{"id":176248,"date":"2021-06-28T00:00:00","date_gmt":"2021-06-27T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/covid-19-colchicine-blijkt-ook-na-publicatie-van-de-colcorona-studie-geen-behandelingsoptie\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:24","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:24","slug":"covid-19-colchicine-blijkt-ook-na-publicatie-van-de-colcorona-studie-geen-behandelingsoptie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/covid-19-colchicine-blijkt-ook-na-publicatie-van-de-colcorona-studie-geen-behandelingsoptie\/","title":{"rendered":"COVID-19: colchicine blijkt ook na publicatie van de ColCORONA-studie geen behandelingsoptie"},"content":{"rendered":"<p>Reeds in maart 2021 verschenen berichten in de pers over de <strong>ColCORONA-studie<\/strong>. Deze gerandomiseerde studie onderzocht of <strong>colchicine<\/strong> het risico van ernstige complicaties vermindert bij pati\u00ebnten met COVID-19 (al dan niet bevestigd door PCR-test) die niet waren gehospitaliseerd maar wel minstens 1 risicofactor hadden voor een ernstig verloop. Het was op dat ogenblik&#x002C; met enkel een persbericht van de onderzoekers&#x002C; voorbarig om conclusies te trekken [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3556?folia=3549'>Folia maart 2021<\/a>]. Op <strong>27 mei \u201821<\/strong> verschenen de resultaten van ColCORONA-studie <strong>early online in <em>Lancet Respiratory Medicine<\/em><\/strong>.<span class='folia-referentie-note'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span> <strong>De resultaten leveren onvoldoende bewijs dat colchicine bij niet-gehospitaliseerde pati\u00ebnten met COVID-19 het risico van complicaties vermindert.<\/strong>\u00a0 Enkele details.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><strong>Opzet van de studie<\/strong>:<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Gerandomiseerde&#x002C; dubbel-blinde&#x002C; placebogecontroleerde studie bij niet-gehospitaliseerde pati\u00ebnten met COVID-19 (n=4 488) en minstens 1 risicofactor voor ernstig verlopende COVID-19: BMI \u2265 30kg\/m<sup>2<\/sup>&#x002C; leeftijd \u2265 70 jaar&#x002C; diabetes of andere cardio-respiratoire comorbiditeiten.<\/li>\n<li>Mediane leeftijd: 54 jaar. 55% vrouwen; diabetes aanwezig bij 20%; BMI gemiddeld 30 kg\/m<sup>2<\/sup>.<\/li>\n<li>COVID-19 bevestigd door PCR-test of gesteld op basis van klinische symptomen&#x002C; binnen de 24 uur v\u00f3\u00f3r inclusie in de studie.<\/li>\n<li>Op ogenblik van inclusie hadden de pati\u00ebnten gemiddeld reeds 5&#x002C;3 dagen symptomen.<\/li>\n<li>Dosis colchicine: 0&#x002C;5 mg 2 x p.d. ged. 3 dagen&#x002C; nadien 0&#x002C;5 mg 1 x p.d. ged. 27 dagen.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Werkzaamheid<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<div>Het primair eindpunt (gecombineerd eindpunt van hospitalisatie en overlijden door COVID-19&#x002C; optreden binnen de 30 dagen na randomisering) trad op bij 4&#x002C;7% van de pati\u00ebnten in de colchicinegroep versus 5&#x002C;8% in de placebogroep. Dit was statistisch gezien (net) <strong>niet<\/strong> significant verschillend: odds-verhouding 0&#x002C;79 (95%-BI van 0&#x002C;61 tot 1&#x002C;03).<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div>In de vooraf gespecificeerde subgroep van pati\u00ebnten met PCR-bevestigde COVID-19 (93% van de ge\u00efncludeerde pati\u00ebnten) was het verschil in het primair eindpunt (4&#x002C;6% versus 6&#x002C;0%) statistisch gezien (heel nipt) significant: odds-verhouding 0&#x002C;75 (95%-BI van 0&#x002C;57 tot 0&#x002C;99). De number needed tot treat (NNT) bedraagt 70&#x002C; met een erg breed betrouwbaarheidsinterval (95%-BI van 36 tot 1 842).<br \/> \u00a0<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Veiligheid<\/strong>: gastro-intestinale events waren frequent: 24% (colchicine) vs 15% (placebo)&#x002C; vooral diarree (14% vs. 7%). Er waren meer longembolen in de colchicinegroep (0&#x002C;5%) dan in de placebogroep (0&#x002C;1%)&#x002C; zonder dat er een verklaring voor is.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Enkele commentaren:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<div>De studie werd om logistieke redenen voortijdig gestopt&#x002C; op een ogenblik dat slechts 75% van het voorziene aantal ge\u00efncludeerde pati\u00ebnten werd bereikt. Dit vermindert \u00a0de bewijskracht van de studie.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div>De auteur van het bijhorend editoriaal<span class='folia-referentie-note'><strong><sup>2<\/sup><\/strong><\/span> stelt dat het te vroeg is om colchicine aan te bevelen als behandeling van COVID-19 in de eerste lijn. Hij pleit voor verder onderzoek met colchicine en voor onderzoek naar andere anti-inflammatoire behandelingen die gebruikt kunnen worden bij ambulant behandelde COVID-19-pati\u00ebnten. Op dit ogenblik is voor geen enkele anti-inflammatoire behandeling de werkzaamheid bij niet-gehospitaliseerde COVID-19-pati\u00ebnten bewezen. Enkel bij gehospitaliseerde COVID-19 pati\u00ebnten die extra zuurstof nodig hebben&#x002C; is met corticostero\u00efden (meeste gegevens voor dexamethason) een daling van de mortaliteit aangetoond. Bij niet-ernstig zieke COVID-19 pati\u00ebnten (ambulant of gehospitaliseerd) worden corticostero\u00efden niet aanbevolen omwille van een potentieel nefast effect.