{"id":176292,"date":"2021-03-23T00:00:00","date_gmt":"2021-03-22T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/covid-19-vaccine-astrazeneca-risico-batenverhouding-blijft-gunstig-zeldzame-trombo-embolische-events-met-trombocytopenie-vereisen-verder-onderzoek\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:27","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:27","slug":"covid-19-vaccine-astrazeneca-risico-batenverhouding-blijft-gunstig-zeldzame-trombo-embolische-events-met-trombocytopenie-vereisen-verder-onderzoek","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/covid-19-vaccine-astrazeneca-risico-batenverhouding-blijft-gunstig-zeldzame-trombo-embolische-events-met-trombocytopenie-vereisen-verder-onderzoek\/","title":{"rendered":"COVID-19 Vaccine AstraZeneca\u00ae: risico-batenverhouding blijft gunstig. Zeldzame trombo-embolische events met trombocytopenie vereisen verder onderzoek"},"content":{"rendered":"

Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA<\/strong> deed een tussentijdse evaluatie van de meldingen van trombo-embolische events na vaccinatie met COVID-19 Vaccine AstraZeneca\u00ae<\/strong>: zie website EMA<\/a> (bericht van 18\/03\/21). Het EMA besluit dat de risico-batenverhouding van het vaccin gunstig blijft. Het globale aantal trombo-embolische incidenten<\/strong> bij de gevaccineerde populatie is niet groter dan verwacht in de algemene (dus niet gevaccineerde) populatie<\/strong>. Het is echter niet uit te sluiten dat er een zeer zeldzaam risico is van trombo-embolische events met trombocytopenie<\/strong>: gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) en cerebrale veneuze sinustrombose (CVST); het gaat (16\/03\/21) over 25 gevallen op ongeveer 20 miljoen vaccindoses. Een oorzakelijk verband tussen deze zeer zeldzame trombo-embolische events en de vaccinatie is op dit ogenblik niet bewezen<\/strong>, maar bijkomend onderzoek en bijkomende evaluaties<\/strong> worden uitgevoerd.
Aan gevaccineerde personen moet worden uitgelegd dat ze onmiddellijk medische hulp moeten zoeken wanneer ze meer dan 3 dagen na de vaccinatie last krijgen van kortademigheid, pijn op de borst of in de maag, zwelling en kou in een lidmaat, troebel\/wazig zicht, meerdere blauwe plekken, bloedingen, persisterende of ernstige hoofpijn. Deze tekenen kunnen wijzen op trombo-embolie, trombocytopenie en\/of cerebrale sinustrombose.
\u00a0
Ook de Wereldgezondheidsorganisatie<\/strong> besluit in haar bericht van 19 maart<\/a> dat de risico-batenverhouding van COVID-19 Vaccine AstraZeneca\u00ae duidelijk gunstig blijft.
\u00a0
De Belgische Hoge Gezondheidsraad<\/strong> (HGR 9626, 19 maart<\/a>) ondersteunt de conclusies van het EMA en benadrukt de gunstige risico-batenverhouding van COVID-19 Vaccine AstraZeneca\u00ae. De HGR beveelt voor alle gevaccineerde personen aan om, ongeacht welk COVID-19 vaccin wordt toegediend, hun gebruikelijke behandeling (inclusief antitrombotische behandeling) voort te zetten, om geen antitrombotische geneesmiddelen preventief toe te dienen in het kader van de vaccinatie, en om vermoede ongewenste effecten te rapporteren (zie verder).
\u00a0
Conclusie van het BCFI. <\/strong>Er zijn op dit ogenblik 4 vaccins tegen COVID-19 beschikbaar (zie Repertorium, hoofdstuk 12.1.1.15.<\/a>): alle 4 geven ze (grotendeels) bescherming tegen (ernstige vormen van) COVID-19. De omvang van de pandemie en het potentieel ernstig verloop van COVID-19 maken dat vaccinatie sterk aangewezen is, en uitstel van vaccinatie moeilijk te rechtvaardigen. Het signaal van DIC en CVST vereist verder onderzoek, en het is belangrijk snel meer gegevens te verzamelen die een betere evaluatie van het oorzakelijk verband mogelijk maken. Het is belangrijk vermoede ongewenste effecten te rapporteren, zeker wanneer ze ernstig of onverwacht zijn. In Belgi\u00eb kan dit via een specifiek online meldingsformulier: zie www.eenbijwerkingmelden.be<\/a>.<\/p>\n

De conclusies van het EMA zijn als volgt.<\/h2>\n