{"id":175856,"date":"2025-05-01T00:00:00","date_gmt":"2025-04-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/cannabidiol-in-magistrale-bereiding-wat-wijzigt-voor-de-apotheker\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:56","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:56","slug":"cannabidiol-in-magistrale-bereiding-wat-wijzigt-voor-de-apotheker","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/cannabidiol-in-magistrale-bereiding-wat-wijzigt-voor-de-apotheker\/","title":{"rendered":"Cannabidiol in magistrale bereiding: wat wijzigt voor de apotheker?"},"content":{"rendered":"<h2>Context<\/h2>\n<p>Het medisch gebruik van cannabis&#x002C; onder andere bij chronische neuropathische pijn en spasticiteit door multiple sclerose&#x002C; blijft onderwerp van discussie: zie ons <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3219?folia=3217#2'>Folia-artikel van december 2019<\/a> over het medisch gebruik van cannabis en cannabino\u00efden&#x002C; alsook <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/9?frag=6403'>Repertorium 8.1.<\/a> en <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/11?frag=9084'>Repertorium 10.8.<\/a><br \/> De actieve stoffen in de cannabisplant zijn cannabino\u00efden&#x002C; waarvan <strong>cannabidiol (CBD)<\/strong> en <strong>delta-9-tetrahydrocannabinol (<\/strong><strong>\u2206<\/strong><strong>9-THC)<\/strong> de belangrijkste zijn. CBD zou eerder pijnstillend en rustgevend zijn&#x002C; terwijl THC het voor cannabis gekende psychoactief en verslavend effect kan geven.<br \/> Aangezien CBD uit de cannabisplant wordt ge\u00ebxtraheerd&#x002C; kunnen de grondstoffen een kleine hoeveelheid THC bevatten. In Belgi\u00eb mogen apothekers magistrale bereidingen op basis van CBD maken zolang de grondstof voldoet aan de geldende voorschriften.<br \/> <strong>Sinds januari 2025 zijn de aanbevelingen over de maximale hoeveelheid THC die een magistrale bereiding mag bevatten&#x002C; gewijzigd.<\/strong> Dit artikel is dus een aanvulling op wat we schreven in Folia december 2019.<\/p>\n<h2>Wat wijzigt voor de magistrale bereiding met cannabidiol (CBD)?<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Apothekers moeten zich voor magistrale bereidingen met cannabidiol sinds januari 2025 baseren op de specifieke monografie van de Europese Farmacopee*.<\/b> Deze monografie definieert nu de <b>maximale hoeveelheid tetrahydrocannabinol die de grondstof mag bevatten: maximum 0&#x002C;1% <\/b><b>\u22069-THC<\/b>.<sup><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span><\/sup><br \/> [<b>*<\/b> De Europese Farmacopee is een naslagwerk over de kwaliteit van geneesmiddelen&#x002C; waarin met name criteria voor de zuiverheid van grondstoffen zijn vastgelegd].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De <b>monografie voor cannabidiol (07\/2024: 3151)<\/b> is sinds juli 2024 opgenomen in de Europese Farmacopee. De omzendbrief 648 van het FAGG&#x002C; die tevoren de maximale hoeveelheid THC in een magistrale bereiding met cannabidiol vastlegde (1\u00b5g THC\/ kg lichaamsgewicht\/dag)&#x002C; is in januari 2025 ingetrokken en de aanbevelingen ervan zijn niet langer van toepassing.<span class='folia-referentie-nummer'><sup>2<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Ter herinnering<\/b>: de apotheker moet aandacht hebben voor de grondstof gebruikt voor een magistrale of officinale bereiding:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Grondstoffen met<b> <\/b>een<b> vergunningsnummer<\/b> mogen gebruikt worden in <b>officinale en magistrale bereidingen<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Grondstoffen met een<b> analysecertificaat&#x002C; ondertekend door een laboratorium dat erkend is <\/b>door de Minister van Volksgezondheid (zie website <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/bijzondere_producten\/grondstoffen\/erkende_laboratoria'>FAGG<\/a>)&#x002C; mogen alleen worden gebruikt voor <b>magistrale bereidingen<\/b>.<span class='folia-referentie-nummer'><sup>3<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Er zijn voor CBD meerdere grondstoffen met vergunningsnummer en grondstoffen met analysecertificaat.<\/p>\n<h2> Bronnen<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1\u00a0<\/span>Europese Farmacopee. Monografie 11.5. 07\/2024\u00a0:3151. Cannabidiol. Geraadpleegd op 01\/04\/2025.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2\u00a0<\/span>FAGG. Bericht aan apothekers: intrekking van omzendbrief 648 over de stof cannabidiol in magistrale bereidingen. <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/bericht_aan_apothekers_intrekking_van_omzendbrief_648_over_de_stof_cannabidiol_in_magistrale'>Bericht van 16\/01\/2025<\/a>.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>\u00a0FAGG. Grondstoffen. <a href='https:\/\/www.fagg-afmps.be\/nl\/menselijk_gebruik\/bijzondere_producten\/grondstoffen'>Website FAGG<\/a> (geraadpleegd op 07\/04\/2025).<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Context Het medisch gebruik van cannabis&#x002C; onder andere bij chronische  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20353],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175856","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2025-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175856","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175856"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175856\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178440,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175856\/revisions\/178440"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175856"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175856"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175856"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}