FAGG (<a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_101'>Hemlibra\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_73'>Yescarta\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_91'>Keytruda\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_81'>Vitrakvi\u00ae<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Naltrexone\/bupropion for obesity&#x002C; Drug and Therapeutics Bulletin (2017 Jan 1)\u00a055\u00a0(11): 126-129.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Association of Pharmacological Treatments for Obesity With Weight Loss and Adverse Events: A Systematic Review and Meta-analysis&#x002C; Khera et al&#x002C; JAMA (2016 Jan 1)\u00a0315\u00a0(22): 2424-2434.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Long-term effects of weight-reducing drugs in people with hypertension&#x002C; Siebenhofer et al&#x002C; Cochrane Database Syst Rev (2016 Jan 1)\u00a03: CD007654.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Naltrexone extended-release plus bupropion extended-release for treatment of obesity&#x002C; JAMA (2015 Jan 1)\u00a0313: 1213-4.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Effect of naltrexone-bupropion on major cardiovascular events in overweight and obese patients with cardiovascular risk factors : a randomized clinical trial&#x002C; Nissen et al&#x002C; JAMA (2016 Jan 1)\u00a0315\u00a0(10): 990-1004.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span>\u00a0Evaluation of the cardiovascular risk of naltrexone-bupropion&#x002C; JAMA (2016 Jan 1)\u00a031\u00a0(10): 984-6.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span>\u00a0Bupropione + naltrexone (Mysimba): trop de risques pour la perte de quelques kilos&#x002C; La Revue Prescrire (2015 Jan 1)\u00a035\u00a0(380): 406-12.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span>\u00a0Mysimba\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span>\u00a0Naltrexone\u2013bupropion for managing overweight and obesity&#x002C; NICE Technology appraisal guidance (2017 Jan 1)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span>\u00a0Comparative efficacy and tolerability of 32 oral antipsychotics for the acute treatment of adults with multi-episode schizophrenia: a systematic review and network meta-analysis&#x002C; Huhn et al&#x002C; Lancet (2019 Jan 1)&#x002C; <a href='https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S0140673619311353?via%3Dihub'>https:\/\/dx.doi.org\/10.1016\/S0140-6736(19)31135-3<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> Cariprazine et schizophr\u00e9nie&#x002C; La Revue Prescrire (2010 Ao\u00fbt 1)\u00a039\u00a0(430): 571-73.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>12<\/span> Reagila\u00ae&#x002C; Samenvatting van de Kenmerken van het Product<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>13<\/span> Ilumetri\u00ae&#x002C; Samenvatting van de Kenmerken van het Product<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>14<\/span> Tildrakizumab&#x002C; Australian Prescriber 2019\u00a0;42\u00a0:40-1<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>15<\/span> Tildrakizumab&#x002C; een nieuwe IL-23-remmer bij plaque psoriasis&#x002C; Pharma Selecta 2019<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nieuwigheden in de eerste lijn \u00a0 \u00a0 \u2022 naltrexon\u00a0+ bupropion  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,65],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176496","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2020-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176496","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176496"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176496\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179075,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176496\/revisions\/179075"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176496"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176496"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176496"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}