{"id":175880,"date":"2024-08-09T00:00:00","date_gmt":"2024-08-08T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/geen-terugbetaling-meer-van-xarelto-rivaroxaban-10-15-en-20-mg-wat-betekent-dit\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:58","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:58","slug":"geen-terugbetaling-meer-van-xarelto-rivaroxaban-10-15-en-20-mg-wat-betekent-dit","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/geen-terugbetaling-meer-van-xarelto-rivaroxaban-10-15-en-20-mg-wat-betekent-dit\/","title":{"rendered":"Geen terugbetaling meer van Xarelto\u00ae (rivaroxaban) 10, 15 en 20 mg: wat betekent dit?"},"content":{"rendered":"<h2>Context<\/h2>\n<p>Eind juni 2024 kondigde de firma Bayer aan dat de terugbetaling van Xarelto\u00ae (rivaroxaban) 10&#x002C; 15 en 20 mg wordt stopgezet <b>vanaf 1 september 2024<\/b>. Xarelto\u00ae 2&#x002C;5 mg blijft terugbetaald.<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>1<\/sup><\/b><\/span><br \/> Omdat dit over een cruciaal geneesmiddel gaat wenst het BCFI hierover te communiceren.<br \/> Deze beslissing van de firma Bayer is het gevolg van een juridisch geschil tussen Bayer en de overheid over prijsdalingen van de specialiteit Xarelto\u00ae bij het op de markt komen van generische equivalenten&#x002C; waarbij Bayer oordeelt dat voor de sterktes 10&#x002C; 15 en 20 mg nog een patent loopt.<\/p>\n<p>De informatie in dit artikel betreft de situatie op 08\/08\/2024. Het BCFI zal eventuele wijzingen van de situatie communiceren.<br \/> Wijziging 16\/08\/2024: het RIZIV verduidelijkt dat bij overschakelen van rivaroxaban naar een andere DOAC&#x002C; de terugbetaling van de andere DOAC aangevraagd kan worden zonder dat eerst de stopzetting van de terugbetaling van Xarelto\u00ae wordt aangevraagd.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Praktische implicaties voor de arts (vanaf 01\/09\/2024)<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Situatie 1: de pati\u00ebnt heeft nog een geldig terugbetalingsattest voor Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 of 20 mg en: <\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>u schrijft Xarelto\u00ae voor: <\/b>\u00a0Xarelto\u00ae zal in de apotheek worden afgeleverd aan de pati\u00ebnt&#x002C; maar de specialiteit zal vanaf 1 september 2024 niet meer worden terugbetaald.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>u schrijft de generiek voor of u schrijft voor op stofnaam:<\/b> in de apotheek zal de generiek worden afgeleverd en deze zal worden terugbetaald voor zover het oorspronkelijke attest van Xarelto\u00ae betrekking heeft op een van de paragrafen in de terugbetalingsvoorwaarden van de generiek (zie onderstaande tabel).<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>2<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Situatie 2: u schrijft de eerste keer rivaroxaban\u00a010&#x002C; 15 of 20 mg voor aan een pati\u00ebnt:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><strong>u\u00a0schrijft Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 of 20 mg voor<\/strong>: terugbetaling moet niet aangevraagd worden want de specialiteit wordt niet meer terugbetaald. De apotheker kan Xarelto\u00ae afleveren maar de specialiteit zal niet terugbetaald worden voor de pati\u00ebnt.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>u schrijft de generiek voor<\/strong>: u dient een aanvraag tot terugbetaling \u201ca priori\u201d in voor de generiek. Na goedkeuring schrijft u de generiek voor die zal worden terugbetaald voor de pati\u00ebnt.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Situatie 3: het terugbetalingsattest van de pati\u00ebnt voor Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 of 20 mg vervalt:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Aangezien Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 en 20 mg niet meer wordt terugbetaald vanaf 1 september 2024&#x002C; is er geen verlenging van de terugbetaling mogelijk.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Om terugbetaling te verkrijgen is het noodzakelijk om een aanvraag tot terugbetaling \u201ca priori\u201d in te dienen voor de generiek (indien de aanvraag een van de paragrafen betreft waarvoor de generiek wordt terugbetaald&#x002C; zie tabel hieronder) en een voorschrift voor de generiek op te stellen.