{"id":175402,"date":"2022-08-01T00:00:00","date_gmt":"2022-07-31T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/folcodine-aanpassing-van-de-skp-in-verband-met-het-risico-van-misbruik-en-van-kruisovergevoeligheid-met-curarisantia-neuromusculaire-blokkers\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:21","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:21","slug":"folcodine-aanpassing-van-de-skp-in-verband-met-het-risico-van-misbruik-en-van-kruisovergevoeligheid-met-curarisantia-neuromusculaire-blokkers","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/folcodine-aanpassing-van-de-skp-in-verband-met-het-risico-van-misbruik-en-van-kruisovergevoeligheid-met-curarisantia-neuromusculaire-blokkers\/","title":{"rendered":"Folcodine: aanpassing van de SKP in verband met het risico van misbruik en van kruisovergevoeligheid met curarisantia (neuromusculaire blokkers)"},"content":{"rendered":"<p>Folcodine&#x002C; structureel verwant met de opio&iuml;den&#x002C; is een centraalwerkend antitussivum dat al tientallen jaren wordt gebruikt. Het Europees Comit&eacute; voor Geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) evalueerde de meest recente veiligheidsgegevens en besliste dat in de SKP&rsquo;s en bijsluiters van folcodine-bevattende geneesmiddelen het <b>risico van misbruik (<i>drug abuse<\/i>) en van kruisovergevoeligheid met neuromusculaire blokkers (curarisantia) <\/b>moet worden opgenomen.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Er zijn tot nu toe wereldwijd 9 gevallen van <b>misbruik<\/b> ge&iuml;dentificeerd (waarvan 7 gevallen met fatale afloop door overdosering). Het PRAC erkent dat het risico van afhankelijkheid met folcodine veel lager is dan met opio&iuml;den zoals code&iuml;ne en morfine. Het PRAC besluit evenwel dat misbruik van folcodine niet uit te sluiten is en dat voorzichtigheid geboden is bij personen met antecedenten van misbruik.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Het PRAC steunt onder meer op een publicatie<span class='folia-referentie-nummer'><sup>1<\/sup><\/span> waarin de concentratie folcodine in het haar van twee pati&euml;nten lijkt te wijzen op herhaald misbruik van dit geneesmiddel in de maanden v&oacute;&oacute;r het overlijden.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>Sommige gegevens die tot een tiental jaar teruggaan suggereren dat het gebruik van <b>folcodine het risico van overgevoeligheid voor curarisantia verhoogt<\/b> <b>door kruisreactie <\/b>en door stimulatie van de IgE-productie (zie <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/news_pholcodine'>mededeling van het FAGG&#x002C; januari 2013<\/a>). Twee recente publicaties versterken het vermoeden van dit risico (zie &quot;<b>+ meer info<\/b>&quot;). Het PRAC is van oordeel dat&#x002C; op grond van de beschikbare informatie&#x002C; kruisovergevoeligheid tussen folcodine en curarisantia niet uitgesloten kan worden&#x002C; en dat de clinici aandacht moeten hebben voor dit risico bij het gebruik van curarisantia tijdens een chirurgische ingreep.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>De eerste publicatie<span class='folia-referentie-nummer'><sup>2<\/sup><\/span> betreft een Australische retrospectieve studie die het percentage pati&euml;nten met IgE-antilichamen voor folcodine en voor morfine vergeleek bij pati&euml;nten die allergisch waren voor een neuromusculaire blokker (gemeten door een huidtest). De studie toonde dat bij pati&euml;nten met een verhouding folcodine\/morfine IgE-antilichamen &ge; 2&#x002C; het percentage pati&euml;nten met positieve huidtest op succinylcholine (syn. suxamethonium) groter was dan bij een verhouding folcodine\/morfine IgE-antilichamen &le; 1.<\/li>\n<li>De tweede publicatie<span class='folia-referentie-nummer'><sup>3<\/sup><\/span> betreft een Australische case-control studie die onder meer de invloed van folcodinegebruik op het risico van overgevoeligheid voor curarisantia wilde meten. &ldquo;Cases&rdquo; waren pati&euml;nten met een anafylactische reactie op een neuromusculaire blokker. &ldquo;Controles&rdquo; waren pati&euml;nten met een anafylactische reactie op cefazoline die v&oacute;&oacute;r het optreden van de anafylactische reactie een neuromusculaire blokker hadden toegediend gekregen. Folcodinegebruik ging gepaard met een verhoogd risico van anafylactische reactie op curarisantia ten opzichte van geen folcodinegebruik (OR: 12&#x002C;4; 95% BI: 3&#x002C;61 &#8211; 42&#x002C;9).<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Commentaar van het BCFI<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Deze nieuwe veiligheidsgegevens bevestigen de <b>zeer beperkte plaats <\/b>van folcodine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De antitussiva op basis van code&iuml;ne en derivaten (dihydrocode&iuml;ne&#x002C; ethylmorfine) werden&#x002C; omwille van het risico van misbruik en afhankelijkheid&#x002C; in 2013 voorschriftplichtig [zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2176?folia=2146'>Folia maart 2013<\/a>]. Ook voor dextromethorfan (onder vorm van siroop) is reeds gewaarschuwd voor een risico van misbruik&#x002C; vooral bij jonge adolescenten [zie <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/articles\/3148?folia=3121'>Folia augustus 2019<\/a>].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De informatie van het Repertorium in verband met de plaatsbepaling van de antitussiva blijft geldig : <em>&quot;Hoest vereist meestal geen medicamenteuze behandeling. Steeds moet gezocht worden naar de oorzaak van het hoesten; in de meerderheid van de gevallen is dit een zelflimiterende acute luchtweginfectie die spontaan gunstig evolueert.&quot;<\/em> en <em>&quot;De werkzaamheid van antitussiva is onvoldoende onderbouwd&#x002C; zowel bij kinderen als bij volwassenen. Code&iuml;ne&#x002C; dextromethorfan en noscapine werden als antitussiva beperkt onderzocht. Over de andere antitussiva bestaan weinig tot geen gegevens.&quot;<\/em><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> Specifieke bronnen<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>Epain M&#x002C; Cartiser N&#x002C; B&eacute;valot F&#x002C; Fanton L. Toxicological detection of pholcodine in blood&#x002C; urine and hair in three cases of fatal intoxication. Forensic Sci Int. 2021 Oct; 327:110975<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span>Anderson J&#x002C; Green S&#x002C; Capon M&#x002C; Krupowicz B&#x002C; Li J&#x002C; Fulton R&#x002C; Fernando SL. Measurement of pholcodine-specific IgE in addition to morphine-specific IgE improves investigation of neuromuscular blocking agent anaphylaxis. Br J Anaesth. 2020 Dec;125(6):e450-e452<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>&nbsp;Sadleir PHM&#x002C; Clarke RC&#x002C; Goddard CE&#x002C; Day C&#x002C; Weightman W&#x002C; Middleditch A&#x002C; Platt PR. Relationship of perioperative anaphylaxis to neuromuscular blocking agents&#x002C; obesity&#x002C; and pholcodine consumption: a case-control study. Br J Anaesth. 2021 May;126(5):940-948<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Folcodine&#x002C; structureel verwant met de opio&iuml;den&#x002C; is een centraalwerkend antitussivum  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,42],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175402","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2022-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175402","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175402"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175402\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177984,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175402\/revisions\/177984"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175402"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175402"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175402"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}