{"id":176106,"date":"2022-06-22T00:00:00","date_gmt":"2022-06-21T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-juni-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:14","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:14","slug":"recente-informatie-juni-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-juni-2022-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie juni 2022: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"<div class='short-summary'>\n<div>colecalciferol 10 000 IE\/ml&#x002C; risdiplam&#x002C; tixagevimab + cilgavimab&#x002C; tofacitinib siroop&#x002C; homeopathische geneesmiddelen&#x002C; ferrimaltol&#x002C; terugbetaling orale anticonceptiva en empagliflozine 10\u00a0mg&#x002C; voorschrift ketotifen oogdruppels&#x002C; DHPC<\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#col'>colecalciferol 10 000 IE\/ml<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ris'>risdiplam<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#tix'>tixagevimab + cilgavimab<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Nieuwe vormen<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#tof'>tofacitinib siroop<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Homeopathische geneesmiddelen<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#act'>Actheane\u00ae<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cor'>Coryzalia\u00ae<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Schrappingen en onderbrekingen van commercialisatie (> 1 jaar)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#mal'>ferrimaltol<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Andere wijzigingen<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#rem'>Terugbetaling orale anticonceptiva en empagliflozine 10\u00a0mg<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pre'>Voorschrift ketotifen oogdruppels<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dhp'>DHPC<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/melden_van_een_bijwerking_als_gezondheidszorgbeoefenaar'>melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel&#x002C; biologische geneesmiddelen).<br \/> <span class='><\/span>: geneesmiddelen waarvoor bijkomende \u201crisicobeperkende activiteiten\u201d (<i>Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) werden opgelegd door de overheid die de vergunning voor het in de handel brengen toekent (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2307?folia=2260'>Folia maart 2015<\/a>)&#x002C; zoals educatief materiaal of brochures.<\/div>\n<p>De recente informatie van de maand juni 2022 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 30 mei. De wijzigingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van de maand juli opgenomen.<\/p>\n<h2 class='section'><b>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='col' name='col'><\/a><b>colecalciferol 10 000 IE\/ml (Thorens<\/b>\u00ae<span class='mp-kidney-s'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><b>Colecalciferol<\/b> <b>druppels<\/b> (<b>Thorens<\/b><strong>\u00ae<span class='mp-kidney-s'> <\/span>&#x002C; <\/strong><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/15?frag=13706&#038;trade_family=34207'>hoofdstuk\u00a014.2.1.2.<\/a>)&#x002C; gebruikt voor de preventie en behandeling van vitamine D-tekort bij volwassenen&#x002C; adolescenten en kinderen&#x002C; zijn beschikbaar in een <b>nieuwe dosering van 10 000\u00a0IE\/ml<\/b>&#x002C; wat overeenstemt met 0&#x002C;25\u00a0mg\/ml. 1 druppel bevat 200 IE colecalciferol&#x002C; wat overeenstemt met 0&#x002C;005\u00a0mg.<\/div>\n<p><b>Veiligheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De dagelijkse dosis mag niet meer zijn dan 5 druppels (1000 IE) per dag voor baby\u2019s jonger dan 1 jaar&#x002C; 10 druppels (2000 IE) per dag voor kinderen van 1 tot 10 jaar en 20 druppels (4000 IE) per dag voor adolescenten ouder dan 11 jaar.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bij pati\u00ebnten met ernstige nierinsuffici\u00ebntie wordt vitamine D in de vorm van colecalciferol niet gemetaboliseerd tot calcitriol en moeten andere vormen van vitamine D worden gebruikt.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Kostprijs <\/b>17&#x002C;68 \u20ac voor 10 ml.