<br \/> \u00a0<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Conclusie<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<div><strong>De ColCORONA-studie levert onvoldoende bewijs dat colchicine bij niet-gehospitaliseerde pati\u00ebnten met COVID-19 het risico van complicaties vermindert.\u00a0 Het gebruik van colchicine kan niet worden aanbevolen&#x002C; behalve in het kader van een klinische studie.<\/strong> Colchicine is daarenboven een geneesmiddel met nauwe therapeutisch-toxische marge. De ongewenste effecten bij overdosering of ten gevolge van interactie met geneesmiddelen die de afbraak van colchicine inhiberen&#x002C; kunnen ernstig zijn [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3556?folia=3549'>Folia maart 2021<\/a> en <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/10?frag=7146'>Repertorium hoofdstuk 9.3.1.<\/a>].<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div>Bij <strong>gehospitaliseerde pati\u00ebnten<\/strong> was reeds duidelijk geworden dat een voordeel van colchicine onwaarschijnlijk is: zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3574?folia=3562'>Folia april 2021<\/a> over de stopzetting van de RECOVERY-studie nadat een intermediaire analyse <strong>geen voordeel<\/strong> van colchicine had getoond op het primair eindpunt (\u201cmortaliteit na 28 dagen\u201d) en geen voordeel werd verwacht bij verdere rekrutering.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<p><strong>Nota: <\/strong>Voor al onze artikels in verband met geneesmiddelen bij COVID-19: zie onze website \u201c<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/gows\/3334'>COVID-19 update<\/a>\u201d\u00a0<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<div class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.\u00a0 <\/span>Tardif J-C&#x002C; Bouabdallaoui&#x002C; N&#x002C; L&#39;Allier PL et al. Colchicine for community-treated patients with COVID-19 (COLCORONA): a phase 3&#x002C; randomised&#x002C; double-blinded&#x002C; adaptive&#x002C; placebo-controlled&#x002C; multicentre trial. The Lancet Respiratory Medicine. Online op 27\/05\/21. Doi: <a href='https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lanres\/article\/PIIS2213-2600(21)00222-8\/fulltext'>10.1016\/S2213-2600(21)00222-8<\/a>.<\/span><\/div>\n<div class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.\u00a0 <\/span>Russell CD. Exploiting an early immunological window of opportunity in COVID-19. Comment. Online op 27\/05\/21. Doi: <a href='https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lanres\/article\/PIIS2213-2600(21)00225-3\/fulltext'>10.1016\/S2213-2600(21)00225-3<\/a><\/span><\/div>\n<h2><strong>Algemene bronnen<\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'>La Revue Prescrire. Colchicine et covid-19 ne justifiant pas d&#39;hospitalisation : pas d&#39;efficacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e&#x002C; et des risques av\u00e9r\u00e9s. Dans l\u2019actualit\u00e9. <a href='https:\/\/www.prescrire.org\/fr\/203\/1845\/61085\/0\/PositionDetails.aspx'>Bericht van 14\/06\/21<\/a><\/span><\/li>\n<li class='reference'>\n<div><span class='folia-referentie-tekst'><a href='https:\/\/www.covid19treatmentguidelines.nih.gov\/therapies\/immunomodulators\/colchicine\/'>https:\/\/www.covid19treatmentguidelines.nih.gov\/therapies\/immunomodulators\/colchicine\/<\/a> (laatste update: 21\/04\/21; geconsulteerd op 17\/06\/21)<\/span><\/div>\n<\/li>\n<li class='reference'>\n<div><span class='folia-referentie-tekst'>The Medical Letter: <a href='https:\/\/secure.medicalletter.org\/downloads\/1595e_table.pdf'>https:\/\/secure.medicalletter.org\/downloads\/1595e_table.pdf<\/a><\/span><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Reeds in maart 2021 verschenen berichten in de pers over  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,41],"tags":[48,20213,20224,20226],"class_list":["post-176248","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2021-nl","tag-actualites-covid-19","tag-import_tags","tag-import_tags-nl","tag-covid-19-update"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176248","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176248"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176248\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178828,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176248\/revisions\/178828"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176248"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176248"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176248"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}