{"id":176400,"date":"2020-08-13T00:00:00","date_gmt":"2020-08-12T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-augustus-2020-trifaroteen-mama-natura-dento-estradiol-cyproteron-ijzer-foliumzuur-lactitol-nicotinamide-erythromycine-siroop-programmas-voor-gebruik-in-sc\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:34","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:34","slug":"recente-informatie-augustus-2020-trifaroteen-mama-natura-dento-estradiol-cyproteron-ijzer-foliumzuur-lactitol-nicotinamide-erythromycine-siroop-programmas-voor-gebruik-in-sc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-augustus-2020-trifaroteen-mama-natura-dento-estradiol-cyproteron-ijzer-foliumzuur-lactitol-nicotinamide-erythromycine-siroop-programmas-voor-gebruik-in-sc\/","title":{"rendered":"Recente informatie augustus 2020: trifaroteen, Mama Natura\u00ae Dento, estradiol + cyproteron, ijzer + foliumzuur, lactitol, nicotinamide, erythromycine siroop, programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen en medische noodprogramma\u2019s"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#tri'>trifaroteen<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#mam'>Mama Natura\u00ae Dento<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (>1 jaar)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#est'>estradiol + cyproteron<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#fer'>ijzer + foliumzuur<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#lac'>lactitol<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#nic'>nicotinamide<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Andere wijzigingen<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen en medische noodprogramma\u2019s<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ery'>erythromycine siroop<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/geneesmiddelenbewaking\/bcgh'>Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking<\/a> wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel&#x002C; biologische geneesmiddelen).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='tri' name='tri'><\/a>trifaroteen (Aklief\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>Trifaroteen (Aklief\u00ae\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/16?frag=14506'>hoofdstuk 15.5.4.<\/a>) is een agonist van de retino\u00efdezuurreceptoren die ge\u00efndiceerd is voor de lokale behandeling van acne ter hoogte van het gelaat en de romp (synthese SKP).<br \/> <b>Commentaar van het BCFI<\/b>: trifaroteen is een retino\u00efde dat even werkzaam en veilig lijkt als tretino\u00efne en adapaleen. Voor een overzicht van de aanpak van acne&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/16?frag=14415'>Repertorium 15.5. Acne<\/a>.<span class='folia-referentie-note'>1-3<\/span><\/div>\n<p><b>Werkzaamheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>In vergelijking met placebo vermindert trifaroteen acne ter hoogte van het gelaat en de romp.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Trifaroteen werd niet vergeleken met andere lokale of orale behandelingen van acne.<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Veiligheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Het gebruik van trifaroteen is volgens de SKP gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. De risico\u2019s zijn waarschijnlijk zeer klein&#x002C; maar uit voorzorg wordt het gebruik ervan afgeraden [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/16?frag=14506'>Repertorium 15.5.4.]<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De meest frequente (1-10%) ongewenste effecten zijn: huidirritatie&#x002C; zonnebrand en pruritus&#x002C; met een piek rond de vierde week van de behandeling. Gebruik van een vochtinbrengende cr\u00e8me en zo nodig zonbescherming wordt aanbevolen van bij het begin van de behandeling.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Dosering<\/b>\u00a0 1 applicatie p.d.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b>\u00a0 42\u20ac voor een tube van 75 g&#x002C; niet terugbetaald op 1 augustus 2020.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='mam' name='mam'><\/a><b>Mama Natura\u00ae Dento<\/b><\/h3>\n<div class='summary'><strong>Plaatsbepaling en commentaar van het BCFI<\/strong>: de specialiteit Mama Natura\u00ae Dento (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/21?frag=18218'>hoofdstuk 20.4.<\/a>) is een homeopathisch geneesmiddel voor oraal gebruik bij symptomen die optreden tijdens het doorkomen van tanden (synthese\u00a0SKP).\u00a0Op dit ogenblik bestaat er voor homeopathische\u00a0producten nog steeds geen evidentie dat ze werkzamer zijn dan placebo [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2824?folia=2820'>Folia januari 2018<\/a>].<span class='folia-referentie-note'>4<\/span><\/div>\n<p><b>Veiligheid: <\/b>dit geneesmiddel bevat onverdunde lactose.<br \/> \u00a0<\/p>\n<p><b>Kostprijs: <\/b>10&#x002C;95\u20ac niet terugbetaald op 1 augustus 2020.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (>1 jaar)\u00a0<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='est' name='est'><\/a>estradiol + cyproteron\u00a0(Climen\u00ae)<\/h3>\n<p>De associatie estradiol + cyproteron (Climen\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/7?frag=5736'>hoofdstuk 6.3.4.<\/a>) voor hormonale substitutietherapie in de menopauze wordt uit de handel genomen. De risico-batenverhouding van deze associatie was twijfelachtig. Voor de behandeling van menopauzale klachten&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/7?frag=5561'>Repertorium 6.3. Menopauze en hormonale substitutie<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='fer' name='fer'><\/a>ijzer + foliumzuur (Gestiferrol\u00ae)<\/h3>\n<p>De associatie ijzer + foliumzuur (Gestiferrol\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/15?frag=13276'>hoofdstuk 14.1.1.