{"id":176216,"date":"2021-09-17T00:00:00","date_gmt":"2021-09-16T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-september-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:22","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:22","slug":"recente-informatie-september-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-september-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie september 2021: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 avatrombopag<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 cabotegravir en rilpivirine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 inclisiran<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ofatumumab<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 alpelisib<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 apalutamide<\/a><\/span><\/span>
Nieuwe indicaties<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 beclometason + formoterol + glycopyrronium<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 dapagliflozine<\/a><\/span>
Nieuwe vormen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 amoxicilline 750 mg<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 oxybutynine intravesicaal<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en onderbreking van commercialisatie (> 1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 ciclopirox cr\u00e8me<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 imipramine 25 mg<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 maprotiline<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 nafazoline + feniramine<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Gewijzigde terugbetaling van sommige anticonceptiva<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/div>\n

De recente informatie van de maand september 2021 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 3 september 2021 inbegrepen. De nieuwigheden of schrappingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van oktober opgenomen.<\/p>\n

<\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>avatrombopag (Doptelet\u00ae\u25bc)<\/h3>\n
Avatrombopag <\/b>\u00a0(Doptelet<\/b>\u00ae\u25bc, <\/strong>hoofdstuk 2.3.2<\/a>, <\/strong>hospitaalgebruik) <\/b>is een agonist van de receptoren voor trombopo\u00ebtine met als indicatie de behandeling van ernstige trombocytopenie<\/b> bij volwassen pati\u00ebnten met een chronische leveraandoening, ter voorbereiding van een invasieve procedure, en de behandeling van immuun trombocytopenie (ITP) resistent tegen andere behandelingen (synthese van de SKP). Het is doeltreffend om het aantal bloedplaatjes te verhogen en de transfusienood te beperken. Indirecte vergelijkingen lijken aan te tonen dat de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel vergelijkbaar zijn met deze van de andere agonisten van de receptoren voor trombopo\u00ebtine.<\/div>\n
Veiligheid<\/b>
Ongewenste effecten<\/u>: in het algemeen deze van de andere behandelingen van trombopenie (zie Repertorium 2.3.2<\/a> en SKP)
Interacties<\/u>: avatrombopag is een substraat van CYP2C9 en van CYP3A4: (zie Tabel Ic in Inleiding 6.3.<\/a>).
Bijzondere voorzorgen:<\/u> <\/p>\n