{"id":176254,"date":"2021-06-20T00:00:00","date_gmt":"2021-06-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-juni-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:24","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:24","slug":"recente-informatie-juni-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-juni-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie juni 2021: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\n
indacaterol + glycopyrronium + mometason, erenumab, galcanezumab, esketamine nasaal, teduglutide, cefadroxil siroop, canagliflozine + metformine, flurazepam, naftidrofuryl, nefopam, neostigmine, sorbitol voor oraal gebruik, verteporfine, programma's voor gebruik in schrijnende gevallen en medische noodprogramma's (CUP, MNP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 indacaterol + glycopyrronium + mometason<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 erenumab en galcanezumab<\/a><\/span><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 esketamine nasaal<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 teduglutide<\/a><\/span><\/span>
Terug op de markt<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 cefadroxil siroop<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (>1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 canagliflozine + metformine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 flurazepam<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 naftidrofuryl<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 nefopam<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 neostigmine<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 sorbitol voor oraal gebruik<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 verteporfine<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Programma's voor gebruik in schrijnende gevallen (CUP) en medische noodprogramma's (MNP)<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen)<\/div>\n

De recente informatie van de maand juni 2021 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 31 mei 2021. De nieuwigheden of schrappingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van juli opgenomen.<\/p>\n

Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>indacaterol + glycopyrronium + mometason\u00a0(Enerzair\u00ae)<\/h3>\n
Enerzair\u00ae (hoofdstuk 4.1.6<\/a>) <\/strong>is een combinatie<\/strong> van indacaterol <\/strong>(een langwerkend \u03b22<\/sub>-mimeticum, LABA), glycopyrronium <\/strong>(een langwerkend anticholinergicum, LAMA) en mometason <\/strong>(een inhalatiecorticostero\u00efd, ICS). Het is de eerste vaste tritherapie met als indicatie de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassen pati\u00ebnten die niet voldoende onder controle zijn met een hoge dosis van een ICS + LABA en die \u00e9\u00e9n of meer astma-exacerbaties doormaakten in het voorgaande jaar (synthese van de SKP). Deze combinatie mag niet gebruikt worden als on-demand behandeling en heeft evenmin COPD als indicatie. Er bestaan andere specialiteiten op basis van ICS + LABA + LAMA die uitsluitend COPD als indicatie hebben. Men kan (optioneel) gebruik maken van een elektronische sensor, gekoppeld aan een app. De sensor wordt aan de onderkant van de inhalator bevestigd en registreert het gebruik van de inhalator; deze gebruiksgegevens kunnen naar de pati\u00ebnt en\/of de arts verzonden worden.
Commentaar van het BCFI<\/b>
De gegevens over deze nieuwe combinatie stemmen overeen met wat wij tot nu toe weten over de combinaties van LABA + LAMA + ICS voor de aanpak van astma. De meerwaarde van de toevoeging van een LAMA aan een bitherapie met LABA + ICS is onduidelijk [zie Folia van september 2020<\/a>]. In de studies is de verbetering van de longfunctie minimaal, en de resultaten voor wat betreft het effect op de preventie van exacerbaties zijn niet eenduidig. In de beste gevallen is de vermindering van de exacerbaties beperkt.1<\/span><\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n