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2 class='section'> <b>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ris' name='ris'><\/a><b>risdiplam (Evrysdi<\/b>\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'>Risdiplam (Evrysdi<b>\u00ae<\/b>\u25bc<strong>&#x002C; <\/strong><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/21?frag=16485&#038;trade_family=45336'>hoofdstuk 20.3<\/a>)&#x002C; hospitaalgebruik&#x002C; weesgeneesmiddel)&#x002C; is een pre-mRNA-splitsingsmodificator van survival motor neuron 2 (SMN2). Het heeft als indicatie de behandeling van bepaalde vormen van 5q spinale spieratrofie (SMA) bij pati\u00ebnten van 2 maanden en ouder (synthese van de SKP). Het wordt oraal toegediend&#x002C; in tegenstelling tot nusinersen (intrathecale weg) en onasemnogene abeparvovec (IV).<span class='folia-referentie-note'>2-5<\/span><\/div>\n<p> <b>Kostprijs: <\/b>8966\u20ac voor een flacon van 80\u00a0ml&#x002C; terugbetaald in a!<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='tix' name='tix'><\/a><b>tixagevimab + cilgavimab (Evusheld\u00ae\u25bc<\/b>)<\/h3>\n<div class='summary'><b>Evusheld\u00ae<\/b> (\u25bc<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=8902926&#038;trade_family=45260'>hoofdstuk 11.4.7<\/a>)\u00a0is een <b>associatie van tixagevimab en cilgavimab<\/b>&#x002C; twee monoklonale antilichamen gericht tegen het S-eiwit van Sars-CoV-2. Het heeft als indicatie pre-expositie profylaxe van COVID-19 bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg (synthese van de SKP).<br \/> In Belgi\u00eb geeft de Task Force COVID Therapeutics in zijn &#8216;Leidraad voor het medicatie management van niet-ernstige SARS-COV-2 infectie bij ambulante pati\u00ebnten&#8217; (<a href='https:\/\/kce.fgov.be\/sites\/default\/files\/2022-04\/LeidraadCOVIDGPs-NL.pdf'>versie 29\/04\/2022<\/a>) een zwak positief advies voor het gebruik ervan in het ziekenhuis&#x002C; uitsluitend voor pre-expositie profylaxe bij ernstig immuungecompromitteerde pati\u00ebnten met een laag of afwezig immuun-antwoord na het aanbevolen vaccinatieschema (gecontroleerd door bepaling van de antilichamen).<\/div>\n<p><b>Werkzaamheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De PROVENT Study&#x002C; uitgevoerd in de pre-omikron periode&#x002C; onderzocht de werkzaamheid van de associatie tixagevimab + cilgavimab bij 5172 niet-gevaccineerde pati\u00ebnten van 18 jaar en ouder&#x002C; met hoog risico van blootstelling of van complicatie. De meesten vertoonden ten minste \u00e9\u00e9n risicofactor van ernstige vorm van COVID-19&#x002C; maar slechts 4% was immuungecompromitteerd. In vergelijking met placebo was het risico om binnen de 6 maanden symptomen van COVID-19 te ontwikkelen (primair eindpunt) met 77% verminderd (0&#x002C;2% versus 1%)&#x002C; NNT = 133. Er was geen enkel geval van ernstige COVID-19 of van overlijden in de behandelde groep&#x002C; ten opzichte van respectievelijk 5 en 2 gevallen in de placebogroep.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De associatie lijkt minder werkzaam tegen de omikron-variant dan tegen de delta-variant.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De werkzaamheid bij gevaccineerde pati\u00ebnten is niet bekend.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Veiligheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Ongewenste effecten<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Frequent (1-10%): overgevoeligheidsreactie&#x002C; reactie op de injectieplaats.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Anafylactische reacties werden beschreven.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Volgens de studiegegevens waren er met de associatie tixagevimab + cilgavimab meer cardiovasculaire voorvallen (onder meer infarcten en hartfalen) en trombo-embolische voorvallen dan met placebo. Al deze pati\u00ebnten hadden cardiovasculaire risicofactoren of een voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte. Tot op heden kon geen causaal verband worden vastgesteld.<span class='folia-referentie-note'>11<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Zwangerschap en borstvoeding: het is momenteel niet mogelijk om zich uit te spreken over de veiligheid van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en de borstvoeding (geen relevante informatie beschikbaar). Volgens de SKP mag de toediening tijdens de zwangerschap alleen worden overwogen als de mogelijke voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke risico\u2019s voor de foetus.<span class='folia-referentie-note'>12<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Dosering en toediening<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>1 IM injectie tixagevimab 150\u00a0mg en 1 IM injectie cilgavimab 150\u00a0mg in elke bil.