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Situatie 4: u beslist om de pati\u00ebnt te laten overschakelen op een ander direct oraal anticoagulans (DOAC):<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>U moet voor de andere DOAC een aanvraag tot terugbetaling indienen. In dit specifieke geval is het technisch mogelijk gemaakt deze aanvraag in te dienen zonder dat u eerst de stopzetting van de terugbetaling van Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 of 20 mg moet aanvragen (verduidelijking RIZIV 16\/08\/2024). Het is nog steeds niet toegestaan dat meerdere DOAC\u2019s tegelijkertijd worden terugbetaald voor een pati\u00ebnt.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Voor een overzicht van de indicaties van de verschillende DOAC\u2019s&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/3?frag=25890'>Repertorium&#x002C; hoofdstuk 2.1.2.1.2. Directe orale anticoagulantia (DOAC\u2019s)<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Praktische implicaties voor de apotheker (vanaf 01\/09\/2024)<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p><b>De pati\u00ebnt komt met een voorschrift van Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 of 20 mg:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De apotheker mag in Belgi\u00eb geen substitutie uitvoeren (tenzij voor antibiotica en antimycotica bij acute aandoeningen). U moet daarom het voorschrift respecteren en Xarelto\u00ae afleveren. De pati\u00ebnt krijgt geen terugbetaling.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Verwijs de pati\u00ebnt naar zijn of haar huisarts of specialist voor het voorschrijven van de rivaroxaban generiek of een andere DOAC als terugbetaling gewenst is.<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Waarin verschilt de terugbetaling van Xarelto\u00ae en deze van de generieken\u00a0?<\/h2>\n<p>Begin juli waren de generieken van rivaroxaban 10&#x002C; 15 en 20 mg beschikbaar&#x002C; maar de distributie ervan door de groothandel lijkt onzeker (situatie op 08\/08\/24). De generieken worden terugbetaald&#x002C; <b>maar niet voor alle paragrafen van hoofdstuk IV waarvoor Xarelto\u00ae terugbetaald werd<\/b> (zie onderstaande tabel). De grote meerderheid van de pati\u00ebnten vallen echter onder de gemeenschappelijke terugbetalingsmodaliteiten.<\/p>\n<table border='1' cellpadding='1' cellspacing='1' style='width:650px;'>\n<tbody>\n<tr>\n<td style='width: 325px; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><b>Xarelto\u00ae 10 mg<\/b><\/td>\n<td style='width: 325px; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><b>Rivaroxaban generiek 10 mg<\/b><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan='2'>\n<ul>\n<li><b>Verpakking van 10 en 30 tabletten<\/b>\n<ul>\n<li><b>\u200b<\/b>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a75150000<\/i> (a priori): postoperatieve preventie van veneuze trombo-embolie (VTE)&#x002C; onder bepaalde voorwaarden.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><b>Verpakking van 98 tabletten<\/b>\n<ul>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a76390000<\/i> (a priori): behandeling van acute diep veneuze trombose (DVT) <b>OF<\/b>\u00a0voortgezette behandeling voor de secundaire preventie van recidief DVT en longembolie (LE) <b>OF<\/b>\u00a0langetermijn secundaire preventie van recidief DVT en LE&#x002C; telkens onder bepaalde voorwaarden.\u200b<\/li>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a77450000<\/i>\u00a0(a priori): behandeling van acute longembolie (LE)\u00a0<b>OF<\/b>\u00a0voortgezette behandeling voor de secundaire preventie van recidief DVT en longembolie (LE) <b>OF<\/b>\u00a0langetermijn secundaire preventie van recidief DVT en LE&#x002C; telkens onder bepaalde voorwaarden.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style='text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><b>Xarelto\u00ae 15 mg en 20 mg <\/b><\/td>\n<td style='text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><b>Rivaroxaban generiek 15 en 20 mg<\/b><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan='2'>\n<ul>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a76330000<\/i> (a priori): volwassenen met niet-valvulair atriumfibrilleren ter preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE)&#x002C; onder bepaalde voorwaarden (verschillend van de voorwaarden in \u00a712830200):\u00a0<b>deze<\/b> <b>\u00a7 is niet van toepassing voor de sterkte van 15 mg in de verpakking van 42 tabletten.