{"id":176302,"date":"2021-03-20T00:00:00","date_gmt":"2021-03-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-maart-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:27","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:27","slug":"recente-informatie-maart-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-maart-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie maart 2021: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 COVID-19 vaccin: Janssen COVID-19 Vaccine\u00ae<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 fluocinolon<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ranolazine<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 axicabtagene ciloleucel<\/a>
Terug op de markt<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 meclozine<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (> 1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 bazedoxifeen<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 celiprolol<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 miconazol vaginale zachte capsules<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 warfarine<\/a>
\u00a0\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's (MNP)<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/div>\n

De recente informatie van de maand maart 2021 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 10 maart 2021. De nieuwigheden of schrappingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van maart opgenomen.
\u00a0<\/p>\n

Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>COVID-19 vaccin: Janssen COVID-19 Vaccine\u00ae\u25bc<\/b><\/h3>\n
Janssen COVID-19 Vaccine\u00ae<\/b> (\u25bc hoofdstuk 12.1.1.15.<\/a><\/u>) is het vierde vaccin tegen COVID-19 dat een voorwaardelijke vergunning kreeg [voor meer informatie over voorwaardelijke vergunningen, zie Folia september 2018<\/a><\/u>].
– Janssen COVID-19 Vaccine\u00ae (ook aangeduid als Johnson & Johnson-vaccin of Janssen Ad26.COV2.S Vaccine) is een vectorvaccin. Het bevat een niet-replicerend adenovirus (het humane Adenovirus Serotype 26) waarin de gensequentie (DNA) werd ingebracht die codeert voor het spike-eiwit van het SARS-CoV-2-virus.
–\u00a0Indicatie (synthese van de SKP)<\/strong>: preventie van COVID-19 veroorzaakt door SARS-CoV-2, vanaf de leeftijd van 18 jaar.
– Voor meer gegevens over werkzaamheid, veiligheid, contra-indicaties en voorzorgen verwijzen we naar het Goed om te weten-bericht van 12\/03\/21<\/a><\/u><\/strong>.
–\u00a0De COVID-19 vaccins zijn niet in de apotheek beschikbaar, maar worden via een parallel circuit verdeeld.
–\u00a0Toediening en dosering.<\/b> Het vaccinatieschema bestaat uit 1 dosis van het vaccin, intramusculair. De noodzaak van een latere herhalingsinenting is niet gekend.
–\u00a0Janssen COVID-19 Vaccine\u00ae kan gedurende 3 maanden bewaard worden aan +2\u00b0 \u00e0 +8\u00b0C.<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>fluocinolon (Iluvien\u00ae <\/span><\/b>)<\/h3>\n
Fluocinolon <\/b>(Iluvien\u00ae, <\/b>hoofdstuk 16.10.1<\/a><\/u>), intravitreaal implant, <\/b>heeft als indicatie de behandeling van visusstoornissen als gevolg van chronisch diabetisch macula-oedeem (DMO) en de preventie van recidief van recidiverende niet-infectieuze uve\u00eftis waarbij het posterieure segment van het oog is aangetast. Het is bestemd voor ziekenhuisgebruik.<\/div>\n
Veiligheid<\/b> <\/p>\n