<\/a>) wordt uit de handel genomen. Het was de enige specialiteit die als geneesmiddel geregistreerd was en de juiste hoeveelheid foliumzuur bevatte voor de preventie van neuraalbuisdefecten\u00a0bij zwangere vrouwen zonder risicofactoren [zie ook <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/15?frag=13557'>Repertorium 14.2.2.6. Foliumzuur<\/a>]. Foliumzuur 0&#x002C;4 mg is nog steeds beschikbaar als voedingssupplement. IJzersuppletie wordt niet routinematig aanbevolen bij zwangere vrouwen. Andere specialiteiten op basis van ijzer zijn beschikbaar [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/15?frag=13276'>Repertorium 14.1.1. IJzer<\/a>].<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='lac' name='lac'><\/a>Lactitol (Importal\u00ae)<\/h3>\n<p>Lactitol (Importal\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/4?frag=3046'>hoofdstuk 3.5.3.1.<\/a>) wordt uit de handel genomen. Het was ge\u00efndiceerd voor de behandeling van obstipatie en hepatische encefalopathie. Voor obstipatie bestaan er veel alternatieven [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/4?frag=2980'>Repertorium 3.5. Laxativa<\/a>]. Voor hepatische encefalopathie is lactulose een alternatief [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/4?frag=3046'>Repertorium 3.5.3.1. Lactitol&#x002C; lactulose en sorbitol<\/a>].<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='nic' name='nic'><\/a>nicotinamide (Ucemine PP\u00ae)<\/h3>\n<p>Nicotinamide (vitamine B<sub>3<\/sub> of PP) (Ucemine PP\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/15?frag=13490'>hoofdstuk 14.2.2.3.<\/a>) wordt uit de handel genomen. Het werd bij pellagra gebruikt&#x002C; maar meestal bestaat er bij pellagra een multipele defici\u00ebntie&#x002C; en is toediening van een vitamine B-complex aangewezen (het combinatiepreparaat Becozyme\u00ae of een voedingssupplement dat de verschillende B-vitamines bevat).<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a>Andere wijzigingen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ery' name='ery'><\/a>erythromycine siroop (Erythrocine\u00ae)<\/h3>\n<p>Erythromycine is opnieuw beschikbaar als siroop (<a>Erythrocine<\/a>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=9803'>hoofdstuk 11.1.2.1.<\/a>) voor de behandeling van bepaalde infecties (synthese\u00a0SKP). Voor deze indicaties is erythromycine geen eerste keuze meer. Wanneer macroliden aangewezen zijn&#x002C; hebben neomacroliden vaak de voorkeur&#x002C; vanwege een betere absorptie en minder frequente ongewenste effecten [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=9795'>Repertorium 11.1.2. Macroliden<\/a>]. De plaats van de macroliden is in het algemeen beperkt [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=8000010'>BAPCOC-gids<\/a>].<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen en medische noodprogramma\u2019s<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3222?folia=3217'>Folia december 2019<\/a> voor meer informatie over deze programma&#39;s.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Eltrombopag (Revolade\u00ae)&#x002C; tafamidis (Vyndaqel\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>) en risankizumab (Skyrizi\u00ae\u25bc) zijn goedgekeurd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) in het kader van het medische noodprogramma (<i>medical need<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ivacaftor 150 mg (Ivacaftor\u00ae) en de associatie elexacaftor + tezacaftor + ivacaftor&#x002C; nog niet gecommercialiseerd&#x002C; zijn goedgekeurd in het kader van het programma voor gebruik in schrijnende gevallen (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Informatiedocumenten voor de pati\u00ebnt en de ge\u00efnformeerde toestemming zijn te vinden op de website van het FAGG: <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_115'>Revolade\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_116'>Vyndaqel\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_117'>Skyrizi\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_114'>Ivacaftor\u00ae en associatie elexacaftor + tezafactor + ivacaftor<\/a>.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><b>Bronnen<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Aklief\u00ae &#8211; Samenvatting van de Kenmerken van het Product<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Trifarot\u00e8ne (Aklief\u00ae) &#8211; un nouveau r\u00e9tino\u00efde topique dans l\u2019acn\u00e9. Med Lett Drugs Ther. 2019 Dec 16;61(1587):195-7<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Trifarotene (Aklief) &#8211; A New Topical Retinoid for Acne. JAMA. 2020; 323(13):1310-1311.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Mama Natura\u00ae Dento &#8211; Samenvatting van de Kenmerken van het Product<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nieuwigheden in de eerste lijn \u00a0 \u00a0 \u2022 trifaroteen \u00a0  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,65],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176400","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2020-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176400","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176400"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176400\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178979,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176400\/revisions\/178979"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176400"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176400"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176400"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}