{"id":176234,"date":"2021-07-29T00:00:00","date_gmt":"2021-07-28T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/covid-19-guillain-barre-syndroom-en-janssen-vaccin-moderna-vaccin-ook-vergund-bij-12-tot-17-jarigen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:23","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:23","slug":"covid-19-guillain-barre-syndroom-en-janssen-vaccin-moderna-vaccin-ook-vergund-bij-12-tot-17-jarigen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/covid-19-guillain-barre-syndroom-en-janssen-vaccin-moderna-vaccin-ook-vergund-bij-12-tot-17-jarigen\/","title":{"rendered":"COVID-19: Guillain-Barr\u00e9-syndroom en Janssen-vaccin; Moderna-vaccin ook vergund bij 12- tot 17-jarigen"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<p><strong>Het Janssen-vaccin (COVID-19 Vaccine Janssen\u00ae) wordt in verband gebracht met optreden van Guillain-Barr\u00e9 syndroom (GBS).<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Het <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-janssen-guillain-barre-syndrome-listed-very-rare-side-effect'>Europees geneesmiddelenbureau EMA<\/a><span class='folia-referentie-note'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span> besluit na analyse van de beschikbare gegevens dat Guillain-Barr\u00e9-syndroom een <strong>mogelijke&#x002C; maar zeer zeldzame bijwerking<\/strong> is van het Janssen-vaccin. Een waarschuwing zal worden toegevoegd in de SKP.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het EMA analyseerde 108 wereldwijd gerapporteerde gevallen van GBS (waaronder 1 overlijden; op een totaal van 21 miljoen\u00a0personen gevaccineerd met dit vaccin; situatie 30\/06\/21). Dit komt overeen met ongeveer 5 meldingen per miljoen toegediende doses. Dergelijke spontane meldingen hebben hun beperkingen&#x002C; met onder andere het probleem van onderrapportering.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Symptomen die kunnen wijzen op GBS<\/strong> zijn: dubbel zicht of moeilijk om de ogen te bewegen&#x002C; slik- of spraakstoornissen&#x002C; tintelingen in handen en voeten&#x002C; co\u00f6rdinatieproblemen&#x002C; zwaktegevoel in de ledematen&#x002C; problemen met blaascontrole en darmfunctie. \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het EMA benadrukt dat de <strong>risico-batenverhouding van het Janssen-vaccin gunstig <\/strong>blijft.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ook de <a href='https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/coronavirus-covid-19-update-july-13-2021'>Amerikaanse Food and Drug Administration<\/a><span class='folia-referentie-note'><strong><sup>2<\/sup><\/strong><\/span> communiceert over het signaal van GBS met het Janssen-vaccin&#x002C; maar besluit dat een causaal verband op dit ogenblik niet kan bevestigd worden.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Voor het<strong> AstraZeneca-vaccin<\/strong>\u00a0(Vaxzevria\u00ae) wordt in de SKP gemeld dat GBS zeer zelden is gerapporteerd (zie ook <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/covid-19-vaccine-safety-update\/covid-19-vaccine-safety-update-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-14-july-2021_en.pdf'>EPAR Vaxzevria > Safety updates > 14\/07\/21<\/a>). Het EMA kan op dit ogenblik een causaal verband niet bevestigen&#x002C; noch uitsluiten. Met de mRNA-vaccins is er op dit ogenblik geen signaal van GBS.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><strong>Het\u00a0Moderna-vaccin (Spikevax\u00ae) is nu ook vergund voor gebruik bij 12- tot 17-jarigen (bericht <\/strong><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-spikevax-approved-children-aged-12-17-eu'><strong>EMA&#x002C; 23\/7\/21<\/strong><\/a><strong>). <span class='folia-referentie-note'>3<\/span><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Op dit ogenblik zijn dus beide mRNA-vaccins [Comirnaty\u00ae (Pfizer-vaccin) en Spikevax\u00ae (Moderna-vaccin)] vergund voor gebruik in deze jonge populatie. In verband met het advies van de Hoge Gezondheidsraad over de vaccinatie van 12- tot 17-jarigen&#x002C; zie ons <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/gows\/3657'>Goed om te weten-bericht van 19\/07\/21<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De vergunning van het Moderna-vaccin is gebaseerd op een studie bij 3 732 12- tot 17-jarigen. De incidentie van COVID-19 bedroeg 0 op 2 163 in de vaccingroep versus 4 op 1 073 in de placebogroep. De antilichaamrespons was gelijkaardig aan deze bij 18- tot 25-jarigen. De meest frequente ongewenste effecten (pijn ter hoogte van de injectieplaats&#x002C; hoofdpijn&#x002C; koorts&#x002C; vermoeidheid\u2026) zijn vergelijkbaar in aard met deze bij volwassenen. Het aantal ge\u00efncludeerde kinderen en adolescenten was te beperkt om zeldzame ongewenste effecten zoals pericarditis en myocarditis&#x002C; te detecteren (in verband met pericarditis en myocarditis door de mRNA-vaccins&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/gows\/3657'>ons Goed om te weten-bericht van 19\/07\/21<\/a>). [Bron: <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-spikevax-approved-children-aged-12-17-eu'>EMA<\/a> (studie niet gepubliceerd&#x002C; situatie op 28\/07\/21)]<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<br \/> <strong>Nota.<\/strong> Voor al onze artikels in verband met geneesmiddelen bij COVID-19: zie onze website \u201c<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/gows\/3334'>COVID-19 update<\/a>\u201d<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<div class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.\u00a0 <\/span>EMA. COVID-19 Vaccine Janssen: Guillain-Barr\u00e9 syndrome listed as a very rare side effect. <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-janssen-guillain-barre-syndrome-listed-very-rare-side-effect'>News 22\/07\/2021<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>2.\u00a0<\/span> FDA. Coronavirus (COVID-19) Update: July 13&#x002C; 2021. <a href='https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/coronavirus-covid-19-update-july-13-2021'>FDA news release<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3.\u00a0<\/span> EMA. COVID-19 vaccine Spikevax approved for children aged 12 to 17 in EU. <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-spikevax-approved-children-aged-12-17-eu'>News 23\/07\/21<\/a><\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Het Janssen-vaccin (COVID-19 Vaccine Janssen\u00ae) wordt in verband gebracht met  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,41],"tags":[48,20213,20224,20226],"class_list":["post-176234","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2021-nl","tag-actualites-covid-19","tag-import_tags","tag-import_tags-nl","tag-covid-19-update"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176234","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176234"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176234\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178814,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176234\/revisions\/178814"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176234"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176234"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176234"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}