{"id":176050,"date":"2022-11-10T00:00:00","date_gmt":"2022-11-09T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-november-2022-nieuwigheden-stopzettingen-en-onderbrekingen-van-het-in-de-handel-brengen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:10","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:10","slug":"recente-informatie-november-2022-nieuwigheden-stopzettingen-en-onderbrekingen-van-het-in-de-handel-brengen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/recente-informatie-november-2022-nieuwigheden-stopzettingen-en-onderbrekingen-van-het-in-de-handel-brengen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie november 2022: nieuwigheden, stopzettingen en onderbrekingen van het in de handel brengen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\n
Nieuwigheden<\/b>: ivermectine per os, COVID-19-vaccin met verlaagde dosis voor kinderen van 6\u00a0maanden tot 4\u00a0jaar, cenobamaat, odevixibat, somatrogon, zanubrutinib <\/p>\n
Nieuwe formuleringen<\/b>: beclomethason + formoterol + glycopyrronium 172\/5\/9\u00a0\u00b5g<\/div>\n

Stopzettingen en onderbrekingen van het in de handel brengen<\/b>: chloorhexidine + retinol, ertugliflozine, flumetason, fosamprenavir, salbutamol per os<\/div>\n<\/p><\/div>\n

\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ivermectine per os<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 COVID-19-vaccin met verlaagde dosis voor kinderen van 6\u00a0maanden tot 4\u00a0jaar<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 cenobamaat<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 odevixibat<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 somatrogon<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 zanubrutinib<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Nieuwe formuleringen<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 beclomethason + formoterol + glycopyrronium 172\/5\/9\u00a0\u00b5g<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Stopzettingen en onderbrekingen van het in de handel brengen (>1\u00a0jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 chloorhexidine + retinol<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 ertugliflozine<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 flumetason<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 fosamprenavir<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 salbutamol per os<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
Andere wijzigingen
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische-noodprogramma\u2019s en programma\u2019s voor schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van<\/a> <\/a>ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking aangemoedigd wordt (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.<\/div>\n

De nieuwe geneesmiddelen zullen in het Repertorium ge\u00efntroduceerd worden met de update van 20 november.
Het nieuws van november 2022 houdt rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 17\u00a0oktober op de hoogte gebracht werden. De veranderingen die na die datum gemeld worden, zullen opgenomen worden in de Weekly Folia van december.<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>ivermectine per os (Ivermectin Substipharm\u00ae)<\/h3>\n
Ivermectine <\/b>is nu beschikbaar voor orale<\/b> toediening (Ivermectin Substipharm\u00ae, hoofdstuk 11.3.1<\/a>) met als indicatie de behandeling van schurft<\/b> en bepaalde tropische parasitosen (microfilaremie, strongylo\u00efdose) (samenvatting van de SKP). Het wordt niet aanbevolen voor kinderen die minder dan 15\u00a0kg wegen.
Ivermectine was al beschikbaar als cr\u00e8me voor de behandeling van rosacea, en werd off-label gebruikt voor de behandeling van schurft). In andere landen was de orale formulering al lang beschikbaar.
Opmerking van het BCFI<\/b>
Volgens de BAPCOC (zie 11.5.3.8.<\/a>), is permetrine-cr\u00e8me de eerstelijnsbehandeling bij schurft. Ivermectine in de vorm van een cr\u00e8me of per os<\/b> vormt een alternatieve behandeling<\/b>, net als benzylbenzoaat. De beschikbaarheid van een orale vorm<\/b> van ivermectine kan een praktischer<\/b> alternatief zijn voor de cr\u00e8me, maar beide behandelingen zijn duur en worden niet terugbetaald<\/b>. Voor meer informatie over de topische behandelingen voor schurft, zie 15.1.6<\/a>.<\/div>\n

Werkzaamheid en aanbevelingen<\/b><\/p>\n