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Na vaccinatie tegen COVID-19&#x002C; moet men minstens 15 dagen wachten vooraleer de associatie tixagevimab + cilgavimab mag toegediend worden.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De eventuele noodzaak van een boosterdosis is momenteel niet bekend.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Kostprijs<\/b>: niet meegedeeld&#x002C; beschikbaar via de federaal beheerde strategische stock.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2 class='section'><b>Nieuwe vormen<\/b><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='tof' name='tof'><\/a><b>tofacitinib drinkbare oplossing (Xeljanz\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span><span class='mp-kidney-s'> <\/span><\/b>)<\/h3>\n<p><b>Tofacitinib <\/b>(<b>Xeljanz\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span><span class='mp-kidney-s'> <\/span><\/b>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=28373&#038;trade_family=37861'>hoofdstuk 12.3.2.5.<\/a>) is nu ook beschikbaar als <b>drinkbare oplossing<\/b>&#x002C; met als indicatie de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en juveniele artritis psoriatica bij kinderen van twee jaar en ouder. Het was voordien enkel beschikbaar in de vorm van tabletten&#x002C; ook in deze indicatie.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<div>\n<h2 class='section'><b>Homeopathische geneesmiddelen<\/b><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='act' name='act'><\/a><b>Actheane\u00ae<\/b><br \/> <a data-type='molecule' id='cor' name='cor'><\/a><b>Coryzalia<\/b>\u00ae<\/h3>\n<p> <b>Actheane\u00ae<\/b>&#x002C; voorgesteld bij opvliegers en functionele menopauzale klachten&#x002C; en <b>Coryzalia\u00ae&#x002C;<\/b> voorgesteld bij de symptomatische behandeling van verkoudheden&#x002C; rinitis en hooikoorts&#x002C; zijn nu goedgekeurd als homeopathische geneesmiddelen (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/21?frag=18218'>hoofdstuk 20.4.<\/a>). Zij waren al op de markt beschikbaar.<br \/> Op dit ogenblik bestaat er voor homeopathische producten geen valabele evidentie dat ze meer werkzaam zijn dan placebo [<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/1865?folia=1856'>zie<\/a><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/1865?folia=1856'>\u00a0<\/a><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/1865?folia=1856'>Folia van november 2010<\/a> en\u00a0<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2824?folia=2820'>Folia van januari 2018<\/a>]. De eisen inzake werkzaamheid en veiligheid in het kader van de registratie van een homeopathisch geneesmiddel zijn veel beperkter dan voor klassieke geneesmiddelen.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2 class='section'><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><b>Schrappingen en onderbrekingen van commercialisatie (> 1 jaar<\/b>)<\/h2>\n<p> Worden in deze rubriek vermeld<br \/> &#8211;\u00a0de stopzettingen van commercialisatie<br \/> &#8211;\u00a0de onderbrekingen van commercialisatie (verwachte duur langer dan \u00e9\u00e9n jaar)<br \/> De tijdelijke onderbrekingen worden hier niet opgenomen&#x002C; zij worden in het repertorium met dit teken aangeduid : <span class='supply-problem'> <\/span><br \/> De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-<a href='https:\/\/farmastatus.be\/'>FarmaStatus<\/a><a>.<\/a>\u00a0<br \/> \u00a0 <\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='mal' name='mal'><\/a><b>ferrimaltol (Feraccru<\/b>\u00ae<span class='mp-kidney-s'> <\/span>)<\/h3>\n<p>De specialiteit op basis van <b>ferrimaltol <\/b>(<b>Feraccru\u00ae<\/b>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/15?frag=13284'>hoofdstuk 14.1.1.1<\/a>) is <b>uit de markt genomen<\/b>. Zij werd gebruikt voor de behandeling van ijzergebrek&#x002C; onder meer als alternatief voor intraveneus ijzer bij pati\u00ebnten met een inflammatoire darmziekte die andere orale vormen van ijzer niet verdragen.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a><b>Andere wijzigingen<\/b><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='rem' name='rem'><\/a><b>Terugbetalingen<\/b><\/h3>\n<p> <b><i>ethinylestradiol 30 + levonorgestrel continu (Asterluna Continu\u00ae) en ethinylestradiol 20 en 30 + desogestrel continu (Lumivela Continu\u00ae 20 en 30)<\/i><\/b> <\/p>\n<p>Deze specialiteiten worden <b>niet langer terugbetaald in cx<\/b>. Zij worden daarentegen <b>nog altijd terugbetaald in aJ<\/b>: gratis voor personen jonger dan 25 jaar en zonder leeftijdsbeperking voor personen die in aanmerking komen voor een verhoogde tegemoetkoming. In cx zijn er geen terugbetaalde specialiteiten meer die dezelfde werkzame bestanddelen in dezelfde doseringen bevatten&#x002C; in continu of in \u201cklassiek schema\u201d (21 dagen inname en 7 dagen onderbreking).