{"id":176114,"date":"2022-05-20T00:00:00","date_gmt":"2022-05-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-mei-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:15","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:15","slug":"recente-informatie-mei-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-mei-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie mei 2022: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\n
diosmine, nirmatrelvir + ritonavir, levodopa + carbidopa + entacapon gel, paliperidon zesmaandelijkse injectie, acebutolol + hydrochloorthiazide, ethylmorfine siroop, aluminiumhydroxide + magnesiumcarbonaat + lidoca\u00efne + magnesiumhydroxide + trisilicaat, terugbetaling: anticonceptie, sublinguaal allergeenextract van huisstofmijten, gosereline, inclisiran, feneticilline capsules, medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen (MNP, CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 diosmine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 nirmatrelvir + ritonavir<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 levodopa + carbidopa + entacapon gel<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 paliperidon zesmaandelijkse injectie<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en onderbrekingen van commercialisatie (> 1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 acebutolol + hydrochloorthiazide<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 ethylmorfine siroop<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 aluminiumhydroxide + magnesiumcarbonaat + lidoca\u00efne + magnesiumhydroxide + trisilicaat<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Terugbetalingen: anticonceptie, sublinguaal allergeenextract van huisstofmijten, gosereline, inclisiran, feneticilline capsules<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).
Folia maart 2015<\/a>)<\/a>, zoals educatief materiaal of brochures.<\/div>\n

De recente informatie van de maand mei 2022 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 2 mei. De wijzigingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van de maand juni opgenomen.<\/p>\n

Naast de algemene bronnen die het BCFI systematisch raadpleegt (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), voor de redactie van de Goed om te weten ‘Recente Informatie’, worden volgende bronnen geraadpleegd: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>diosmine (Diosmin EG\u00ae<\/b>)<\/h3>\n
Diosmine, <\/strong>beschikbaar als associatie met flavono\u00efden, is nu opnieuw beschikbaar in monopreparaat (Diosmin EG\u00ae<\/strong>, hoofdstuk 1.11<\/a>)<\/a>. Het heeft als indicatie de tekenen en symptomen van chronische veneuze insuffici\u00ebntie van de onderste ledermaten <\/strong>en van acute hemorro\u00efdale ziekte<\/strong> (synthese van de SKP).
Commentaar van het BCFI<\/b>:
Diosmine is mogelijk werkzaam op bepaalde symptomen van veneuze insuffici\u00ebntie van de onderste ledematen (enkelomtrek, trofische stoornissen, krampen), maar de werkzaamheid ervan op de evolutie van veneuze insuffici\u00ebntie, ulcera of hemorro\u00efdale symptomen is niet bewezen. Het middel houdt bovendien een risico in van frequente gastro-intestinale ongewenste effecten. Bij gebrek aan gegevens wordt het bij zwangere vrouwen afgeraden.1-3<\/span><\/div>\n

Kostprijs:<\/b> ongeveer 15\u20ac voor \u00e9\u00e9n maand behandeling, niet terugbetaald op 1 mei 2022.<\/p>\n

\u00a0 <\/p>\n

<\/a>nirmatrelvir + ritonavir \u00a0(Paxlovid\u00ae\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
Paxlovid\u00ae<\/strong>\u25bc <\/span>\u00a0(hoofdstuk 11.4.7<\/a>) is een associatie van nirmatrelvir<\/strong>, een protease-inhibitor van SARS-CoV-2, en van ritonavir<\/strong> (eveneens een protease-inhibitor, maar niet actief tegen SARS-CoV-2; wanneer het in lage dosis met nirmatrelvir wordt gecombineerd, vertraagt het de metabolisatie ervan). Het heeft als indicatie de behandeling van COVID-19<\/strong> bij volwassenen die geen aanvullende zuurstof nodig hebben maar een verhoogd risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19<\/strong> (synthese van de SKP). Het kreeg een voorwaardelijke vergunning<\/a>. Het houdt een hoog risico in van geneesmiddeleninteracties.
In Belgi\u00eb geeft de Task Force COVID Therapeutics<\/strong> in zijn \u00ab\u00a0Leidraad voor het medicatie management van niet-ernstige SARS-COV-2 infectie bij ambulante pati\u00ebnten\u00a0\u00bb (versie 29\/04\/2022<\/a>)<\/a>\u00a0een \u00ab\u00a0zwak positief advies\u00bb voor het gebruik van nirmatrelvir + ritonavir in de ambulante setting, enkel voor ambulante ernstig immuungecompromitteerde pati\u00ebnten met een hoog risico van hospitalisatie.
De WGO (Therapeutics and COVID-19\u00a0: living guidance, versie 22\/04\/22<\/a>) geeft een \u00ab\u00a0sterke\u00a0\u00bb aanbeveling voor het gebruik van nirmatrelvir + ritonavir bij geselecteerde pati\u00ebnten met een niet-ernstige vorm van COVID-19 maar een hoog risico van hospitalisatie, en vindt deze optie interessanter dan de alternatieven (molnupiravir, remdesivir of monoklonale antilichamen).
Hoewel nirmatrelvir + ritonavir via de officina apotheek wordt afgeleverd, komt het uit een federaal beheerde stock. De prijs ervan werd niet meegedeeld.<\/div>\n

Gebruiksvoorwaarden in Belgi\u00eb<\/strong><\/p>\n