{"id":176130,"date":"2022-04-21T00:00:00","date_gmt":"2022-04-20T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-april-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:16","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:16","slug":"recente-informatie-april-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-april-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie april 2022: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\n
Inhoud: sfero\u00efden van humane autologe chondrocyten, isatuximab, Moderna-vaccin tegen COVID-19, mesterolon, exenatide dag. inj., hypromellose, quinapril + hydrochloorthiazide, cariprazine, glucagon nasaal, DHPC, medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen (MNP\/CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n

\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b>
\u00a0 \u00a0 \u2022 sfero\u00efden van humane autologe chondrocyten<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b>
\u00a0 \u00a0 \u2022 isatuximab<\/a><\/span><\/span>
Nieuwe indicaties<\/b>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Moderna-vaccin tegen COVID-19<\/a><\/span><\/span>
Terug op de markt<\/b>
\u00a0 \u00a0 \u2022 mesterolon<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en onderbrekingen van commercialisatie<\/strong>
(>\u00a01 jaar<\/strong>)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 exenatide dag. inj.<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 hypromellose<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 quinapril + hydrochloorthiazide<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/b>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Opname in de terugbetaling: cariprazine en glucagon nasaal<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma\u2019s en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span> <\/p>\n

\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).
Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.<\/div>\n

De recente informatie van de maand april houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 29 maart 2022. De wijzigingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van de maand mei opgenomen.<\/p>\n

Naast de algemene bronnen die het BCFI systematisch raadpleegt (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), voor de redactie van de Goed om te weten ‘Recente Informatie’, worden volgende bronnen geraadpleegd: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/p>\n

Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/h2>\n

<\/a>sfero\u00efden van humane autologe chondrocyten (Spherox\u00ae\u25bc<\/b>)<\/h3>\n
Sfero\u00efden van humane autologe chondrocyten <\/b>(Spherox<\/b>\u25bc, hoofdstuk 9.6.<\/a>, hospitaalgebruik) zijn aggregaten van via artroscopie bij de pati\u00ebnt gepreleveerde en ex vivo ge\u00ebxpandeerde chondrocyten, geassocieerd met zelf-gesynthetiseerde extracellulaire matrix. Zij worden vervolgens opnieuw via artroscopie ingebracht. Zij hebben als indicatie de reparatie van bepaalde symptomatische gewrichtskraakbeendefecten van de femorale condylus en de knieschijf (synthese van de SKP). Zij mogen niet gebruikt worden in geval van primaire osteoartritis of gevorderde osteoartritis van het aangedane gewricht. Hun toediening bij zwaarlijvige pati\u00ebnten wordt ontraden en zij werden niet getest bij pati\u00ebnten ouder dan 50 jaar.<\/div>\n
Werkzaamheid<\/b> <\/p>\n

Volgens de studies verbeteren sfero\u00efden van humane autologe chondrocyten de kniefunctie en de symptomen bij de pati\u00ebnt tot 5 jaar na de ingreep. Zij waren voor bepaalde defecten even werkzaam als een microfractuurbehandeling.1<\/span>
Zij werden niet getest bij pati\u00ebnten ouder dan 50 jaar.
De aanbevelingen van de verschillende autoriteiten over het nut van sfero\u00efden van humane autologe chondrocyten in de reparatie van kraakbeendefecten van de knie zijn niet eenduidig: NICE beveelt ze aan als optie in bepaalde gevallen terwijl de (Franse) HAS oordeelt dat zij in deze behandeling geen plaats hebben.2,3<\/span><\/p>\n

Veiligheid<\/b><\/p>\n