<\/p>\n<p> <b><i>empagliflozine 10 mg (Jardiance\u00ae 10 mg)<\/i><\/b><\/p>\n<p><b>Empagliflozine 10\u00a0mg<\/b> (Jardiance\u00ae) wordt nu ook <b>terugbetaald in b! bij volwassenen met symptomatisch chronisch hartfalen met gedaalde ejectiefractie<\/b> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/ampps\/127191?cat=b'>zie voorwaarden en aanvraagformulier<\/a><a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/ampps\/127191?cat=b'>)<\/a>. Voor de evaluatie van empagliflozine in deze indicatie&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3526?folia=3524'>Folia van februari 202<\/a><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3526?folia=3524'>1<\/a>.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pre' name='pre'><\/a><b>Voorschrift<\/b><\/h3>\n<p><b>Ketotifen als oogdruppels<\/b> (Altriabak\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/17?frag=15172'>hoofdstuk 16.2.3<\/a>) is <b>niet langer onderworpen aan een medisch voorschrift<\/b>. H<sub>1<\/sub>-antihistaminica zijn ge\u00efndiceerd in geval van persisterende oculaire symptomen ondanks het gebruik van nasale corticostero\u00efden of bij uitsluitend oculaire symptomen.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='dhp' name='dhp'><\/a><b>Direct Healthcare Professional Communications<\/b><\/h3>\n<p>De <i>Direct Healthcare Professional Communications<\/i> (DHPC)&#x002C; dikwijls \u00abDear Doctor Letter\u00bb genoemd&#x002C; zijn rechtstreekse mededelingen van de farmaceutische bedrijven aan de gezondheidszorgbeoefenaars over risico\u2019s en maatregelen om deze risico\u2019s te beperken&#x002C; doorgaans op vraag van het EMA of het FAGG. De DHPC\u2019s zijn te raadplegen via de <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/geneesmiddelenbewaking\/dhpc_s_-_direct_healtcare_professional_communications'>website van het FAGG<\/a>.<\/p>\n<p> Hier volgen de onlangs door het FAGG\/EMA goedgekeurde DHPC\u2019s:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.fagg.be\/sites\/default\/files\/DHPC%20Adrenaline%20Sterop%20Nl%20-%20Website.pdf'>epinefrine (Adrenaline Sterop<\/a><u>\u00ae<\/u><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/DHPC%20Adrenaline%20Sterop%20Fr%20-%20Website.pdf'>)<\/a>: lancering van nieuwe formuleringen met de invoering van nieuwe sterktes en zonder natriummetabisulfiet: risico op medicatiefouten. (13 mei 2022).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/DHPC%20Lymphoseek%20Fr%20-%20Website.pdf'>ti<\/a><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/DHPC%20Lymphoseek%20Fr%20-%20Website.pdf'>lmanocept (Lymphoseek<\/a><u>\u00ae<\/u><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/DHPC%20Lymphoseek%20Fr%20-%20Website.pdf'> 50\u00a0\u03bcg kit voor radiofarmaceutische bereiding)<\/a>: tijdelijke verlenging van de houdbaarheid\/bewaringstijd.\u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><b>Bronnen<\/b><\/h2>\n<p class='reference'>Naast de algemene bronnen die het BCFI systematisch raadpleegt (British Medical Journal&#x002C; New England Journal of Medicine&#x002C; Annals of Internal Medicine&#x002C; The Lancet&#x002C; JAMA&#x002C; Drug &#038; Therapeutic Bulletin&#x002C; GeBu&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; Australian Prescriber)&#x002C; voor de redactie van de Goed om te weten &#8216;Recente Informatie&#8217;&#x002C; worden volgende bronnen geraadpleegd: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product&#x002C; The Medical Letter&#x002C; NEJM Journal Watch&#x002C; de Bulletins d\u2019Information de Pharmacologie.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2 class='reference'><b>Algemene bronnen<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>British National Formulary (BNF)&#x002C; <a href='https:\/\/www.medicinescomplete.com'>https:\/\/www.medicinescomplete.com<\/a>&#x002C; laatst geraadpleegd op 31 mei 2022<br \/> <font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>Farmacotherapeutisch Kompas&#x002C; <a href='https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/'>https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/<\/a>&#x002C; laatst geraadpleegd op 31 mei 2022<br \/> <font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>Martindale&#x002C; The Complete Drug Reference&#x002C; laatst geraadpleegd op 31 mei 2022<br \/> <font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb.