{"id":175350,"date":"2023-03-30T00:00:00","date_gmt":"2023-03-29T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2023\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:35","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:35","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2023\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen maart 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><\/span>
    • tirbanibuline (Klisyri®): actinische keratose van het gezicht en de hoofdhuid<\/a>
    • tetravalent vaccin tegen dengue (Qdenga®)<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b>
    • mesalazine 1600 mg (Asamovon® <\/span>) : colitis ulcerosa<\/a>
    • tezepelumab (Tezspire®<\/span>) : ernstige, niet-gecontroleerde astma<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/span>
    • enfortumab vedotin (Padcev®<\/span> <\/span>) : urotheliaal carcinoom<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • tepotinib (Tepmetko®<\/span>) : niet-kleincellige bronchuskanker<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span><\/span><\/strong>Gebruiksduur<\/b> <\/span><\/span><\/strong>
    • Levonorgestrel spiraaltje (Mirena®<\/span>)<\/a>
<\/span><\/span><\/strong>Terugbetalingen<\/b><\/span><\/span><\/strong>
    • dimethylfumaraat (Skilarence®<\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • leuproreline (Depo-Eligard®<\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • upadacitinib 30 en 45 mg (Rinvoq®\u25bc <\/span> <\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Stopzettingen en onderbrekingen van commercialisatie (>1 jaar)<\/span>
    • butoconazol voor vaginaal gebruik (Gynomyk®)<\/a>
    • norfloxacine (Norfloxacine EG)<\/a>
    • noscapine tabletten (Noscaflex®)<\/a>
    • Sterculia urens (Normacol®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking aangemoedigd wordt (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 60 en 30 ml\/min).<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van maart houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 3 maart op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen opgenomen worden in de Weekly Folia van april.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 17 maart aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>tirbanibuline (Klisyri®\u25bc)<\/h3>\n
Tirbanibuline <\/b>(Klisyri®<\/b>\u25bc,<\/b> hoofdstuk 15.12<\/a>) <\/b>is een topische behandeling<\/b> met als indicatie de behandeling van niet-hyperkeratotische en niet-hypertrofische actinische keratose<\/b> van het gelaat of de hoofdhuid bij volwassenen (samenvatting van de SKP).
Het is een microtubulaire inhibitor die apoptose induceert. Dit type van product wordt doorgaans parenteraal toegediend in de oncologie.
Actinische keratose komt vaak voor bij oudere mensen met een lichte huid die vaak aan de zon blootgesteld werd. Het kan spontaan verdwijnen of evolueren naar een epidermoïdcarcinoom (in 0,5% van de gevallen volgens bepaalde bronnen). Recidieven treden vaak op.1-3<\/span>
Commentaar van het BCFI<\/b>
De plaats <\/b>van tirbanibuline in de behandeling van actinische keratose moet nog bepaald<\/b> worden.
Het zorgt er op korte termijn<\/b> voor dat de letsels verdwijnen of verkleinen. Tirbanibuline is niet rechtstreeks vergeleken met andere behandelingen<\/b> voor actinische keratose (bv. cryotherapie, fluoro-uracil of fotodynamische therapie). Het hoeft slechts een kortere periode gebruikt te worden<\/b>, wat een voordeel kan zijn.
De werkzaamheid en veiligheid op langere termijn zijn niet bekend<\/b>. Het is niet bekend of tirbanibuline het risico op evolutie naar carcinoom verlaagt.
De gebruikelijke maatregelen voor bescherming tegen de zon vormen de beste preventie.<\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n