{"id":176098,"date":"2022-07-20T00:00:00","date_gmt":"2022-07-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-juli-2022-nieuwigheden-stopzettingen-en-onderbrekingen-van-commercialisatie-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:14","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:14","slug":"recente-informatie-juli-2022-nieuwigheden-stopzettingen-en-onderbrekingen-van-commercialisatie-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-juli-2022-nieuwigheden-stopzettingen-en-onderbrekingen-van-commercialisatie-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie juli 2022: nieuwigheden, stopzettingen en onderbrekingen van commercialisatie, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\n
geconjugeerd 15-valent en 20-valent pneumokokkenvaccin, abrocitinib, pemigatinib, abacavir + lamivudine + zidovudine, alizapride per os, cefadroxil siroop, eprosartan, saxagliptine + metformine, simeticon + aluminium, DHPC, medische noodprogramma\u2019s en programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen (MNP, CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 geconjugeerd 15-valent\u00a0pneumokokkenvaccin<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 geconjugeerd\u00a020-valent\u00a0pneumokokkenvaccin<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 abrocitinib<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 pemigatinib<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Stopzettingen en onderbrekingen van commercialisatie (>1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 abacavir + lamivudine + zidovudine<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 alizapride oral<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 cefadroxil sirop<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 eprosartan<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 saxagliptine + metformine<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 simeticon\u00a0+ aluminium<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma\u2019s en programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).
Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.<\/div>\n

De recente informatie van deze maand houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 27 juni 2022. De wijzigingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van de maand augustus opgenomen.<\/p>\n

Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a><\/a>geconjugeerd 15-valent pneumokokkenvaccin (Vaxneuvance\u00ae<\/b>\u25bc) en geconjugeerd 20-valent pneumokokkenvaccin (Apexxnar\u00ae<\/b>\u25bc)<\/h3>\n
Er kwamen twee nieuwe geconjugeerde pneumokokkenvaccins op de markt (hoofdstuk 12.1.2.6<\/a>) : een geconjugeerd polysacharidevaccin tegen 15 types pneumokokken<\/b> (PCV15, Vaxneuvance\u00ae<\/b>\u25bc) en een geconjugeerd polysacharidevaccin tegen 20 types pneumokokken<\/b> (PCV20, Apexxnar\u00ae<\/b>\u25bc<\/b>). Ze hebben als indicatie de actieve immunisatie en de preventie van invasieve infecties en pneumokokkenpneumonie bij personen van 18 jaar en ouder (synthese van de SKP\u2019s).
– PCV15 bevat alle antigenen van het reeds beschikbare geconjugeerde 13-valent pneumokokkenvaccin (PCV13) plus de antigenen van de serotypes 22F en 33F.
PCV20 bevat, naast de antigenen in PCV15, de serotypes 8, 10A, 11A, 12F en 15B.
– Deze twee nieuwe pneumokokkenvaccins zijn niet vergund voor vaccinatie van zuigelingen en kinderen\u00a0(situatie op 27 juni 2022).
– PCV15 is even immunogeen als PCV13 voor de gemeenschappelijke serotypes. PCV20 is even immunogeen als PCV13 en PPV23 ten opzichte van de gemeenschappelijke serotypes, behalve voor serotype 8: de immuunrespons op serotype 8 (in Belgi\u00eb momenteel predominant) was lager met PCV20 dan met PPV23 en behaalde niet de grens van \u00abnon-inferioriteit\u00bb.<\/b><\/font>
– Er zijn voor deze vaccins geen studies met\u00a0klinische eindpunten.
Commentaar van het BCFI\u00a0:<\/b>
Continu opvolgen van de evolutie van de epidemiologie en van de circulerende serotypes blijft essentieel, zelfs met deze nieuwe vaccins. Er is immers beschreven dat grootschalige en langdurige toepassing van deze vaccins kan leiden tot een verschuiving naar serotypes die niet in de vaccins aanwezig zijn. De meest recente aanbevelingen van de Hoge Gezondheidsraad over pneumokokkenvaccinatie bij volwassenen (advies 9562 van de HGR<\/a>) dateren van 2020 en houden geen rekening met PCV15 en PCV20. Herziene aanbevelingen volgen binnenkort en zullen in een Folia artikel besproken worden.<\/div>\n

\u00a0 \u00a0<\/b>Epidemiologische situatie in Belgi\u00eb<\/em><\/strong><\/p>\n