\u00a0 <a href='https:\/\/www.lareb.nl\/mvm-kennis'>https:\/\/www.lareb.nl\/mvm-kennis<\/a>&#x002C; laatst geraadpleegd op 31 mei 2022<br \/> <font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>Briggs\u00a0GG &#038; Freeman RK. A reference guide to fetal and neonatal risk: drugs in pregnancy and lactation (11e \u00e9dition&#x002C; version \u00e9lectronique)&#x002C; laatst geraadpleegd op 31 mei 2022<\/span><\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Thorens\u00ae&#x002C; Samenvatting van de Kenmerken van het Product<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Evrysdi\u00ae-Samenvatting van de Kenmerken van het Product<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>\u00a0Evrysdi\u00ae EMA-EPAR Assessment Report. <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/evrysdi-epar-public-assessment-report_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/evrysdi-epar-public-assessment-report_en.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Risdiplam for treating spinal muscular atrophy. NICE Guidance Dec 2021. <a href='https:\/\/www.nice.org.uk\/guidance\/ta755\/resources\/risdiplam-for-treating-spinal-muscular-atrophy-pdf-82611377117125'>https:\/\/www.nice.org.uk\/guidance\/ta755\/resources\/risdiplam-for-treating-spinal-muscular-atrophy-pdf-82611377117125<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Med Lett Drugs Ther. 2021 Jul 26;63(1629):e1-2<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Levin MJ et al. Intramuscular\u00a0AZD7442 (Tixagevimab\u2013Cilgavimab) for Prevention of Covid-19.\u00a0N Engl J Med (2022 April18).\u00a0DOI: <a href='https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa2116620'>10.1056\/NEJMoa2116620<\/a>.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> EPAR : Evusheld\u00ae EMA-EPAR Assessment Report. <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/evusheld-epar-public-assessment-report_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/evusheld-epar-public-assessment-report_en.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> KCE. Balises pour le traitement m\u00e9dicamenteux du COVID-19-Usage ambulatoire-R\u00e9sum\u00e9 \u00e0 l\u2019attention des m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9raliste du 29\/04\/2022. <a href='https:\/\/kce.fgov.be\/sites\/default\/files\/2022-04\/BalisesCOVIDGPs-FR.pdf'>https:\/\/kce.fgov.be\/sites\/default\/files\/2022-04\/BalisesCOVIDGPs-FR.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span> tixag\u00e9vimab + cilgavimab (Evusheld(r)) et pr\u00e9vention de la maladie covid-19. Rev Presc mai 2022. 42 (463) : 325 1 \u00e0 3.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span> Med Lett Drugs Ther. 2022 Jan 10;64(1641):1-2<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> Interim Clinical Guidance for Adults with Confirmed COVID-19 in Belgium (version 28&#x002C; avril 2022). Sciensano. <a href='https:\/\/covid-19.sciensano.be\/sites\/default\/files\/Covid19\/COVID-19_InterimGuidelines_Treatment_ENG.pdf'>https:\/\/covid-19.sciensano.be\/sites\/default\/files\/Covid19\/COVID-19_InterimGuidelines_Treatment_ENG.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>12<\/span> Evusheld-Samenvatting van de Kenmerken van het Product<\/span><\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>colecalciferol 10 000 IE\/ml&#x002C; risdiplam&#x002C; tixagevimab + cilgavimab&#x002C; tofacitinib siroop&#x002C;  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,42],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176106","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2022-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176106","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176106"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176106\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178687,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176106\/revisions\/178687"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176106"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176106"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176106"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}