{"id":176188,"date":"2021-12-20T00:00:00","date_gmt":"2021-12-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-december-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:20","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:20","slug":"recente-informatie-december-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-december-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie december 2021: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
bempedonzuur en bempedonzuur + ezetimibe, lisdexamfetamine, onasemnogene abeparvovec, ozanimod, romosozumab, tralokinumab, chloormethine, ambroxol tabletten, choriongonadotrofine, lorazepam voor injectie, fenazopyridine, tiapride voor injectie, gewijzigde terugbetaling pijnstillers en semaglutide oraal, DHPC, medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen (CUP\/MPN)<\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 bempedonzuur en bempedonzuur + ezetimibe<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 lisdexamfetamine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 onasemnogene abeparvovec<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ozanimod<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 romosozumab<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 tralokinumab<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 chloormethine<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en onderbrekingen van commercialisatie (>1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 ambroxol tabletten<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 choriongonadotrofine<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 lorazepam voor injectie<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 fenazopyridine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 tiapride voor injectie<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Gewijzigde terugbetaling: sommige pijnstillers in geval van chronische pijn en\u00a0semaglutide oraal<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/div>\n

De recente informatie van de maand december 2021 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 30 november. De wijzigingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van januari opgenomen.<\/p>\n

<\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>bempedonzuur (Nilemdo\u00ae\u25bc)\u00a0en bempedonzuur + ezetimibe (Nustendi\u00ae\u25bc)<\/h3>\n
Bempedonzuur <\/b>is de eerste inhibitor van het ATP-citraatlyase, een enzym dat tussenkomt in de hepatische cholesterolsynthese. Het wordt gecommercialiseerd als monopreparaat (Nilemdo\u00ae, <\/strong>hoofdstuk\u00a01.12.9<\/strong><\/a>) <\/strong>of in associatie met ezetimibe (Nustendi\u00ae, hoofdstuk 1.12.10<\/a><\/strong>.<\/a>).\u00a0<\/strong>Beide specialiteiten hebben als indicatie <\/b>de behandeling van primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie bij volwassenen, al dan niet in combinatie met een statine en\/of andere hypolipemi\u00ebrende middelen, bij pati\u00ebnten bij wie een meer uitgesproken daling van het LDL-cholesterol wordt beoogd of in geval van statine-intolerantie of contra-indicatie voor statines (synthese van de SKP).
Commentaar van het BCFI<\/b>
De plaats van bempedonzuur in de aanpak van hypercholesterolemie en van het cardiovasculair risico is nog niet duidelijk. Het verlaagt weliswaar het LDL-cholesterolgehalte, maar een gunstig effect op cardiovasculaire eindpunten werd nog niet aangetoond. Bijzondere aandacht is nodig voor het risico van hyperuricemie en van jicht, en voor het risico van toename van de ongewenste effecten van de statines bij gelijktijdig gebruik.<\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n