{"id":176242,"date":"2021-07-20T00:00:00","date_gmt":"2021-07-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-juli-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:23","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:23","slug":"recente-informatie-juli-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-juli-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie juli 2021: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 formoterol + glycopyrronium + budesonide<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 indacaterol + mometason<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 fremanezumab<\/a><\/span><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 givosiran<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 lanadelumab<\/a><\/span><\/span>
Nieuwe indicatie<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 midazolam drinkbare oplossing<\/a><\/span><\/span>
Terug op de markt<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 aciclovir + hydrocortison cr\u00e8me<\/a><\/span>
Homeopathische geneesmiddelen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Spascupreel\u00ae<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (>1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 naloxon\u00a0+ tilidine<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 varenicline<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 metoclopramide tabletten<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 triamcinolon neusspray<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Tekort aan subcutane immunoglobulinen<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/div>\n

De recente informatie van de maand juli 2021 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 29 juni 2021. De nieuwigheden of schrappingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van augustus opgenomen.<\/p>\n

Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>formoterol + glycopyrronium + budesonide (Trixeo\u00ae)<\/h3>\n
Formoterol<\/b> (langwerkend \u03b22<\/sub>-mimeticum: LABA), glycopyrronium<\/b> (langwerkend anticholinergicum: LAMA) en budesonide<\/b> (inhalatiecorticostero\u00efd: ICS) zijn nu beschikbaar als v<\/b>aste associatie<\/b> (Trixeo\u00ae<\/b><\/a>), voor de behandeling van matige tot ernstige COPD die niet adequaat onder controle is met ICS + LABA of LABA + LAMA (synthese van de SKP). Astma wordt niet als indicatie in de SKP vermeld.
Commentaar van het BCFI<\/b>
Deze vaste associatie LABA + LAMA + ICS werd niet vergeleken met de andere bestaande tritherapie\u00ebn. De gegevens voor Trixeo\u00ae bij COPD stemmen overeen met de huidige gegevens over tritherapie\u00ebn bij COPD: bij pati\u00ebnten met ernstige COPD met risico van exacerbatie ondanks behandeling met ICS + LABA of LABA + LAMA lijkt tritherapie het exacerbatierisico te verlagen. Associaties die een ICS bevatten, verhogen echter het risico van pneumonie.<\/div>\n

Veiligheid<\/b><\/p>\n