{"id":176268,"date":"2021-05-20T00:00:00","date_gmt":"2021-05-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-mei-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:25","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:25","slug":"recente-informatie-mei-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-mei-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie mei 2021: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\n
misoprostol, gilteritinib, mogalumizumab, ulipristal, dapagliflozine, infliximab, salicylzuur, 5-aminolevulinezuur, beclomethason inhalatiepoeder, magnesiumcitraat + methenamine + geactiveerde kool, estradiol + progesteron, mesterolon, ribavirine, Direct Healthcare Professional Communications (DHPC), medische noodprogramma's (Medical Need Program: <\/i>MNP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 misoprostol<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 gilteritinib<\/a><\/span><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 mogamulizumab<\/a><\/span><\/span>
Terug op de markt<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ulipristal<\/a><\/span><\/span>
Nieuwe indicatie<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 dapagliflozine<\/a><\/span>
Nieuwe toedieningsweg<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 infliximab<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (>1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 salicylzuur<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 5-aminolevulinezuur<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 beclomethason inhalatiepoeder<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 magnesiumcitraat + methenamine + geactiveerde kool<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 estradiol + progesteron<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 mesterolon<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 ribavirine<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/div>\n

De recente informatie van de maand mei 2021 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 4 mei. De nieuwigheden of schrappingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van juni opgenomen.
\u00a0<\/p>\n

Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>misoprostol (Angusta\u00ae <\/span>)<\/h3>\n
Misoprostol 25 \u00b5g oraal (Angusta\u00ae<\/strong> <\/span>, hoofdstuk\u00a06.4.1.<\/a>, hospitaalgebruik) <\/b>heeft als indicatie het inleiden van de arbeid (synthese van de SKP). De relatief lange eliminatietijd ten opzichte van andere oxytocica kan een probleem geven in geval van ongewenste effecten. Aangezien deze frequent optreden en\/of potentieel ernstig zijn, mag misoprostol alleen in een ziekenhuisomgeving worden toegediend zodat continue monitoring van de moeder en de foetus gegarandeerd is.<\/div>\n

Misoprostol is een synthetisch analoog van prostaglandine E1 <\/sub>dat nu gecommercialiseerd wordt als oraal oxytocicum. Er bestond vroeger een vaginale vorm die niet langer beschikbaar is in Belgi\u00eb. Een andere orale vorm, met een hogere dosering, is beschikbaar voor de behandeling van maag- en duodenumulcera (Cytotec\u00ae en, in associatie met diclofenac, Arthrotec\u00ae). Cytotec\u00ae wordt soms \u00ab\u00a0off-label<\/i>\u00a0\u00bb gebruikt voor het inleiden van de arbeid of in het kader van vrijwillige zwangerschapsafbreking.<\/p>\n

Veiligheid<\/b><\/p>\n