{"id":176172,"date":"2022-01-24T00:00:00","date_gmt":"2022-01-23T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-januari-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:19","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:19","slug":"recente-informatie-januari-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-januari-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie januari 2022: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"

\u00a0<\/span>\u00a0<\/span>\u21b5<\/span><\/span><\/span> <\/p>\n

\n
glycopyrronium siroop, belantamab mafodotin, baricitinib en upadacitinib, Pfizer-vaccin tegen COVID-19 vergund voor gebruik bij kinderen (5 – 11 jaar), vedolizumab s.c., chlooramfenicol, ergotamine + coffe\u00efne zetpillen, framycetine,\u00a0insuline aspart + insuline aspart protamine 70 + 30, saquinavir, piracetam i.v. infusie, 10-valent geconjugeerd pneumokokkenvaccin, ticagrelor, DHPC, medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen (MNP\/CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 glycopyrronium siroop<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 belantamab mafodotin<\/a><\/span>
Nieuwe indicaties<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 baricitinib en upadacitinib<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Pfizer-vaccin tegen COVID-19 vergund voor gebruik bij kinderen van 5 tot 11 jaar<\/a><\/span>
Nieuwe vorm<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 vedolizumab s.c.<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en onderbrekingen van commercialisatie (>1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 chlooramfenicol<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ergotamine + coffe\u00efne zetpillen<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 framycetine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 insuline aspart + insuline aspart protamine 70 + 30<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 piracetam i.v. infusie<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 saquinavir<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ticagrelor 60 mg<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 10-valent geconjugeerd pneumokokkenvaccin<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/div>\n

De recente informatie van de maand januari 2022 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 23 december 2021. De wijzigingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van februari opgenomen.<\/p>\n

\u00a0 <\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>glycopyrronium siroop (Sialanar\u00ae <\/span> <\/span>)<\/h3>\n
Glycopyrronium siroop<\/b> <\/strong>(Sialanar\u00ae <\/span> <\/span>, hoofdstuk 17.4.4.<\/a>) heeft als indicatie de symptomatische behandeling van ernstige sialorroe bij kinderen vanaf de leeftijd van 3 jaar en adolescenten met chronische neurologische aandoeningen (synthese van de SKP). Dit anticholinergicum bestond al als poeder en oplossing voor inhalatie (zie 4.1<\/a>), en als injecteerbare oplossing in de anesthesie (zie 18.1.6<\/a>). Bij neurologische stoornissen die tot overvloedige speekselvloed leiden door slikmoeilijkheden, worden soms andere behandelingen off-label gebruikt (bijvoorbeeld botulinetoxine, andere anticholinergica). Glycopyrronium werd niet met deze behandelingen vergeleken. Anticholinerge ongewenste effecten treden heel frequent op, zodat het middel alleen aangewezen is voor kortdurend, intermitterend gebruik in ernstige situaties.\u00a0<\/div>\n
Veiligheid<\/b> <\/p>\n