{"id":176156,"date":"2022-02-21T00:00:00","date_gmt":"2022-02-20T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-februari-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:18","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:18","slug":"recente-informatie-februari-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-februari-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie februari 2022: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\n
estradiol + progesteron, Euphorbium compositum\u00ae, ponesimod, chloorhexidine + cetrimonium, Hedera helix en Thymi herba, verteporfine, tapentadol siroop, terugbetalingsvoorwaarden van dapagliflozine, opname in de terugbetaling van bempedonzuur, medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen (MNP\/CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de eerste lijn<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 estradiol + progesteron<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ponesimod<\/a><\/span><\/span>
Terug op de markt<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 chloorhexidine + cetrimonium<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Hedera helix en Tymi herba<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 verteporfine<\/a><\/span><\/span>
Homeopathisch geneesmiddel<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Euphorbium compositum\u00ae<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en onderbrekingen van commercialisatie (> 1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 tapentadol siroop<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Terugbetalingsvoorwaarden van dapagliflozine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Opname in de terugbetaling van bempedonzuur<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).
: geneesmiddelen waarvoor bijkomende risicobeperkende activiteiten (Risk Minimization Activities: RMA) werden opgelegd door de overheid die de vergunning voor het in de handel brengen toekent (zie\u00a0Folia maart\u00a02015<\/a>),\u00a0zoals educatief materiaal of brochures.<\/div>\n

De recente informatie van de maand februari 2022 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 1 februari. De wijzigingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van maart opgenomen.<\/p>\n

Nieuwigheid in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>estradiol + progesteron (Bijuva\u00ae)<\/h3>\n
De associatie estradiol + natuurlijk progesteron <\/b>(Bijuva<\/b>\u00ae, <\/strong>hoofdstuk 6.3.2.1<\/a>)<\/strong>\u00a0heeft als indicatie de behandeling\u00a0van symptomen ten gevolge van oestrogeentekort bij postmenopauzale vrouwen met een intacte baarmoeder (synthese van de SKP). De capsule moet elke dag zonder onderbreking worden ingenomen.1<\/span>
Commentaar van het BCFI: <\/strong>Hormonale substitutietherapie (HST) is de meest doeltreffende behandeling om postmenopauzale symptomen te verlichten: oestrogeen alleen bij vrouwen die hysterectomie ondergingen, of oestrogeen + progestageen bij vrouwen met een intacte baarmoeder. Er bestaat een verhoogd risico van beroerte, veneuze trombo-embolie, borst- of endometriumkanker. Het is niet bewezen dat het trombo-embolische risico lager zou zijn met natuurlijk progesteron vergeleken met synthetische progestagenen. Het is aanbevolen om regelmatig de risico-batenverhouding te beoordelen en langetermijnbehandeling te vermijden (meer dan vijf jaar). Voor de plaatsbepaling van HST, zie hoofdstuk 6.3<\/a>.<\/a>\u00a0en Folia november 2019<\/a> en november 2020<\/a>.<\/a><\/p>\n

Kostprijs: 41,36\u20ac voor 3 maanden behandeling, niet terugbetaald op 1 februari 2022.<\/p><\/div>\n

\n

Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>ponesimod (Ponvory\u00ae\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
Ponesimod <\/b>(Ponvory\u00ae<\/b>\u25bc <\/span>, <\/strong>hoofdstuk 12.3.2.4.3<\/a>)<\/b>\u00a0is, net als fingolimod, ozanimod en siponimod, een sfingosine-1-fosfaat (S1P)-receptormodulator. Het heeft als indicatie de behandeling van volwassen pati\u00ebnten met recidiverende vormen van multiple sclerose (RMS – relapsing forms of MS) met actieve ziekte (synthese van de SKP). Net als voor de andere S1P-receptormodulatoren is de plaats ervan ten opzichte van de andere behandelingen van MS niet duidelijk. In een studie was het werkzamer dan teriflunomide op het hervalpercentage op jaarbasis en het aantal letsels op MRI, maar zonder verschil op de progressie van de invaliditeit na 12 en 24 weken. De ongewenste effecten zijn deze van de S1P-receptormodulatoren<\/a>.2-4<\/span><\/div>\n

Veiligheid<\/b><\/p>\n