<\/b><\/li>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a76390000<\/i> (a priori): behandeling van acute diep veneuze trombose (DVT) <b>OF<\/b>\u00a0voortgezette behandeling voor de secundaire preventie van recidief DVT en longembolie (LE) <b>OF<\/b>\u00a0langetermijn secundaire preventie van recidief DVT en LE&#x002C; telkens onder bepaalde voorwaarden.<\/li>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a77450000<\/i>\u00a0(a priori): behandeling van acute longembolie (LE)\u00a0<strong>OF <\/strong>voortgezette behandeling voor de secundaire preventie van recidief DVT en longembolie (LE) <b>OF<\/b>\u00a0langetermijn secundaire preventie van recidief DVT en LE&#x002C; telkens onder bepaalde voorwaarden.<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><b>Enkel Xarelto\u00ae 15 en 20 mg:<\/b> <\/p>\n<ul>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a712830200<\/i> (a priori): volwassenen met niet-valvulair atriumfibrilleren ter preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE)&#x002C; onder bepaalde voorwaarden (verschillend van de voorwaarden in \u00a7 6330000):\u00a0deze <b>\u00a7 is niet van toepassing voor de sterkte van 15 mg in de verpakking van 42 tabletten.<\/b><\/li>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a712830300<\/i> (a priori): behandeling van acute diep veneuze trombose (DVT) <strong>OF<\/strong>\u00a0voortgezette behandeling voor de secundaire preventie van recidief DVT en longembolie (LE)&#x002C; bij personen < 18 jaar en\u00a0telkens onder bepaalde voorwaarden.<\/li>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a712830400<\/i> (a priori): behandeling van acute longembolie (LE)\u00a0<strong>OF<\/strong> voortgezette behandeling voor de secundaire preventie van recidief DVT en longembolie (LE)&#x002C; bij personen < 18 jaar en\u00a0telkens onder bepaalde voorwaarden.<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<td>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style='background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'>\u00a0<\/td>\n<td style='text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><strong>Rivaroxaban generiek 15 mg + 20 mg <\/strong><br \/> <strong>49 tabletten<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u00a0<\/td>\n<td>\n<ul>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a76390000<\/i> (a priori): behandeling van acute diep veneuze trombose (DVT) <b>OF<\/b>\u00a0voortgezette behandeling voor de secundaire preventie van recidief DVT en longembolie (LE)\u00a0<b>OF<\/b>\u00a0langetermijn secundaire preventie van recidief DVT en LE&#x002C; telkens onder bepaalde voorwaarden.<\/li>\n<li>Terugbetaald in hoofdstuk IV <i>\u00a77450000<\/i>\u00a0(a priori): behandeling van acute longembolie (LE)\u00a0<b>OF<\/b>\u00a0voortgezette behandeling voor de secundaire preventie van recidief DVT en longembolie (LE) <b>OF<\/b>\u00a0langetermijn secundaire preventie van recidief DVT en LE&#x002C; telkens onder bepaalde voorwaarden.<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2>Bronnen<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1\u00a0<\/span>Bericht van de firma Bayer aan de artsen en apothekers.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2\u00a0<\/span>RIZIV. <a href='https:\/\/www.riziv.fgov.be\/nl\/thema-s\/verzorging-kosten-en-terugbetaling\/wat-het-ziekenfonds-terugbetaalt\/geneesmiddelen\/geneesmiddel-terugbetalen\/vergoedbare-farmaceutische-specialiteiten\/lijst-van-farmaceutische-specialiteiten-de-hoofdstukken\/terugbetaling-van-farmaceutische-specialiteiten-uit-hoofdstuk-iv-en-viii-machtigingsmodellen-en-hun-geldigheid'>Terugbetaling van farmaceutische specialiteiten uit hoofdstuk IV en VIII: Machtigingsmodellen en hun geldigheid.<\/a> Geraadpleegd op 26\/07\/2024.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Context Eind juni 2024 kondigde de firma Bayer aan dat  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20296],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175880","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2024-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175880","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175880"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175880\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178464,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175880\/revisions\/178464"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175880"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175880"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175880"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}