{"id":175380,"date":"2022-12-22T00:00:00","date_gmt":"2022-12-21T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2022\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:20","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:20","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2022\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen december 2022"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwe geneesmiddelen in de specialistische geneeskunde<\/b>
    • isoprenaline voor i.v. infusie (Isoprenaline HCl Macure®): bradycardie<\/a>
    • lorazepam voor injectie (Lorazepam Macure® <\/span>): premedicatie (voor anesthesie\/operatie ) of angst<\/a>
    • sufentanil sublinguaal (Dzuveo® <\/span>): pijn<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwe geneesmiddelen in de oncologie<\/b>
    • brexucabtageen autoleucel (Tecartus®\u25bc <\/span>): mantelcellymfomen en acute lymfatische leukemie<\/a>
 <\/span>Nieuwe formuleringen<\/b>
    • dabigatran (Pradaxa® <\/span>): omhuld granulaat<\/a>
 <\/span>Terug op de markt<\/b>
    • flurazepam (Staurodorm®) : slaapstoornissen<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Stopzettingen en onderbrekingen van commercialisatie (>1 jaar)<\/span>
    • kamfer + menthol + terpentijn voor cutaan gebruik (Algis-Spray®)<\/a>
    • dalteparine (Fragmin®)<\/a>
    • dipyridamol (Dipyridamole EG®)<\/a>
    • domperidon suspensie (Motilium® suspension)<\/a>
Terugbetalingen<\/b>
    • dapagliflozine (Forxiga®)<\/a>
    • tralokinumab (Adtralza®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van ongewenste effecten <\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking aangemoedigd wordt (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.<\/div>\n

Voor de nieuwe geneesmiddelen van december houden we rekening met de lanceringen waarvan we ten laatste op 24 november op de hoogte gebracht werden. De nieuwe geneesmiddelen die na die datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van januari.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>isoprenaline voor infuus (Isoprenaline HCl Macure®)<\/h3>\n
Een specialiteit op basis van isoprenaline voor infusie<\/b> is opnieuw beschikbaar op de Belgische markt. (Isoprenaline HCl Macure®<\/b>, hoofdstuk 1.8.4.2<\/a>) voor een kortetermijnbehandeling van bepaalde types van bradycardie<\/b> (samenvatting van de SKP).1<\/sup> Een andere specialiteit op basis van isoprenaline, die in België al lang op de markt was (Isuprel®), is in juli 2022 uit de handel genomen.<\/div>\n

Kostprijs<\/b>: € 141,11 voor 5 flacons, niet terugbetaald op 1 december 2022.<\/p>\n

 <\/p>\n

<\/a>lorazepam voor injectie (Lorazepam Macure® <\/span>)<\/h3>\n
Een specialiteit op basis van lorazepam voor i.m.\/i.v. injectie <\/b>(Lorazepam Macure® <\/span>, <\/b>hoofdstuk 10.1.1.<\/a>) is opnieuw beschikbaar op de Belgische markt met als indicatie (samenvatting van de SKP):
– premedicatie<\/b> voor heelkundige ingrepen of voor diagnostische procedures,
– symptomatische behandeling van angst<\/b> en pathologische spanning bij patiënten die het geneesmiddel om bepaalde redenen niet oraal kunnen innemen.
Trage intraveneuze toediening van lorazepam kan ook worden toegepast om convulsies te stoppen bij tonisch-clonische aanvallen die meer dan 5 minuten duren. Epilepsie behoort niet tot de indicaties van deze specialiteit<\/b>.<\/div>\n

Veiligheid<\/b><\/p>\n